海南红祥旗荣医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杨欢乐
经营状态: 存续
成立日期: 2021-09-09
统一社会信用代码: 91469033MAA91UFN4U
组织机构代码: MAA91UFN4
工商注册号: 460000004393827
纳税人识别号: 91469033MAA91UFN4U
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2021-09-09至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 海南省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；药品委托生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医用口罩生产；药品进出口；食品销售；兽药经营；保健食品（预包装）销售；药品零售；农药零售；药品批发；第三类医疗器械经营；食品经营（销售散装食品）；技术进出口；进出口代理；专利代理；依托实体医院的互联网医院服务；药物临床试验服务；医疗服务；医疗美容服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；商标代理；版权代理；知识产权服务；科技中介服务；人体干细胞技术开发和应用；新材料技术推广服务；细胞技术研发和应用；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；医用包装材料制造；食品销售（仅销售预包装食品）；医用口罩零售；医护人员防护用品零售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩批发；医护人员防护用品批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用口罩（非医用）销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；人体基因诊断与治疗技术开发；人工智能公共服务平台技术咨询服务；软件外包服务；大数据服务；软件开发；人工智能基础软件开发；人工智能应用软件开发；人工智能基础资源与技术平台；人工智能公共数据平台；物联网技术服务；信息技术咨询服务；数据处理服务；工业互联网数据服务；电竞应用系统开发；量子计算技术服务；动漫游戏开发；计算机系统服务；数字内容制作服务（不含出版发行）；人工智能理论与算法软件开发；智能机器人的研发；网络与信息安全软件开发；数字文化创意软件开发；网络技术服务；市场调查（不含涉外调查）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；市场营销策划；教育咨询服务（不含涉许可审批的教育培训活动）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；会议及展览服务；包装服务；办公服务；项目策划与公关服务；云计算装备技术服务；工程技术服务（规划管理、勘察、设计、监理除外）；医学研究和试验发展（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道7号清华创客海南孵化基地A5-20室

