海南绿岛制药有限公司
- 别名: 海南绿岛制药有限公司
- 英文名: Hainan Green Island Pharmaceutical CO.,LTD.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵春贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-10-28
- 统一社会信用代码: 91460000620003106D
- 组织机构代码: 620003106
- 工商注册号: 460000400004905
- 纳税人识别号: 91460000620003106D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-10-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道100号美国工业村A1－6厂房
许可/备案信息
- 编号: 琼20150011
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-09-22
- 有效期至: 2025-09-21
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 海口市南海大道100号美国工业村A1-6；片剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 海口市南海大道100号美国工业村A1-6；片剂，硬胶囊剂，原料药（盐酸特拉唑嗪）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1950379
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盐酸特拉唑嗪片
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海南绿岛制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-24
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2021-03-25
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制证完毕－已发批件海南省 1082690944430
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查看 |
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CYHS1490064
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西洛他唑片
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海南绿岛制药有限公司
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仿制
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6
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2014-08-29
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件海南省 1003411803019
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查看 |
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CYHS1490005
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盐酸特比萘芬片
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海南绿岛制药有限公司
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仿制
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6
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2014-01-20
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件海南省 1003411803019
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查看 |
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CYHS1390082
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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海南绿岛制药有限公司
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仿制
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6
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2013-12-10
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件海南省 1003411803019
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CXHS1200064
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复方甘草酸苷胶囊
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海南绿岛制药有限公司
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新药
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5
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2012-10-10
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件海南省 1003411803019
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083899
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卡维地洛片
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12.5mg
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片剂
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—
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海南绿岛制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-08
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国药准字H20093407
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卡维地洛片
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25mg
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片剂
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—
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海南绿岛制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-17
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国药准字H20083898
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卡维地洛片
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6.25mg
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片剂
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—
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海南绿岛制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-17
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国药准字H10950154
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盐酸特拉唑嗪
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—
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原料药
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—
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海南绿岛制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-23
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国药准字H10950155
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盐酸特拉唑嗪片
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2mg
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片剂
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—
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海南绿岛制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特拉唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
0.1396
|
3.91
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海南绿岛制药有限公司
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海南绿岛制药有限公司
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陕西
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2024-07-29
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查看 |
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盐酸特拉唑嗪片
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片剂
|
2mg
|
28
|
0.1396
|
3.91
|
海南绿岛制药有限公司
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海南绿岛制药有限公司
|
河北
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2024-07-01
|
查看 |
|
卡维地洛片
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片剂
|
12.5mg
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24
|
0.275
|
6.6
|
海南绿岛制药有限公司
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海南绿岛制药有限公司
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吉林
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2024-06-28
|
— |
|
卡维地洛片
|
片剂
|
12.5mg
|
24
|
0.275
|
6.6
|
海南绿岛制药有限公司
|
海南绿岛制药有限公司
|
河北
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2024-06-25
|
查看 |
|
卡维地洛片
|
片剂
|
12.5mg
|
24
|
0.275
|
6.6
|
海南绿岛制药有限公司
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海南绿岛制药有限公司
|
陕西
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2024-06-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南绿岛制药有限公司
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盐酸特拉唑嗪片
|
2mg
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片剂
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通过
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2021-03-22
|
—
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国药准字H10950155(2020-06-17)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸特拉唑嗪片
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特拉唑嗪
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片剂
|
2mg
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—
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国药准字H10950155
|
海南绿岛制药有限公司
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海南绿岛制药有限公司
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2021-03-12
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201100292
|
经审查，同意根据国家药品标准WS1-(X-098)-2000Z-2011的相关内容修改的本品说明书和标签内【性状】、【规格】、【贮藏】、【执行标准】项下内容的备案。
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2011-12-28
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盐酸特拉唑嗪片
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—
|
2mg
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片剂
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国药准字H10950155
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南绿岛制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
琼备200800168
|
经审查，同意增加抚顺市兴京制药有限公司为人参茎叶总皂的原料药供应商，增加诸城市浩天药业有限公司为肌醇的原料药供应商，增加湖北华中药业有限公司为维生素B1的原料药供应商的备案。
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2008-07-08
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复方八维甲睾酮胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H46020528
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南绿岛制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
琼备201100022
|
经审查，同意根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局《关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》的要求变更药品的执行标准。由原执行标准YBH03932009变更为中国药典2010年版二部。
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2011-01-18
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卡维地洛片
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—
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—
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片剂
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国药准字H20083898、国药准字H20083899、 国药准字H20093407
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南绿岛制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
琼备200900557
|
经审查，同意本品增加在14片/板/盒的基础上增加14片/板×2/盒的包装规格的备案。
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2009-12-22
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盐酸特拉唑嗪片
|
—
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H10950155
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南绿岛制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备200900427
|
经审查，同意增加宁波市天衡制药有限公司为卡维地洛片的原料药供应商。
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2009-12-22
|
卡维地洛片
|
CYHS0690563
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20093407
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南绿岛制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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