海南美大制药有限公司

  • 别名: 海南美大制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 海南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陶小刚
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-03-13
  • 统一社会信用代码: 91460000671067281P
  • 组织机构代码: 671067281
  • 工商注册号: 460000000102848
  • 纳税人识别号: 91460000671067281P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-03-13至2038-03-13
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 海南省市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;物业管理(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海口市保税区内C03号

许可/备案信息

  • 编号: 琼20160081
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2020-12-24
  • 有效期至: 2025-12-23
  • 发证机关: 海南省药品监督管理局
  • 签发人: 黎运达
  • 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
  • 剂型: 冻干粉针剂;片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂;粉针剂
  • 生产地址: 海口市保税区内C03号:冻干粉针剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),散剂,粉针剂(头孢菌素类)。
  • 生产范围: 海口市保税区内C03号:冻干粉针剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),散剂,粉针剂(头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300146
注射用头孢唑肟钠
海南仲悦医疗健康产业有限公司、海南美大制药有限公司
补充申请
原6
2023-01-19
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CYHB2300145
注射用头孢唑肟钠
海南仲悦医疗健康产业有限公司、海南美大制药有限公司
补充申请
原6
2023-01-19
查看
CYHS1401571
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
海南美大制药有限公司
仿制
6
2016-06-15
2016-11-09
制证完毕-已发批件海南省 1020169226320
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CYHS1401570
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
海南美大制药有限公司
仿制
6
2016-06-15
2016-11-09
制证完毕-已发批件海南省 1020169226320
查看
CYHS1500842
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
海南美大制药有限公司
仿制
6
2016-05-03
2016-10-24
制证完毕-已发批件海南省 1020169380820
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020406
肌苷片
0.2g
片剂
海南美大制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H46020138
头孢氨苄胶囊
0.125g(按C16H17N304S计)
胶囊剂
海南美大制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H46020407
维生素C片
100mg
片剂
海南美大制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-18
国药准字H46020410
依托红霉素片
按红霉素计,0.125g(12.5万单位)
片剂
海南美大制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-18
国药准字H46020472
复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.4g;甲氧苄啶80mg
片剂
海南美大制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢唑肟钠
注射剂
1g
1
25.57
25.57
海南美大制药有限公司
海南美大制药有限公司
贵州
2022-04-19
注射用头孢孟多酯钠
注射剂
1g
1
118
118
海南美大制药有限公司
海南美大制药有限公司
贵州
2022-04-19
注射用头孢唑肟钠
注射剂
500mg
1
15.57
15.57
海南美大制药有限公司
海南美大制药有限公司
贵州
2022-04-19
注射用头孢孟多酯钠
注射剂
500mg
1
69
69
海南美大制药有限公司
海南美大制药有限公司
贵州
2022-04-19
注射用头孢唑肟钠
注射剂
500mg
1
15.57
15.57
海南美大制药有限公司
海南美大制药有限公司
贵州
2022-02-25

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
琼备201000163
经审查,同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。
2010-06-09
穿心莲片
每片重0.2g
片剂
国药准字Z46020071
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南美大制药有限公司
琼备201000186
经审查,同意根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(24号令)、《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)的要求修改本品说明书和标签式样。
2010-06-28
头孢拉定胶囊
0.25g(按C16H19N3O4S计)
胶囊剂
国药准字H46020139
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南美大制药有限公司
琼备201000142
经审查,同意根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》(24号令)、《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]202号)的要求修改本品说明书和标签式样。
2010-05-20
头孢氨苄胶囊
0.125g(按C16H17N3O4S计)
胶囊剂
国药准字H46020138
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南美大制药有限公司
琼备201000134
经审查,同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。
2010-05-12
复方感冒灵片
每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
片剂
国药准字Z46020072
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南美大制药有限公司
琼备201000133
经审查,同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。
2010-05-12
红霉素肠溶片
0.125g(12.5万单位)
片剂
国药准字H46020471
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南美大制药有限公司

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