海南新世通制药有限公司
- 别名: 海南新世通制药有限公司
- 英文名: Hainan Xinshitong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡伦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-07-29
- 统一社会信用代码: 9146000029388198X2
- 组织机构代码: 29388198X
- 工商注册号: 460000000063762
- 纳税人识别号: 9146000029388198X2
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-07-29至2024-07-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂（均含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的生产，化工原料（危险品除外）、箱包、工艺品、首饰、钢材及加工，进出口业务按琼外经贸[2002]87号文核准目录经营，水产品加工及销售，医疗器械的生产和销售，药品技术转让。
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道168号海口保税区乙路
许可/备案信息
- 编号: 琼20160064
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2020-12-07
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 海口市南海大道168号海口保税区乙路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号：粉针剂（头孢菌素类），冻干粉针剂。
- 生产范围: 海口市南海大道168号海口保税区乙路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号：粉针剂（头孢菌素类），冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2202042
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注射用硫普罗宁
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湖北美林药业有限公司、海南新世通制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-08
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—
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查看 |
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CYHB2202043
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注射用硫普罗宁
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湖北美林药业有限公司、海南新世通制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-08
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—
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—
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查看 |
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CXHR1600022
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右旋布洛芬颗粒
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海南新世通制药有限公司
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复审
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—
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2016-03-21
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2016-12-08
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制证完毕－已发批件海南省 1055148652322
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查看 |
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CXHL1400016
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奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
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海南新世通制药有限公司
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新药
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3.2
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2014-11-27
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2015-10-28
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制证完毕－已发批件海南省 1048645233217
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查看 |
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CYHS1302000
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硫酸氢氯吡格雷片
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海南新世通制药有限公司
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仿制
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6
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2014-09-17
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2015-09-23
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制证完毕－已发批件海南省 1054918461216
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20094141
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氟康唑胶囊
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150mg
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胶囊剂
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海南新世通制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-11
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国药准字H20094140
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氟康唑胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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海南新世通制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-07
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国药准字Z20090957
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独一味颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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海南新世通制药有限公司
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中药
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国产
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2024-06-06
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国药准字H20080657
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注射用甲磺酸左氧氟沙星
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0.2g
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注射剂
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—
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海南新世通制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-09
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国药准字H20080658
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注射用甲磺酸左氧氟沙星
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0.3g
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注射剂
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—
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海南新世通制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用头孢唑肟钠
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注射剂
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500mg
|
1
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8.58
|
8.58
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海南新世通制药有限公司
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海南新世通制药有限公司
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河北
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2024-11-05
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查看 |
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十维铁咀嚼片
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片剂
|
co
|
15
|
6
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90
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海南新世通制药有限公司
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海南新世通制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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注射用头孢唑肟钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
14.38
|
14.38
|
海南新世通制药有限公司
|
海南新世通制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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注射用硫普罗宁
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
48.6
|
48.6
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海南新世通制药有限公司
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湖北美林药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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十维铁咀嚼片
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片剂
|
co
|
15
|
6
|
90
|
海南新世通制药有限公司
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海南新世通制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备201200035
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经审查，同意本品增加增加 铝塑泡罩包装，12片/板×1板/盒的包装规格的备案。
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2012-03-15
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十维铁咀嚼片
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复方
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片剂
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国药准字H20000088
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南新世通制药有限公司
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—
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—
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—
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琼备200900380
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增加海南新世通制药有限公司生产的注射用头孢米诺钠(规格：1.0g)的药品包装规格：（1）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 0.9%氯化钠注射液和一次性使用配药器；（2）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 5%葡萄糖注射液和一次性使用配药器;（3）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml10%葡萄糖注射液和一次性使用配药器。（100ml 0.9%氯化钠注射液，药品批准文号：国药准字H46020764，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；100ml 5%葡萄糖注射液，药品批准文号：国药准字H46020772，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；一次性使用配药器，注册号：鲁食药监械（准）字2008第2150059号，生产单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。）
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2011-08-15
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注射用头孢米诺钠
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Y0416559
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1.0g(按C16H21N7O7S3计)
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注射剂
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国药准字H20057917
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南新世通制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
琼备200900379
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增加注射用头孢他啶的药品包装规格：（1）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 0.9%氯化钠注射液和一次性使用配药器；（2）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 5%葡萄糖注射液和一次性使用配药器。（注：100ml 0.9%氯化钠注射液，药品批准文号：国药准字H46020764，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；100ml 5%葡萄糖注射液，药品批准文号：国药准字H46020772，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；一次性使用配药器，注册号：鲁食药监械（准）字2008第2150059号，生产单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。）
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2011-08-15
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注射用头孢他啶
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—
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—
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注射剂
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1.0g:国药准字H20058933,2.0g:国药准字H20058934
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南新世通制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
琼备200900378
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增加海南新世通制药有限公司生产的注射用头孢呋辛钠的药品包装规格：（1）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 0.9%氯化钠注射液和一次性使用配药器；（2）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 5%葡萄糖注射液和一次性使用配药器。（100ml 0.9%氯化钠注射液，药品批准文号：国药准字H46020764，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；100ml 5%葡萄糖注射液，药品批准文号：国药准字H46020772，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；一次性使用配药器，注册号：鲁食药监械（准）字2008第2150059号，生产单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。）
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2011-08-15
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注射用头孢呋辛钠
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—
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—
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注射剂
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规格1.5g:国药准字H20066417,规格2.0g:国药准字H20066418。
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南新世通制药有限公司
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—
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—
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—
|
|
琼备200900372
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增加注射用奥美拉唑钠的药品包装规格：（1）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 0.9%氯化钠注射液和一次性使用配药器；（2）西林瓶装，1瓶？盒，配套包装100ml 5%葡萄糖注射液和一次性使用配药器。（注：100ml 0.9%氯化钠注射液，药品批准文号：国药准字H46020764，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；100ml 5%葡萄糖注射液，药品批准文号：国药准字H46020772号，生产单位：海南国瑞堂制药有限公司；一次性使用配药器，注册号：鲁食药监械（准）字2008第2150059号，生产单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。）
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2011-08-15
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注射用奥美拉唑钠
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CYHS0500333
|
40mg
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注射剂
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国药准字H20066747
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南新世通制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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