海南煦沃药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人:
经营状态: 存续
成立日期: 2021-04-02
统一社会信用代码: 91460300MA5TXHKC4U
组织机构代码: MA5TXHKC4
工商注册号: 460000003639808
纳税人识别号: 91460300MA5TXHKC4U
企业类型: 有限责任公司
营业期限:
行业: 零售业
登记机关: 海南省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医用口罩批发；医护人员防护用品批发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新创制产业创新园一期项目3号楼3层306号

许可/备案信息

编号: 琼20210107
分类码: Bhz
发证日期: 2021-06-22
有效期至: 2026-06-21
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司，生产地址是哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号，受托产品为克拉霉素分散片(0.125g,0.25g)、炎立消胶囊、速效止泻胶囊（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可组织生产），乳酸菌素片、益脑宁片（通过持有人变更的药品GMP符合性检查）。ContentSplitFunc受托方是黑龙江天辰药业有限公司，生产地址是哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号，受托产品为九华膏、磺胺嘧啶软膏、克霉唑软膏、硫软膏、土霉素软膏、鱼石脂软膏（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可组织生产）。
生产范围: 受托方是哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司，生产地址是哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号，受托产品为克拉霉素分散片(0.125g,0.25g)、炎立消胶囊、速效止泻胶囊（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可组织生产），乳酸菌素片、益脑宁片（通过持有人变更的药品GMP符合性检查）。ContentSplitFunc受托方是黑龙江天辰药业有限公司，生产地址是哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号，受托产品为九华膏、磺胺嘧啶软膏、克霉唑软膏、硫软膏、土霉素软膏、鱼石脂软膏（上述品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可组织生产）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2302754	硫软膏	海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司	补充申请	原6	2023-12-20	—	—	查看
CYZB2302565	九华膏	海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司	补充申请	原9	2023-12-20	—	—	查看
CYHB2302755	土霉素软膏	海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司	补充申请	原6	2023-12-20	—	—	查看
CYHB2302753	鱼石脂软膏	海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司	补充申请	原6	2023-12-20	—	—	查看
CYHB2302721	磺胺嘧啶软膏	海南煦沃药业有限公司、黑龙江天辰药业有限公司	补充申请	原6	2023-12-14	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093249	炎立消胶囊	每粒装0.25g	胶囊剂	—	哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司	中药	国产	2024-01-30
国药准字Z20093007	速效止泻胶囊	每粒装0.3g(含盐酸小檗碱120mg)	胶囊剂	—	哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司	中药	国产	2024-01-30
国药准字H23021773	磺胺嘧啶软膏	10g：0.5g	软膏剂	—	黑龙江天辰药业有限公司	化学药品	国产	2022-05-07
国药准字H23022509	土霉素软膏	3%	软膏剂	—	黑龙江天辰药业有限公司	化学药品	国产	2022-05-07
国药准字Z23020494	九华膏	每支装10g	软膏剂	—	黑龙江天辰药业有限公司	中药	国产	2022-05-07