海南广升誉制药有限公司
- 别名: 海南广升誉制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨明贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-01-18
- 统一社会信用代码: 91460100MA5RCCWC0X
- 组织机构代码: MA5RCCWC0
- 工商注册号: 460100000854855
- 纳税人识别号: 91460100MA5RCCWC0X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-01-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、销售，药品委托生产、加工，医药技术开发、咨询。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160046
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-10-14
- 有效期至: 2025-10-13
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 海口市金盘工业开发区美国工业村3号：粉针剂（头孢菌素类）。
- 生产范围: 海口市金盘工业开发区美国工业村3号：粉针剂（头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403176
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
海南广升誉制药有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401414
|
洛索洛芬钠口服溶液
|
海南广升誉制药有限公司、南京海纳制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402961
|
注射用乳糖酸红霉素
|
海南广升誉制药有限公司、海南灵康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402960
|
注射用乳糖酸红霉素
|
海南广升誉制药有限公司、海南灵康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402962
|
注射用乳糖酸红霉素
|
海南广升誉制药有限公司、海南灵康制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249019
|
注射用阿莫西林钠
|
按C₁₆H₁₉N₃O₅S计 1.0g
|
注射剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20249018
|
注射用阿莫西林钠
|
按C₁₆H₁₉N₃O₅S计 0.5g
|
注射剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字H20244285
|
尼莫地平口服溶液
|
10ml：60mg
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江赛默制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20052384
|
注射用去甲斑蝥酸钠
|
10mg（以去甲斑蝥素计）
|
注射剂
|
—
|
海南广升誉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-27
|
|
国药准字H20040716
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
1.5g
|
注射剂
|
—
|
海南斯达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
|
吸入剂
|
0.3ml:30μg
|
8
|
10.35
|
82.8
|
津药永光(河北)制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
青海
|
2024-10-10
|
查看 |
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
|
吸入剂
|
0.3ml:30μg
|
56
|
10.35
|
579.6
|
津药永光(河北)制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
青海
|
2024-10-10
|
查看 |
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
|
吸入剂
|
0.3ml:30μg
|
16
|
10.35
|
165.6
|
津药永光(河北)制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
青海
|
2024-10-10
|
查看 |
|
注射用头孢噻肟钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
15.28
|
15.28
|
广东金城金素制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
尼莫地平口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:60mg
|
1
|
52.8
|
52.8
|
浙江赛默制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南广升誉制药有限公司
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-14
|
—
|
—
|
|
海南广升誉制药有限公司
|
注射用阿莫西林钠
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
3类
|
国药准字H20249018(2024-10-09)
|
|
海南广升誉制药有限公司
|
注射用阿莫西林钠
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
3类
|
国药准字H20249019(2024-10-09)
|
|
海南广升誉制药有限公司
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-14
|
—
|
—
|
|
海南广升誉制药有限公司
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-14
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
2.0g（按C22H22N6O7S2计）
|
—
|
国药准字H20058866
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
2023-10-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
1.0g（按C22H22N6O7S2计）
|
—
|
国药准字H20058864
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
2023-10-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
1.5g（按C22H22N6O7S2计）
|
—
|
国药准字H20058865
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
2023-10-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
3.0g（按C22H22N6O7S2计）
|
—
|
国药准字H20058867
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
2023-10-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
0.25g（按C22H22N6O7S2计）
|
—
|
国药准字H20237126
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
2023-10-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2023000959
|
变更西林瓶灭菌参数
|
2023-01-10
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20058736 国药准字H20058737
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南广升誉制药有限公司
|
海口市金盘工业开发区美国工业村3号
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号
|
—
|
—
|
|
琼备2023000401
|
变更抗生素玻璃瓶灭菌参数
|
2023-01-06
|
注射用头孢西丁钠
|
CYHS0501552
|
2.0g(按C16H17N3O7S2计)
|
注射剂
|
国药准字H20059320
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南广升誉制药有限公司
|
海口市金盘工业开发区美国工业村3号
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号
|
—
|
—
|
|
琼备2023000547
|
变更低硼硅玻璃管制注射剂瓶灭菌参数
|
2023-01-10
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20067360 国药准字H20067358 国药准字H20067359 国药准字H20067357 国药准字H20067361
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南广升誉制药有限公司
|
海口市金盘工业开发区美国工业村3号
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号
|
—
|
—
|
|
琼备2023000187
|
变更玻璃瓶灭菌参数。
|
2023-01-06
|
注射用头孢美唑钠
|
CYHB1111181
|
0.25g(按C15H17N7O5S3计)
|
注射剂
|
国药准字H20133053
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南广升誉制药有限公司
|
海口市金盘工业开发区美国工业村3号
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号
|
—
|
—
|
|
琼备2022036315
|
1.增加中硼硅玻璃管制注射剂瓶（10ml）供应商山东力诺特种玻璃股份有限公司[登记号：B20190006179(A)]。2.变更设备：由“全自动铝盖灭菌机（KJSL-24ES型）”变更为“H-烘箱（RXH-A型）”；由“密封性测试仪（SY-J型）”变更为“电子密封性测定仪（GB-M1型）”。
|
2022-11-14
|
注射用头孢噻肟钠
|
Y0303992
|
0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20043843
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南广升誉制药有限公司
|
海口市金盘工业开发区美国工业村3号
|
海南广升誉制药有限公司
|
海南省海口市保税区南海大道100号美国工业村3号厂房一层3-6号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
