海南科进生物制药有限公司
- 别名: 海南科进生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱锦豪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-02-08
- 统一社会信用代码: 914601005892589193
- 组织机构代码: 589258919
- 工商注册号: 460100000362451
- 纳税人识别号: 914601005892589193
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-02-08至2042-02-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂生产、销售。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道100号美国工业村2-3
许可/备案信息
- 编号: 琼20170085
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-12-23
- 有效期至: 2026-12-22
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 海南省海口市南海大道100号美国工业村2-3：片剂。
- 生产范围: 海南省海口市南海大道100号美国工业村2-3：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403115
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舒林酸片
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甘正（海南）生物药业有限公司、海南科进生物制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403116
|
舒林酸片
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甘正（海南）生物药业有限公司、海南科进生物制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-09-19
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2300504
|
瑞巴派特片
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海南科进生物制药有限公司
|
仿制
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4
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2023-02-14
|
—
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—
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查看 |
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CYHS1401110
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硫酸氢氯吡格雷片
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海南科进生物制药有限公司
|
仿制
|
6
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2014-11-27
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2016-02-19
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制证完毕－已发批件海南省 1009588247519
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查看 |
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CYHS1300110
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瑞巴派特片
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海南科进生物制药有限公司
|
仿制
|
6
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2013-10-15
|
2016-01-14
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制证完毕－已发批件海南省 1016975320118
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244918
|
瑞巴派特片
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0.1g
|
片剂
|
—
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海南科进生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
|
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国药准字H46020045
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吡拉西坦片
|
0.4g
|
片剂
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—
|
海南科进生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-02-14
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国药准字Z46020001
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咳特灵胶囊
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每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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—
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海南科进生物制药有限公司
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中药
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国产
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2017-01-11
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国药准字H46020049
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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海南科进生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2011-12-19
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国药准字H46020096
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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海南科进生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2011-12-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
咳特灵胶囊
|
胶囊剂
|
360mg/1.4mg
|
30
|
0.4
|
11.9
|
海南科进生物制药有限公司
|
海南科进生物制药有限公司
|
湖北
|
2017-05-26
|
— |
|
咳特灵胶囊
|
胶囊剂
|
360mg/1.4mg
|
30
|
0.4
|
11.9
|
海南科进生物制药有限公司
|
海南科进生物制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
— |
|
咳特灵胶囊
|
胶囊剂
|
360mg/1.4mg
|
20
|
0.05
|
1.06
|
海南科进生物制药有限公司
|
海南科进生物制药有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南科进生物制药有限公司
|
瑞巴派特片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244918(2024-09-19)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200092
|
经审查，同意“根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）、《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）和《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）的要求修改本品说明书和标签式样。”
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2012-05-10
|
咳特灵胶囊
|
—
|
每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
|
国药准字Z46020001
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南科进生物制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
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—
|
|
琼备201200093
|
经审查，同意“根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）、《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）的要求修改本品说明书和标签式样。”
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2012-05-10
|
吡拉西坦片
|
—
|
0.4g
|
片剂
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国药准字H46020045
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南科进生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201400119
|
变更包装规格：在原“铝塑泡罩包装，10粒/板×2板/盒；10粒/板×3板/盒”的基础上增加“铝塑泡罩包装，10粒/板×4板/盒”的包装规格。 经对申报资料进行形式审查，同意此次备案事项。
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2014-04-28
|
咳特灵胶囊
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—
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每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
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国药准字Z46020001
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
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海南科进生物制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201300085
|
经审查，同意本品增加“铝塑泡罩包装，10粒/板×3板/盒”的包装规格的备案。
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2013-04-22
|
咳特灵胶囊
|
—
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每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z46020001
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南科进生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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