海南海神同洲制药有限公司

  • 别名: 海南海神同洲制药有限公司
  • 英文名: Hainan Haishen Tongzhou Pharmaceutical Co.Ltd.
  • 注册地址: 海南省
  • 公司官网: http://www.hishen.com/

工商信息

  • 法定代表人: 黄海
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1993-08-03
  • 统一社会信用代码: 91460100283995932K
  • 组织机构代码: 283995932
  • 工商注册号: 460100000120297
  • 纳税人识别号: 91460100283995932K
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1993-08-03至2043-08-04
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 海口市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号

许可/备案信息

  • 编号: 琼20150001
  • 分类码: AhzBhzChzDh
  • 发证日期: 2020-09-08
  • 有效期至: 2025-09-07
  • 发证机关: 海南省药品监督管理局
  • 签发人: 黎运达
  • 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
  • 剂型: 软胶囊剂;栓剂;乳膏剂;凝胶剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;干混悬剂
  • 生产地址: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号:软胶囊剂,栓剂,乳膏剂,凝胶剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,片剂,干混悬剂,滴剂,软膏剂,原料药。安徽省太和县经济开发区B区:中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。
  • 生产范围: 海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号:软胶囊剂,栓剂,乳膏剂,凝胶剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,片剂,干混悬剂,滴剂,软膏剂,原料药(硝酸舍他康唑,薁磺酸钠,尼可地尔)。安徽省太和县经济开发区B区:中药前处理和提取(安徽海神寿春药业有限公司集团内共用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401804
八正颗粒
海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2024-09-20
查看
CYZB2401485
健脾安神胶囊
海南盈达润泽药业有限公司、海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2024-08-13
查看
CYZB2401484
复方益肝灵胶囊
海南盈达润泽药业有限公司、海南海神同洲制药有限公司
补充申请
2024-08-13
查看
CYHS2402553
铝碳酸镁咀嚼片
海南海神同洲制药有限公司
仿制
4
2024-08-09
查看
CYHS2401969
莫匹罗星软膏
海南海神同洲制药有限公司
仿制
4
2024-07-02
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249277
乙酰半胱氨酸颗粒
0.2g
颗粒剂
海南海神同洲制药有限公司
化学药品
国产
2024-11-05
国药准字H20249105
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g、硫酸钠5.7g、氯化钠1.46g、氯化钾0.75g、碳酸氢钠1.68g
散剂
海南海神同洲制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-22
国药准字H20103012
盐酸左氧氟沙星胶囊
0.1g(以C18H20FN3O4计)
胶囊剂
海南海神同洲制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-07
国药准字Z20090979
参芪咀嚼片
每片重3.6g
片剂
海南海神同洲制药有限公司
中药
国产
2024-10-07
国药准字H20100016
维生素EC咀嚼片
维生素E10mg和维生素C50mg
片剂
海南海神同洲制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
独一味软胶囊
胶囊剂
640mg
30
0.5317
15.95
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
广西
2024-11-08
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硝酸舍他康唑栓
栓剂
300mg
1
167.52
167.52
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
谷氨酰胺散
粉末剂/散剂
2.5g
20
4.5585
91.17
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
螺内酯片
片剂
20mg
100
0.138
13.8
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
酮康唑乳膏
软膏剂
25g:500mg
1
24.81
24.81
海南海神同洲制药有限公司
海南海神同洲制药有限公司
宁夏
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
琼备2023004631
增加“上虞京新药业有限公司”为“盐酸左氧氟沙星胶囊”药品中的“盐酸左氧氟沙星”原料供应商。
2023-02-20
盐酸左氧氟沙星胶囊
CYHS0790288
0.1g(以C18H20FN3O4计)
胶囊剂
国药准字H20103012
海南省药品监督管理局
已备案
海南海神同洲制药有限公司
海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
海南海神同洲制药有限公司
海南省海口市国家高新区药谷工业园药谷二路6号
琼备201200127
经审查,同意本品增加铝塑泡罩包装,12片/板×2板/盒的包装规格的备案。
2012-06-28
盐酸氨溴索口腔崩解片
CXHS0700387
30mg
片剂
国药准字H20100175
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南海神同洲制药有限公司
琼备201200126
经审查,同意本品增加铝塑泡罩包装,12片/板×4板/盒的包装规格的备案。
2012-06-28
乳酸菌素片
CYHS0509426
按乳酸菌素计每片0.4g
片剂
国药准字H20074167
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南海神同洲制药有限公司
琼备201200125
经审查,同意本品增加铝塑泡罩包装,8片/板/盒的包装规格的备案。
2012-06-28
阿奇霉素片
CYHS0500713
0.25g(25万单位)
片剂
国药准字H20057697
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南海神同洲制药有限公司
琼备201200128
经审查,同意本品增加铝塑泡罩包装,10片/板/盒的包装规格的备案。
2012-06-28
氯雷他定片
X0305133
10mg
片剂
国药准字H20040797
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南海神同洲制药有限公司

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