海南涛生医药科技研究院有限公司
- 别名: 海南涛生医药科技研究院有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-10-08
- 统一社会信用代码: 91460100MA5RDAPJ3A
- 组织机构代码: MA5RDAPJ3
- 工商注册号: 460100011241116
- 纳税人识别号: 91460100MA5RDAPJ3A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-10-08至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；保健食品（预包装）销售；食品经营（销售散装食品）；食品销售；食品生产；特殊医学用途配方食品销售；保健食品生产；药品进出口；食品进出口；用于传染病防治的消毒产品生产；食品互联网销售；消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：食品互联网销售（仅销售预包装食品）；医学研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用化学产品销售；工程和技术研究和试验发展；专用化学产品销售（不含危险化学品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；工业酶制剂研发；生物化工产品技术研发；日用化学产品制造；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用口罩（非医用）销售；日用口罩（非医用）生产；化妆品批发；化妆品零售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市秀英区南海大道266号国家高新区创业孵化中心生物医药协同众创空间3楼A2室
许可/备案信息
- 编号: 琼20200103
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-12-29
- 有效期至: 2025-12-28
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是南京海纳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科创大道18号，受托产品为左氧氟沙星片（详见副本）。
- 生产范围: 受托方是南京海纳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科创大道18号，受托产品为左氧氟沙星片、对乙酰氨基酚维生素C泡腾片、盐酸美金刚片。ContentSplitFunc受托方是涛生制药有限公司，生产地址是明光市工业园洪武大道6号，受托产品为头孢拉定干混悬剂、阿莫西林颗粒（上述品种通过持有人变更的药品GMP符合性检查)。ContentSplitFunc受托方是湖南嘉恒制药有限公司，生产地址是浏阳经济技术开发区康万路910号，受托产品为磷酸奥司他韦颗粒，该品种均未进行药品GMP符合性检查或用于注册申报，待批准后方可上市销售。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400033
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
海南涛生医药科技研究院有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302218
|
维生素B6片
|
海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302224
|
甲硝唑片
|
海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301227
|
对乙酰氨基酚片
|
海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301228
|
对乙酰氨基酚片
|
海南涛生医药科技研究院有限公司、涛生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243836
|
替米沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
江苏中邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243837
|
替米沙坦片
|
80mg
|
片剂
|
—
|
江苏中邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20233545
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-25
|
|
国药准字H20233003
|
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
|
每片含对乙酰氨基酚330毫克和维生素C 200毫克
|
片剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-03
|
|
国药准字H20223782
|
左氧氟沙星片
|
0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-01
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
|
片剂
|
330mg/200mg
|
10
|
6
|
60
|
南京海纳制药有限公司
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
河北
|
2024-09-30
|
查看 |
|
替米沙坦片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
1.7704
|
49.57
|
江苏中邦制药有限公司
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
替米沙坦片
|
片剂
|
80mg
|
28
|
3.3639
|
94.19
|
江苏中邦制药有限公司
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
|
片剂
|
330mg/200mg
|
10
|
6
|
60
|
南京海纳制药有限公司
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
1.6207
|
22.69
|
涛生制药有限公司
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
替米沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243836(2024-05-28)
|
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
替米沙坦片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243837(2024-05-28)
|
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
国药准字H20233526(2023-05-15)
|
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
|
330mg/200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
国药准字H20233003(2023-01-03)
|
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
左氧氟沙星片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-07
|
4类
|
国药准字H20223782(2022-11-01)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
