海南天盛保和生物科技有限公司

  • 别名: 海南天盛保和生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 海南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 吴涛
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2020-09-14
  • 统一社会信用代码: 91460000MA5TNDK51Q
  • 组织机构代码: MA5TNDK51
  • 工商注册号: 460000002648739
  • 纳税人识别号: 91460000MA5TNDK51Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-09-14至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 海南省市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;进出口代理;兽药生产;兽药经营;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:医学研究和试验发展;生物化工产品技术研发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区创业孵化中心A楼5层

许可/备案信息

  • 编号: 琼20200099
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2020-11-18
  • 有效期至: 2025-11-17
  • 发证机关: 海南省药品监督管理局
  • 签发人: 黎运达
  • 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1、受托方是海南皇隆制药股份有限公司,生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号,受托产品为注射用醋酸西曲瑞克、注射用生长抑素(已通过GMP符合性检查)。2、受托方是安徽永生堂药业有限责任公司,生产地址是安徽省阜阳市临泉县永生路6号,受托产品为水合氯醛灌肠剂、氨溴特罗口服溶液等4个品规(尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售)。3、受托方是河北天成药业股份有限公司,生产地址是沧州经济技术开发区兴业路51号,受托产品为硫酸镁注射液(规格:2ml:lg,10ml:5g)(用于注册申报)。4、受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,受托产品为重酒石酸间羟胺注射液(规格:1ml:10mg)、注射用吲哚菁绿(规格25mg)(用于注册申报)。5.受托方是扬州中宝药业股份有限公司,生产地址是江苏省杨州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号,受托产品为盐酸甲氧氯普胺注射液(规格:2ml:10mg)(仅限注册申报使用)。
  • 生产范围: 1、受托方是海南皇隆制药股份有限公司,生产地址是海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号,受托产品为注射用醋酸西曲瑞克、注射用生长抑素(已通过GMP符合性检查)。2、受托方是安徽永生堂药业有限责任公司,生产地址是安徽省阜阳市临泉县永生路6号,受托产品为水合氯醛灌肠剂、氨溴特罗口服溶液等4个品规(尚未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售)。3、受托方是河北天成药业股份有限公司,生产地址是沧州经济技术开发区兴业路51号,受托产品为硫酸镁注射液(规格:2ml:lg,10ml:5g)(用于注册申报)。4、受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,受托产品为重酒石酸间羟胺注射液(规格:1ml:10mg)、注射用吲哚菁绿(规格25mg)(用于注册申报)。5.受托方是扬州中宝药业股份有限公司,生产地址是江苏省杨州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号,受托产品为盐酸甲氧氯普胺注射液(规格:2ml:10mg)(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400753
盐酸甲氧氯普胺注射液
海南天盛保和生物科技有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
仿制
3
2024-03-05
查看
CYHS2303496
注射用赖氨匹林
海南天盛保和生物科技有限公司、海南皇隆制药股份有限公司
仿制
3
2023-12-16
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CYHS2303332
注射用吲哚菁绿
海南天盛保和生物科技有限公司、海南合瑞制药股份有限公司
仿制
3
2023-12-02
查看
CYHS2300745
氨溴特罗口服溶液
海南天盛保和生物科技有限公司、安徽永生堂药业有限责任公司
仿制
3
2023-03-08
查看
CYHS2300746
氨溴特罗口服溶液
海南天盛保和生物科技有限公司、安徽永生堂药业有限责任公司
仿制
3
2023-03-08
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243875
重酒石酸间羟胺注射液
1ml:10mg(按C₉H₁₃NO₂计)
注射剂
海南合瑞制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243251
硫酸镁注射液
10ml:5g
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20243252
硫酸镁注射液
2ml:1g
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20233630
注射用醋酸西曲瑞克
0.25mg(以西曲瑞克计)
注射剂
海南皇隆制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-05-29
国药准字H20223138
注射用生长抑素
3mg
注射剂
海南皇隆制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-03-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重酒石酸间羟胺注射液
注射剂
1ml:10mg
1
39.8
39.8
海南合瑞制药股份有限公司
海南天盛保和生物科技有限公司
湖北
2024-11-05
查看
重酒石酸间羟胺注射液
注射剂
1ml:10mg
1
39.8
39.8
海南合瑞制药股份有限公司
海南天盛保和生物科技有限公司
吉林
2024-11-05
查看
重酒石酸间羟胺注射液
注射剂
1ml:10mg
1
39.8
39.8
海南合瑞制药股份有限公司
海南天盛保和生物科技有限公司
广东
2024-11-04
查看
重酒石酸间羟胺注射液
注射剂
1ml:10mg
1
39.8
39.8
海南合瑞制药股份有限公司
海南天盛保和生物科技有限公司
广东
2024-10-31
查看
注射用醋酸西曲瑞克
注射剂
250μg
1
285
285
海南皇隆制药股份有限公司
海南天盛保和生物科技有限公司
广西
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
海南天盛保和生物科技有限公司
重酒石酸间羟胺注射液
1ml:10mg
注射剂
视同通过
2024-06-12
3类
国药准字H20243875(2024-06-04)
海南天盛保和生物科技有限公司
硫酸镁注射液
10ml:5g
注射剂
视同通过
2024-03-01
3类
国药准字H20243251(2024-02-23)
海南天盛保和生物科技有限公司
硫酸镁注射液
2ml:1g
注射剂
视同通过
2024-03-01
3类
国药准字H20243252(2024-02-23)
海南天盛保和生物科技有限公司
注射用醋酸西曲瑞克
250μg
注射剂
视同通过
2023-06-02
4类
国药准字H20233630(2023-05-29)
海南天盛保和生物科技有限公司
注射用生长抑素
3mg
注射剂
视同通过
2022-03-18
4类
国药准字H20223138(2022-03-16)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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