海南美大制药有限公司
- 别名: 海南美大制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶小刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-03-13
- 统一社会信用代码: 91460000671067281P
- 组织机构代码: 671067281
- 工商注册号: 460000000102848
- 纳税人识别号: 91460000671067281P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-03-13至2038-03-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁；物业管理（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市保税区内C03号
许可/备案信息
- 编号: 琼20160081
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-12-24
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂;粉针剂
- 生产地址: 海口市保税区内C03号：冻干粉针剂，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，散剂，粉针剂(头孢菌素类)。
- 生产范围: 海口市保税区内C03号：冻干粉针剂，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，散剂，粉针剂(头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300145
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注射用头孢唑肟钠
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海南仲悦医疗健康产业有限公司、海南美大制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-01-19
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300146
|
注射用头孢唑肟钠
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海南仲悦医疗健康产业有限公司、海南美大制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS1401571
|
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
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海南美大制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-06-15
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2016-11-09
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制证完毕－已发批件海南省 1020169226320
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查看 |
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CYHS1401570
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雷贝拉唑钠肠溶胶囊
|
海南美大制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-06-15
|
2016-11-09
|
制证完毕－已发批件海南省 1020169226320
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查看 |
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CYHS1500842
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盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
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海南美大制药有限公司
|
仿制
|
6
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2016-05-03
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2016-10-24
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制证完毕－已发批件海南省 1020169380820
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H46020406
|
肌苷片
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0.2g
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片剂
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—
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海南美大制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H46020138
|
头孢氨苄胶囊
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0.125g(按C16H17N304S计)
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胶囊剂
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—
|
海南美大制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-07-22
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|
国药准字H46020408
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西咪替丁片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
海南美大制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-18
|
|
国药准字H46020140
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琥乙红霉素片
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按C37H67N013计，0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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海南美大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-18
|
|
国药准字H46020472
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g;甲氧苄啶80mg
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片剂
|
—
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海南美大制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-07-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢孟多酯钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
69
|
69
|
海南美大制药有限公司
|
海南美大制药有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
— |
|
注射用头孢唑肟钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
15.57
|
15.57
|
海南美大制药有限公司
|
海南美大制药有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
— |
|
注射用头孢孟多酯钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
118
|
118
|
海南美大制药有限公司
|
海南美大制药有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
— |
|
注射用头孢唑肟钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
25.57
|
25.57
|
海南美大制药有限公司
|
海南美大制药有限公司
|
贵州
|
2022-04-19
|
— |
|
注射用头孢孟多酯钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
118
|
118
|
海南美大制药有限公司
|
海南美大制药有限公司
|
贵州
|
2022-02-25
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201000163
|
经审查，同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。
|
2010-06-09
|
穿心莲片
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—
|
每片重0.2g
|
片剂
|
国药准字Z46020071
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南美大制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000186
|
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）、《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）的要求修改本品说明书和标签式样。
|
2010-06-28
|
头孢拉定胶囊
|
—
|
0.25g(按C16H19N3O4S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H46020139
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南美大制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000142
|
经审查，同意根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）、《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（国食药监注[2006]100号）和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]202号）的要求修改本品说明书和标签式样。
|
2010-05-20
|
头孢氨苄胶囊
|
—
|
0.125g(按C16H17N3O4S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H46020138
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南美大制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000134
|
经审查，同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。
|
2010-05-12
|
复方感冒灵片
|
—
|
每片含原药材6.25g;含对乙酰氨基酚42mg
|
片剂
|
国药准字Z46020072
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南美大制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201000133
|
经审查，同意按以上文件要求修改本品说明书和标签式样。
|
2010-05-12
|
红霉素肠溶片
|
—
|
0.125g(12.5万单位)
|
片剂
|
国药准字H46020471
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南美大制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
