海南海力制药有限公司
- 别名: 海南海力制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.halee.cn/
工商信息
- 法定代表人: 许丹青
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-12-30
- 统一社会信用代码: 9146000020133914XP
- 组织机构代码: 20133914X
- 工商注册号: 460100000026060
- 纳税人识别号: 9146000020133914XP
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；保健食品销售；保健食品生产；药品进出口；药品委托生产；有毒化学品进出口；货物进出口；技术进出口；食品进出口；进出口代理；检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用化学产品销售；日用化学产品制造；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；中草药种植；中草药收购；农副产品销售；初级农产品收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；生物农药技术研发（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160039
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-10-15
- 有效期至: 2025-10-14
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号：片剂(一车间，二车间)，颗粒剂(一车间，二车间)，硬胶囊剂(一车间，二车间，青霉素类，头孢菌素类)，中药前处理和提取，散剂(二车间)。广东省台山市台城长兴路9、11号：中药前处理和提取(特一药业集团股份有限公司集团内共用)。
- 生产范围: 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号：片剂(一车间，二车间)，颗粒剂(一车间，二车间)，硬胶囊剂(一车间，二车间，青霉素类，头孢菌素类)，中药前处理和提取，散剂(二车间)。广东省台山市台城长兴路9、11号：中药前处理和提取(特一药业集团股份有限公司集团内共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401695
|
独活寄生颗粒
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301296
|
独活寄生颗粒
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301000
|
血塞通分散片
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050541
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-09-03
|
2022-04-20
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB1950910
|
阿莫西林胶囊
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-27
|
2021-04-27
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093045
|
化痔片
|
每片重0.27g
|
片剂
|
—
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-18
|
|
国药准字Z20093100
|
苦参片
|
每片重0.35g
|
片剂
|
—
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-18
|
|
国药准字Z20093511
|
咽炎片
|
每片重0.26克
|
片剂
|
—
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-05
|
|
国药准字Z20093503
|
银黄片
|
每片重0.25克
|
片剂
|
—
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-17
|
|
国药准字Z20090449
|
夏桑菊胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
海南海力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
独活寄生颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
15
|
13.2
|
198
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
益心舒颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
12
|
2.2142
|
26.57
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
6
|
2.91
|
17.46
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
丹七胶囊
|
胶囊剂
|
330mg
|
20
|
1.1235
|
22.47
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
独活寄生颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
15
|
13.2
|
198
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南海力制药有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-04-15
|
—
|
国药准字H20050070(2020-08-10)
|
|
海南海力制药有限公司
|
替硝唑片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-11-26
|
—
|
国药准字H20046512(2020-08-05)
|
|
海南海力制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-04-14
|
—
|
国药准字H20113315(2020-08-05)
|
|
海南海力制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-04-14
|
—
|
国药准字H46020705(2020-08-10)
|
|
海南海力制药有限公司
|
头孢拉定胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-11-23
|
—
|
国药准字H20113247(2020-08-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
胶囊剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20113247
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
2020-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H46020597
|
—
|
海南海力制药有限公司
|
2020-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3克
|
—
|
国药准字H20103630
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20113315
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
2021-04-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H46020705
|
海南海力制药有限公司
|
海南海力制药有限公司
|
2021-04-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备200800405
|
经审查，同意本品增加6粒/板/袋的包装规格，原药品批准文号不变；变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
|
2008-07-30
|
罗红霉素胶囊
|
Y0401217
|
150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20045085
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备200800403
|
经审查，同意本品增加18小袋/大袋的包装规格，原药品批准文号不变；变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
|
2008-07-30
|
利巴韦林颗粒
|
—
|
50mg
|
颗粒剂
|
国药准字H20045504
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备200800402
|
经审查，同意本品增加24片/板/袋的包装规格，原药品批准文号不变；变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
|
2008-07-30
|
复方感冒灵片
|
—
|
每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg(糖衣片);每片重0.3g(薄膜衣片)
|
片剂
|
国药准字Z46020085
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备200800401
|
经审查，同意本品增加10粒/板/袋的包装规格，原药品批准文号不变；变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
|
2008-07-30
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
Y0405287
|
每粒含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、 马来酸氯苯那敏2mg、咖啡因15mg与人工牛黄10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20053998
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备200800400
|
经审查，同意本品增加6小袋/大袋的包装规格，原药品批准文号不变；变更后的药品包装、标签和说明书需报我局备案。
|
2008-07-30
|
阿奇霉素颗粒
|
CYHS0504838
|
0.1g
|
颗粒剂
|
国药准字H20063870
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南海力制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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