海南天盛保和生物科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 吴涛
经营状态: 存续
成立日期: 2020-09-14
统一社会信用代码: 91460000MA5TNDK51Q
组织机构代码: MA5TNDK51
工商注册号: 460000002648739
纳税人识别号: 91460000MA5TNDK51Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2020-09-14至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 海南省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；进出口代理；兽药生产；兽药经营；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区创业孵化中心A楼5层

许可/备案信息

编号: 琼20200099
分类码: Bh
发证日期: 2020-11-18
有效期至: 2025-11-17
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1、受托方是海南皇隆制药股份有限公司，生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号，受托产品为注射用醋酸西曲瑞克、注射用生长抑素（已通过GMP符合性检查）。2、受托方是安徽永生堂药业有限责任公司，生产地址是安徽省阜阳市临泉县永生路6号，受托产品为水合氯醛灌肠剂、氨溴特罗口服溶液等4个品规（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。3、受托方是河北天成药业股份有限公司，生产地址是沧州经济技术开发区兴业路51号，受托产品为硫酸镁注射液（规格：2ml:lg，10ml:5g）（用于注册申报）。4、受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，受托产品为重酒石酸间羟胺注射液（规格：1ml:10mg）、注射用吲哚菁绿（规格25mg）（用于注册申报）。5.受托方是扬州中宝药业股份有限公司，生产地址是江苏省杨州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号，受托产品为盐酸甲氧氯普胺注射液（规格：2ml:10mg)（仅限注册申报使用）。
生产范围: 1、受托方是海南皇隆制药股份有限公司，生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号，受托产品为注射用醋酸西曲瑞克、注射用生长抑素（已通过GMP符合性检查）。2、受托方是安徽永生堂药业有限责任公司，生产地址是安徽省阜阳市临泉县永生路6号，受托产品为水合氯醛灌肠剂、氨溴特罗口服溶液等4个品规（尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。3、受托方是河北天成药业股份有限公司，生产地址是沧州经济技术开发区兴业路51号，受托产品为硫酸镁注射液（规格：2ml:lg，10ml:5g）（用于注册申报）。4、受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，受托产品为重酒石酸间羟胺注射液（规格：1ml:10mg）、注射用吲哚菁绿（规格25mg）（用于注册申报）。5.受托方是扬州中宝药业股份有限公司，生产地址是江苏省杨州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号，受托产品为盐酸甲氧氯普胺注射液（规格：2ml:10mg)（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2400753	盐酸甲氧氯普胺注射液	海南天盛保和生物科技有限公司、扬州中宝药业股份有限公司	仿制	3	2024-03-05	—	—	查看
CYHS2303496	注射用赖氨匹林	海南天盛保和生物科技有限公司、海南皇隆制药股份有限公司	仿制	3	2023-12-16	—	—	查看
CYHS2303332	注射用吲哚菁绿	海南天盛保和生物科技有限公司、海南合瑞制药股份有限公司	仿制	3	2023-12-02	—	—	查看
CYHS2300746	氨溴特罗口服溶液	海南天盛保和生物科技有限公司、安徽永生堂药业有限责任公司	仿制	3	2023-03-08	—	—	查看
CYHS2300745	氨溴特罗口服溶液	海南天盛保和生物科技有限公司、安徽永生堂药业有限责任公司	仿制	3	2023-03-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243875	重酒石酸间羟胺注射液	1ml:10mg（按C₉H₁₃NO₂计）	注射剂	—	海南合瑞制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-04
国药准字H20243252	硫酸镁注射液	2ml：1g	注射剂	—	河北天成药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20243251	硫酸镁注射液	10ml：5g	注射剂	—	河北天成药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20233630	注射用醋酸西曲瑞克	0.25mg（以西曲瑞克计）	注射剂	—	海南皇隆制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-05-29
国药准字H20223138	注射用生长抑素	3mg	注射剂	—	海南皇隆制药股份有限公司	化学药品	国产	2022-03-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
重酒石酸间羟胺注射液	注射剂	1ml:10mg	1	4.87	4.87	海南合瑞制药股份有限公司	海南天盛保和生物科技有限公司	湖南	2024-10-12	查看
注射用生长抑素	注射剂	3mg	1	19.38	19.38	海南皇隆制药股份有限公司	海南天盛保和生物科技有限公司	河北	2024-09-27	查看
注射用生长抑素	注射剂	3mg	1	19.38	19.38	海南皇隆制药股份有限公司	—	浙江	2024-09-27	查看
注射用醋酸西曲瑞克	注射剂	250μg	1	285	285	海南皇隆制药股份有限公司	海南天盛保和生物科技有限公司	广西	2024-09-27	查看
硫酸镁注射液	注射剂	2ml:1g	1	14.58	14.58	河北天成药业股份有限公司	海南天盛保和生物科技有限公司	河北	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
海南天盛保和生物科技有限公司	重酒石酸间羟胺注射液	1ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-06-12	3类	国药准字H20243875(2024-06-04)
海南天盛保和生物科技有限公司	硫酸镁注射液	10ml:5g	注射剂	视同通过	2024-03-01	3类	国药准字H20243251(2024-02-23)
海南天盛保和生物科技有限公司	硫酸镁注射液	2ml:1g	注射剂	视同通过	2024-03-01	3类	国药准字H20243252(2024-02-23)
海南天盛保和生物科技有限公司	注射用醋酸西曲瑞克	250μg	注射剂	视同通过	2023-06-02	4类	国药准字H20233630(2023-05-29)
海南天盛保和生物科技有限公司	注射用生长抑素	3mg	注射剂	视同通过	2022-03-18	4类	国药准字H20223138(2022-03-16)