海南葫芦娃药业集团股份有限公司
- 别名: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
- 英文名: Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.huluwayaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 楼春红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-30
- 统一社会信用代码: 91130802106426472N
- 组织机构代码: 106426472
- 工商注册号: 130800100005663
- 纳税人识别号: 91130802106426472N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-30至2032-09-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 承德市双桥区市场监督管理局
- 经营范围: 凭取得的行业许可证在其核定范围和有效期内从事药品生产（具体经营范围以许可证核定为准）；企业自产产品出口和生产所需的机器设备、零部件、原辅材料的进口业务（国家禁止经营进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 承德双桥区下二道河子
许可/备案信息
- 编号: 琼20160045
- 分类码: AhztBzChDh
- 发证日期: 2020-09-17
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;散剂;口服混悬剂
- 生产地址: 海口保税区6号厂房西B区：颗粒剂(含头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，软胶囊剂，散剂(头孢菌素类)，口服混悬剂(含头孢菌素类)。海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号：小容量注射剂，粉针剂(含头孢菌素类)，冻干粉针剂，颗粒剂(含头孢菌素类)，原料药，无菌原料药，中药前处理和提取，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(含头孢菌素类)，吸入制剂，精神药品，软胶囊剂。广东省湛江市遂溪县乌塘镇后发管区路口：中药前处理和提取。广西来宾市福兴路8号：中药前处理和提取。
- 生产范围: 海口保税区6号厂房西B区：颗粒剂(含头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，软胶囊剂，散剂(头孢菌素类)，口服混悬剂(含头孢菌素类)。海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号：小容量注射剂，粉针剂(含头孢菌素类)，冻干粉针剂，颗粒剂(含头孢菌素类)，原料药，无菌原料药，中药前处理和提取，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，口服混悬剂(含头孢菌素类)，吸入制剂，精神药品，软胶囊剂。广东省湛江市遂溪县乌塘镇后发管区路口：中药前处理和提取。广西来宾
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403032
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403031
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401591
|
健脾糖浆
|
广西维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401590
|
五味子糖浆
|
广西维威制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402543
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244711
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml：2g
|
口服溶液剂
|
—
|
广西维威制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244705
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml: 0.3g
|
吸入制剂
|
—
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244532
|
布洛芬混悬滴剂
|
30ml：1.2g
|
口服混悬剂
|
—
|
广西维威制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20067739
|
头孢替唑钠
|
—
|
原料药
|
—
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-15
|
|
国药准字H20060355
|
葡萄糖酸钠
|
—
|
原料药
|
—
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
养阴清肺膏
|
煎膏剂
|
80ml
|
1
|
69.6
|
69.6
|
广西维威制药有限公司
|
广西维威制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
8.05
|
8.05
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
广东
|
2024-10-11
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
8.05
|
8.05
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
养阴清肺膏
|
煎膏剂
|
10ml
|
8
|
8.7
|
69.6
|
广西维威制药有限公司
|
广西维威制药有限公司
|
浙江
|
2024-10-10
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
8.05
|
8.05
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244705(2024-08-20)
|
|
广西维威制药有限公司
|
拉考沙胺口服溶液
|
200ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244711(2024-08-20)
|
|
广西维威制药有限公司
|
布洛芬混悬滴剂
|
30ml:1.2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244532(2024-07-30)
|
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244382(2024-07-09)
|
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-07-12
|
—
|
国药准字H20046272(2020-09-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用阿奇霉素
|
阿奇霉素
|
注射剂
|
0.5g（按C38H72N2O12计）
|
—
|
国药准字H20064932
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
2021-11-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20059174
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
2021-11-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用氨曲南
|
氨曲南
|
注射剂
|
1.0g
|
—
|
国药准字H20113261
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
2023-05-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢米诺钠
|
头孢米诺钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H21N7O7S3计）
|
—
|
国药准字H20056944
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
2023-05-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢西丁钠
|
头孢西丁钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H17N3O7S2计）
|
—
|
国药准字H20058221
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
2023-01-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2023000938
|
增加“广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂”为头孢克肟分散片的供应商；变更质控标准（广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂），修订残留溶剂方法。
|
2023-01-10
|
头孢克肟分散片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字H20120027 国药准字H20143342 国药准字H20143341
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海口保税区6号厂房西B区
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
—
|
—
|
|
琼备2022040154
|
根据《药品注册管理办法》在原料药来源：1、申请再增加原料药对乙酰氨基酚供应商为“安徽丰原利康制药有限公司”。2、申请再增加原料药人工牛黄供应商为“湖南迪博制药有限公司”。3、申请再增加原料药咖啡因供应商为“石药集团新诺威制药股份有限公司”。
|
2022-12-14
|
复方氨酚烷胺胶囊
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CYHS0501432
|
每粒含盐酸金刚烷胺(C10H17N•HCl)100mg、对乙酰氨基酚(C8H9NO2)250mg、马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2•C4H4O4)2mg、咖啡因(C8H10N4O2•H2O)15mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20058400
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
—
|
—
|
|
琼备2022040019
|
根据《药品注册管理办法》在原料药来源：1、申请再增加原料药对乙酰氨基酚供应商为“河北冀衡药业股份有限公司”。2、申请再增加原料药咖啡因供应商为“石药集团新诺威制药股份有限公司”。
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2022-12-13
|
复方感冒灵片
|
—
|
糖衣片每片含原药材6.25g,含对乙酰氨基酚42mg;薄膜衣片每片重0.45 g(含原药材12.5g,含对乙酰氨基酚84mg)
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片剂
|
国药准字Z46020090
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
—
|
—
|
|
琼备2022040344
|
根据药品注册管理办法和已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于中等变更事项的要求，对本品变更进行备案，变更内容如下：1、变更生产批量：由原批准1000瓶/批增加至10万瓶/批。2、变更制剂生产工艺：内包材灭菌参数。3、低硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商由“丹阳市双峰玻璃瓶厂”变更为“成都市金鼓药用包装有限公司”。注射用无菌粉未用卤化丁基橡胶塞供应商由“江阴兰陵瓶塞有限公司”变更为“湖北华强科技股份有限公司”。
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2022-12-14
|
注射用舒巴坦钠
|
—
|
0.5g(按C8H11NO5S计)
|
注射剂
|
国药准字H20045901
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
—
|
—
|
|
琼备2022041480
|
根据国家药品监督管理局最新发布《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告（2022年第85号）》的相关要求，修订药品说明书及包装标签。修订药品说明书【不良反应】、【注意事项】顶内容。
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2022-12-21
|
注射用己酮可可碱
|
—
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20030606
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
|
—
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—
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