海南美好西林生物制药有限公司
- 别名: 海南美好西林生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏雪纹
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2005-09-12
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 460000000142510
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-12至2025-09-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省工商行政管理局
- 经营范围: 新药研发、咨询服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市金盘工业开发区美国工业村内3号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150002
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-03
- 有效期至: 2025-09-02
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 海口市美兰区桂林洋开发区26号：粉针剂(含青霉素类，头孢菌素类)。
- 生产范围: 海口市美兰区桂林洋开发区26号：粉针剂(含青霉素类，头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301873
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注射用替卡西林钠克拉维酸钾
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海南同创制药有限公司、海南美好西林生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-08-22
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—
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CYHB2301874
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注射用替卡西林钠克拉维酸钾
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海南同创制药有限公司、海南美好西林生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-08-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300627
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注射用美洛西林钠舒巴坦钠
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海南美好西林生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-03-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300626
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注射用美洛西林钠舒巴坦钠
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海南美好西林生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-03-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2008511
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注射用头孢地嗪钠
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海南美好西林生物制药有限公司
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补充申请
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原6
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2020-11-04
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2021-01-27
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制证完毕－已发批件海南省 1010586337132
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20193212
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注射用美洛西林钠舒巴坦钠
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1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
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注射剂
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海南美好西林生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-02
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国药准字H20193213
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注射用美洛西林钠舒巴坦钠
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2.5g(C21H25N5O8S2 2.0g与C8H11NO5S 0.5g)
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注射剂
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—
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海南美好西林生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-02
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国药准字H20183492
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注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（Ⅰ）
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1.0g（C25H27N9O8S2 0.8g与C10H12N4O5S 0.2g）
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注射剂
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海南美好西林生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-06
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国药准字H20183485
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注射用头孢地嗪钠
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按C20H20N6O7S4 计 1.0g
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注射剂
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海南美好西林生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-05
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国药准字H20183484
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注射用头孢地嗪钠
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按C20H20N6O7S4 计 0.5g
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注射剂
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—
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海南美好西林生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
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注射剂
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600mg(5:1)
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1
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6
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6
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海南美好西林生物制药有限公司
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海南美好西林生物制药有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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注射用赖氨匹林
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注射剂
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900mg
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1
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3.8
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3.8
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海南美好西林生物制药有限公司
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海南美好西林生物制药有限公司
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宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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注射用氟氯西林钠
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注射剂
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500mg
|
1
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46.01
|
46.01
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海南美好西林生物制药有限公司
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海南美好西林生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
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注射剂
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4.5g(8:1)
|
1
|
18.61
|
18.61
|
海南美好西林生物制药有限公司
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海南美好西林生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
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注射剂
|
2.25g(8:1)
|
1
|
7.28
|
7.28
|
海南美好西林生物制药有限公司
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海南美好西林生物制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备201100138
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经审查，同意增加山东鲁抗医药股份有限公司为注射用头孢匹胺钠的原料药供应商。
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2011-05-12
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注射用头孢匹胺钠
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注射剂
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国药准字H20063236、国药准字H20063237、国药准字H20063238
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南美好西林生物制药有限公司
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—
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琼备201100089
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经审查，同意增加华北制药集团先泰药业有限公司为注射用阿洛西林钠的原料药供应商。
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2011-03-22
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注射用阿洛西林钠
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注射剂(注射用粉末)
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国药准字H20067691/7692/7693，国药准字H20093773/3776
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南美好西林生物制药有限公司
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—
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—
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琼备201100062
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经审查，同意增加苏州中联化学制药有限公司为注射用头孢孟多酯钠的原料药供应商的备案。
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2011-02-23
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注射用头孢孟多酯钠
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CYHS0508751
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—
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注射剂(无菌分装粉针剂)
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国药准字H20084079、国药准字H20084080
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南美好西林生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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琼备201100027
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经审查，同意根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局《关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》的要求将本品药品标准由原执行药品注册标准YBH37292005变更为中国药典2010年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH37292005。
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2011-02-24
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注射用盐酸甲氯芬酯
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—
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—
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注射剂
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国药准字H20059440、国药准字H20083853、国药准字H20059439
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南美好西林生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
琼备201100024
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经审查，同意根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局《关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》的要求变更药品执行标准。由原执行药品注册标准YBH10832008，变更为《中国药典》2010年版二部。
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2011-01-18
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注射用头孢孟多酯钠
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CYHS0508751
|
—
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注射剂(无菌分装粉针剂)
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国药准字H20084079、国药准字H20084080
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南美好西林生物制药有限公司
|
—
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—
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—
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