海南国瑞制药有限公司
- 别名: 海南国瑞制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 闫龙飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-06-23
- 统一社会信用代码: 914690275730968392
- 组织机构代码: 573096839
- 工商注册号: 469027000019256
- 纳税人识别号: 914690275730968392
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-06-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 澄迈县市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂；粉针剂（含头孢菌素类）；片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂；中药前处理和提取；农副产品购销；委托加工；房屋租赁。
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
许可/备案信息
- 编号: 琼20160062
- 分类码: AhzyCz
- 发证日期: 2021-07-20
- 有效期至: 2026-07-19
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 胶囊剂;片剂;颗粒剂;粉针剂;冻干粉针剂;丸剂;滴丸剂
- 生产地址: 澄迈县华侨农场大丰作业区：胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药前处理和提取，中药饮片(直接口服饮片)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂，丸剂(滴丸，水丸，浓缩丸)。
- 生产范围: 澄迈县华侨农场大丰作业区：胶囊剂，片剂，颗粒剂，中药前处理和提取，中药饮片(直接口服饮片，三七粉、丹参粉、红参粉、西洋参粉)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂，丸剂(滴丸，水丸，浓缩丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2102163
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独一味滴丸
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海南国瑞制药有限公司、海南赛立克药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-29
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2022-01-18
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已发件 1096273337135
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查看 |
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CYHS1501134
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托吡酯片
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海南国瑞制药有限公司
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仿制
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6
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2016-01-20
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件海南省 1020169265720
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查看 |
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CYHS1501262
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普瑞巴林胶囊
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海南国瑞制药有限公司
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仿制
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6
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2015-12-23
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件海南省 1020169265720
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查看 |
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CYHS1500184
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盐酸氟西汀胶囊
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海南国瑞制药有限公司
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仿制
|
6
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2015-12-01
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件海南省 1006325573521
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查看 |
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CXHL1500870
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布南色林
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海南国瑞制药有限公司
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新药
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3.1
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2015-08-31
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2016-08-23
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制证完毕－已发批件海南省 1020024133320
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20059883
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注射用头孢他啶
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0.75g(按C22H22N6O7S2计算)
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注射剂
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—
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海南国瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-26
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国药准字H20103644
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注射用头孢硫脒
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1.0g
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注射剂
|
—
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海南国瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-26
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国药准字H20051917
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注射用氢溴酸高乌甲素
|
4mg
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注射剂
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—
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海南国瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-26
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国药准字H20059884
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注射用头孢他啶
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1.5g(按C22H22N6O7S2计算)
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注射剂
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—
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海南国瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-26
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国药准字H20065392
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注射用维生素C
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维生素C 1.0g、无水碳酸钠0.25g
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注射剂
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—
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海南国瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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祛痰止咳胶囊
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胶囊剂
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350mg
|
60
|
1
|
60
|
海南国瑞制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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祛痰止咳胶囊
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胶囊剂
|
350mg
|
60
|
1
|
60
|
海南国瑞制药有限公司
|
海南国瑞制药有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
|
祛痰止咳胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
60
|
1
|
60
|
海南国瑞制药有限公司
|
海南国瑞制药有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
祛痰止咳胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
60
|
1
|
60
|
海南国瑞制药有限公司
|
海南国瑞制药有限公司
|
辽宁
|
2023-07-26
|
— |
|
祛痰止咳胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
60
|
1
|
60
|
海南国瑞制药有限公司
|
—
|
山东
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2023-05-12
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备2022020935
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南赛立克药业有限公司变更为海南国瑞制药有限公司;生产企业地址由海口市美兰区顺达路6号,湖南省永州市道县工业园变更为海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
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2022-06-16
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独一味滴丸
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CXZS0500793
|
每丸重50mg
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丸剂
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国药准字Z20080236
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海南省药品监督管理局
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已备案
|
海南国瑞制药有限公司
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海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
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海南国瑞制药有限公司
|
海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
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—
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—
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|
琼备201400323
|
变更包装规格:在原“24粒/盒、30粒/盒、60粒/盒”的基础上增加“20粒/盒”的包装规格。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
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2014-12-09
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祛痰止咳胶囊
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CXZS0502769
|
每粒装0.35g（相当于饮片1.877g）
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胶囊剂
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国药准字Z20080053
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南国瑞制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
琼备201400138
|
根据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管[2013]107号)要求，修订药品说明书，其中增加警示语：“本品含甘遂（醋制）、水半夏、芫花（醋制）”，其余内容不变。经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
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2014-05-21
|
祛痰止咳胶囊
|
CXZS0502769
|
每粒装0.35g（相当于饮片1.877g）
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080053
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南国瑞制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
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琼备2023017467
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1、干膏粉碎设备变更：由万能粉碎机变更为粗碎机和涡轮粉碎机
2、上清液浓缩设备变更：由单效浓缩器变更为球形浓缩器
3、混合设备变更：由卧式混合机变更为双锥混合机
4、制软材设备变更：由卧式混合机变更为湿法制粒混合机
5、烘干设备变更：由真空干燥箱变更为热风循环烘箱
6、变更制剂合坨生产工艺参数
7、变更绞股蓝浸膏粉、苦玄参浸膏粉净制、破碎生产工艺。
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2023-06-07
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清肺散结丸
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—
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每瓶装3g(每100丸重0.45g)
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丸剂
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国药准字Z20026833
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南国瑞制药有限公司
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海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
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海南龙圣堂制药有限公司
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海南省三亚市吉阳大道188号
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琼备2023017352
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1、抗癌平丸中抗癌平浸膏混合步骤去除,相应的去除原混合设备卧式混合机
2、抗癌平丸中烘丸设备由真空干燥箱变更为热风循环烘箱
3、抗癌平浸膏烘干过程，喷雾干燥机的进风和出风温度变更
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2023-06-07
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抗癌平丸
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—
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每瓶装1g
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丸剂
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国药准字Z46020009
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南国瑞制药有限公司
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海南省澄迈县华侨农场大丰作业区
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海南龙圣堂制药有限公司
|
海南省三亚市吉阳大道188号
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