海南振东生物科技有限公司
- 别名: 海南振东生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卢子睿
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-05-24
- 统一社会信用代码: 91460000MA5U0XQM9A
- 组织机构代码: MA5U0XQM9
- 工商注册号: 460000003894351
- 纳税人识别号: 91460000MA5U0XQM9A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-05-24至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品互联网信息服务；药物临床试验服务；消毒器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；化妆品生产；保健食品生产；保健食品销售；食品互联网销售；食品进出口；食品经营；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；日用化学产品销售；化妆品批发；生物化工产品技术研发；宠物食品及用品批发；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市龙华区滨海街道32号复兴城D2区1楼-454
许可/备案信息
- 编号: 琼20210109
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-08-03
- 有效期至: 2026-08-02
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是山西振东安欣生物制药有限公司，生产地址是山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园），受托产品为米诺地尔外用溶液（规格为：2%和5%，均尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
- 生产范围: 受托方是山西振东安欣生物制药有限公司，生产地址是山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园），受托产品为米诺地尔外用溶液（规格为：2%和5%，均尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401376
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复方醋酸地塞米松乳膏
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海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-03
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2401377
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红霉素软膏
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海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401362
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醋酸曲安奈德尿素乳膏
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海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-08-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2102238
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米诺地尔外用溶液
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海南振东生物科技有限公司、山西振东安欣生物制药有限公司
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仿制
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3
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2021-12-22
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2021-12-23
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—
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查看 |
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CYHS2102237
|
米诺地尔外用溶液
|
海南振东生物科技有限公司、山西振东安欣生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-22
|
2021-12-23
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244276
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米诺地尔搽剂
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5%（60毫升：3.0克）
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搽剂
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—
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山西振东安欣生物制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244275
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米诺地尔搽剂
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2%（60毫升：1.2克）
|
搽剂
|
—
|
山西振东安欣生物制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H15021129
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醋酸曲安奈德尿素乳膏
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醋酸曲安奈德10mg、尿素1g
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乳膏剂
|
—
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赤峰万泽药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-04-13
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|
国药准字H15021131
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复方醋酸地塞米松乳膏
|
10g:7.5mg
|
乳膏剂
|
—
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字H15020574
|
红霉素软膏
|
1%
|
软膏剂
|
—
|
赤峰万泽药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
60ml:1.2g
|
1
|
198
|
198
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
海南振东生物科技有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南振东生物科技有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
5%(60ml:3g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244276(2024-06-28)
|
|
海南振东生物科技有限公司
|
米诺地尔搽剂
|
2%(60ml:1.2g)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244275(2024-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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