许可/备案信息

编号: 琼20210124
分类码: Bh
发证日期: 2021-12-23
有效期至: 2026-12-22
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是山东朗诺制药有限公司，生产地址是山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号，受托产品为盐酸达泊西汀片（已通过持有人变更的GMP符合性检查）；盐酸伐地那非片。ContentSplitFunc受托方是沈阳红旗制药有限公司，生产地址是沈阳市浑南新区新络街6号，受托产品为盐酸达泊西汀片。ContentSplitFunc受托方是海南辉能药业有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道100号，受托产品为盐酸达泊西汀片。ContentSplitFunc受托方是辽宁药联制药有限公司，生产地址是本溪经济开发区香槐路122A，受托产品为帕司烟肼片，丙硫异烟胺肠溶片，异福片，异福酰胺片（上述品种未通过药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。ContentSplitFunc受托方是苏州弘森药业股份有限公司，生产地址是江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号，受托产品为他达拉非片（上述品种、生产线未通过药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。ContentSplitFunc受托方是沈阳红旗制药有限公司，生产地址是沈阳市浑南新区新络街6号,受托产品为他达拉非片。ContentSplitFunc受托方是海南辉能药业有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道100号美国工业村1号标准厂房内,受托产品为他达拉非片。
生产范围: 受托方是山东朗诺制药有限公司，生产地址是山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号，受托产品为盐酸达泊西汀片（已通过持有人变更的GMP符合性检查）；盐酸伐地那非片。ContentSplitFunc受托方是沈阳红旗制药有限公司，生产地址是沈阳市浑南新区新络街6号，受托产品为盐酸达泊西汀片。ContentSplitFunc受托方是海南辉能药业有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道100号，受托产品为盐酸达泊西汀片。ContentSplitFunc受托方是辽宁药联制药有限公司，生产地址是本溪经济开发区香槐路122A，受托产品为帕司烟肼片，丙硫异烟胺肠溶片，异福片，异福酰胺片（上述品种未通过药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。ContentSplitFunc受托方是苏州弘森药业股份有限公司，生产地址是江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号片剂，受托产品为他达拉非片（上述品种、生产线未通过药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。ContentSplitFunc受托方是沈阳红旗制药有限公司，生产地址是沈阳市浑南新区新络街6号,受托产品为他达拉非片。ContentSplitFunc受托方是海南辉能药业有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道100号美国工业村1号标准厂房内,受托产品为他达拉非片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2201841	他达拉非片	海南红祥旗荣医药科技有限公司、苏州弘森药业股份有限公司	补充申请	4	2022-10-10	—	—	查看
CYHS2201494	盐酸伐地那非片	海南红祥旗荣医药科技有限公司、山东朗诺制药有限公司	仿制	4	2022-09-09	—	—	查看
CYHS2201493	盐酸伐地那非片	海南红祥旗荣医药科技有限公司、山东朗诺制药有限公司	仿制	4	2022-09-09	—	—	查看
CYHB2201087	异福片	海南红祥旗荣医药科技有限公司、辽宁药联制药有限公司	补充申请	—	2022-07-06	—	—	查看
CYHB2201088	帕司烟肼片	海南红祥旗荣医药科技有限公司、辽宁药联制药有限公司	补充申请	—	2022-07-06	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243123	盐酸伐地那非片	20mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2024-01-30
国药准字H20243124	盐酸伐地那非片	10mg（按C₂₃H₃₂N₆O₄S计）	片剂	—	山东朗诺制药有限公司	化学药品	国产	2024-01-30
国药准字H20223066	他达拉非片	20mg	片剂	—	海南辉能药业有限公司；沈阳红旗制药有限公司；苏州弘森药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-01-30
国药准字H20213748	盐酸达泊西汀片	30mg(按C21H23NO计）	片剂	—	山东朗诺制药有限公司；沈阳红旗制药有限公司；海南辉能药业有限公司	化学药品	国产	2021-09-24
国药准字H21023038	帕司烟肼片	0.1g	片剂(薄膜衣)	—	辽宁药联制药有限公司	化学药品	国产	2020-09-02

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸达泊西汀片	片剂	30mg	9	30.2756	272.48	山东朗诺制药有限公司;沈阳红旗制药有限公司;海南辉能药业有限公司	海南红祥旗荣医药科技有限公司	河北	2024-10-08	查看
盐酸达泊西汀片	片剂	30mg	9	30.2756	272.48	山东朗诺制药有限公司;沈阳红旗制药有限公司;海南辉能药业有限公司	海南红祥旗荣医药科技有限公司	河北	2024-09-27	查看
盐酸达泊西汀片	片剂	30mg	9	30.2756	272.48	山东朗诺制药有限公司	海南红祥旗荣医药科技有限公司	吉林	2024-07-10	—
盐酸达泊西汀片	片剂	30mg	9	30.2756	272.48	山东朗诺制药有限公司	海南红祥旗荣医药科技有限公司	吉林	2024-07-02	—
他达拉非片	片剂	20mg	5	60.75	303.75	苏州弘森药业股份有限公司	海南红祥旗荣医药科技有限公司	山西	2024-07-02	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
海南红祥旗荣医药科技有限公司	盐酸伐地那非片	20mg	片剂	视同通过	2024-02-04	4类	国药准字H20243123(2024-01-30)
海南红祥旗荣医药科技有限公司	盐酸伐地那非片	10mg	片剂	视同通过	2024-02-04	4类	国药准字H20243124(2024-01-30)
海南红祥旗荣医药科技有限公司	他达拉非片	20mg	片剂	视同通过	2022-02-09	4类	国药准字H20223066(2022-01-30)
海南红祥旗荣医药科技有限公司	盐酸达泊西汀片	30mg	片剂	视同通过	2021-09-28	4类	国药准字H20213748(2021-09-24)