海南天煌制药有限公司
- 别名: 海南天煌制药有限公司
- 英文名: Hainan Tianhuang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何纪远
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2006-12-30
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 4600021001706
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-30至2026-12-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 琼海市工商行政管理局
- 经营范围: 口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、粉针剂及大容量注射剂、原料药的生产及销售
- 主营业务:
- 所在地址: 琼海市嘉积镇珠江工业园
许可/备案信息
- 编号: 琼20160058
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2020-12-07
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂
- 生产地址: 海口市美兰区江东新市区机场北路6号：粉针剂(头孢菌素类)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂。赤峰市红山区红山经济开发区民生街3号A区：中药前处理与提取。
- 生产范围: 海口市美兰区江东新市区机场北路6号：粉针剂(头孢菌素类)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂。赤峰市红山区红山经济开发区民生街3号A区：中药前处理与提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2101458
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益心酮分散片
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吉林福康药业股份有限公司、海南天煌制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-23
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2021-09-14
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已发件 1053117203535
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查看 |
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CYZB2101352
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养血固本胶囊
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吉林福康药业股份有限公司、海南天煌制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-08-03
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2021-08-24
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已发件 1053117089535
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查看 |
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CYZB2101350
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银黄胶囊
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吉林福康药业股份有限公司、海南天煌制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-07-27
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2021-08-24
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已发件 1053117089535
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查看 |
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CYZB2101349
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银黄颗粒
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吉林福康药业股份有限公司、海南天煌制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2021-07-27
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2021-08-24
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已发件 1053117089535
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查看 |
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CYHB2040004
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注射用盐酸头孢吡肟
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海南天煌制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2020-01-20
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2022-03-22
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084173
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注射用头孢替唑钠
|
2.0g(按C13H12N804S3计）
|
注射剂
|
—
|
海南天煌制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-11
|
|
国药准字H20084169
|
注射用头孢替唑钠
|
0.5g(按C13H12N804S3计）
|
注射剂
|
—
|
海南天煌制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-11
|
|
国药准字H20084172
|
注射用头孢替唑钠
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1.5g(按C13H12N804S3计）
|
注射剂
|
—
|
海南天煌制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-11
|
|
国药准字H20084171
|
注射用头孢替唑钠
|
1.0g(按C13H12N804S3计）
|
注射剂
|
—
|
海南天煌制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-11
|
|
国药准字H20084168
|
注射用头孢替唑钠
|
0.25g(按C13H12N804S3计）
|
注射剂
|
—
|
海南天煌制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
1g
|
1
|
35
|
35
|
海南天煌制药有限公司
|
海南天煌制药有限公司
|
辽宁
|
2024-08-16
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
20.6
|
20.6
|
海南天煌制药有限公司
|
海南天煌制药有限公司
|
辽宁
|
2024-08-16
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
19.27
|
19.27
|
海南天煌制药有限公司
|
海南天煌制药有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
1g
|
1
|
35
|
35
|
海南天煌制药有限公司
|
海南天煌制药有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢甲肟
|
注射剂
|
1g
|
1
|
35
|
35
|
海南天煌制药有限公司
|
海南天煌制药有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南天煌制药有限公司
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-17
|
—
|
国药准字H20183028(2018-02-02)
|
|
海南天煌制药有限公司
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2022-03-17
|
—
|
国药准字H20183029(2018-02-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
盐酸头孢吡肟
|
注射剂
|
1.0g(按C19H24N6O5S2计）
|
—
|
国药准字H20183029
|
海南天煌制药有限公司
|
海南天煌制药有限公司
|
2022-03-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
盐酸头孢吡肟
|
注射剂
|
0.5g(按C19H24N6O5S2计）
|
—
|
国药准字H20183028
|
海南天煌制药有限公司
|
海南天煌制药有限公司
|
2022-03-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200006
|
经审查，同意增加苏州致君万庆药业有限公司为注射用头孢西丁钠的原料药供应商。
|
2012-01-13
|
注射用头孢西丁钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
(1)国药准字H20065562 (2)国药准字H20065563 (3)国药准字H20093303 (4)国药准字H20093304
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南天煌制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201100057
|
经审查，同意增加意大利 FARMABIOS S.P.A为注射用头孢美唑钠的原料药供应商。
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2011-02-22
|
注射用头孢美唑钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
(1)国药准字H20103097 (2)国药准字H20103098 (3)国药准字H20103099
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南天煌制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000290
|
经审查，同意增加深圳信立泰药业股份有限公司为注射用头孢西丁钠的原料药供应商。
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2010-11-19
|
注射用头孢西丁钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
(1)国药准字H20065562 (2)国药准字H20065563 (3)国药准字H20093303 (2)国药准字H20093304
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南天煌制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000236
|
经审查，同意增加海南天煌制药有限公司为注射用头孢西丁钠的原料药供应商的备案。
|
2010-09-19
|
注射用头孢西丁钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
(1)国药准字H20065562 (2)国药准字H20065563
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南天煌制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000241
|
经审查，同意本品增加10瓶/盒的包装规格的备案。
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2010-09-26
|
注射用头孢西丁钠
|
—
|
—
|
注射剂
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（1）0.5g：国药准字H20093304（2）1.0g：国药准字H20065562（3）2.0g：国药准字H20065563（4）3.0g：国药准字H20093303
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南天煌制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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