海南吾仁制药有限公司
- 别名: 海南吾仁制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 91460000MAA91BK81X
- 组织机构代码: MAA91BK81
- 工商注册号: 460000004342704
- 纳税人识别号: 91460000MAA91BK81X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品零售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；化妆品生产；化妆品批发；化妆品零售；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市保税区6号厂房南一区
许可/备案信息
- 编号: 琼20210120
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-12-14
- 有效期至: 2026-12-13
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 海南省海口市保税区6号厂房南一区：原料药。
- 生产范围: 海南省海口市保税区6号厂房南一区：原料药〔胸腺五肽，维生素E烟酸酯，盐酸甲氯芬酯，盐酸利托君、盐酸伐昔洛韦，生长抑素，布美他尼，尼麦角林，乙酰螺旋霉素，艾司奥美拉唑钠，异环磷酰胺（抗肿瘤药）〕。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H46020109
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乙酰螺旋霉素
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原料药
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海南吾仁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-16
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国药准字H20090347
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盐酸利托君
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原料药
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—
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海南吾仁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-16
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国药准字H20067154
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胸腺五肽
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—
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—
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海南吾仁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-12
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国药准字H20067581
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异环磷酰胺
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原料药
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海南吾仁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-12
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国药准字H20056158
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布美他尼
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原料药
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—
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海南吾仁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y琼备2022003896
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盐酸利托君等11个品种（详见附件）药品注册批件中的生产地址由“海口保税区六号厂房西C区”变更为“海南省海口市保税区6号厂房南一区”。
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2022-02-11
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盐酸利托君等11个品种（详见附件）
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CXHS0500876
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原料药
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国药准字H20090347/Y20190001337
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南吾仁制药有限公司
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海南省海口市保税区6号厂房南一区
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无
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无
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Y琼备2021111435
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药品注册批件中药品生产企业名称由“海南卓泰制药有限公司”变更为“海南吾仁制药有限公司”。
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2021-12-24
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盐酸利托君等11个品种品种（详见附件）
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CXHS0500876
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—
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原料药
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国药准字H20090347/Y20190001337
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南吾仁制药有限公司
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海南省海口市保税区6号厂房南一区
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无
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无
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