海南诚锐生物科技有限公司
- 别名: 海南诚锐生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-03-15
- 统一社会信用代码: 91460000MA5TWQN20H
- 组织机构代码: MA5TWQN20
- 工商注册号: 460000003542251
- 纳税人识别号: 91460000MA5TWQN20H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；进出口代理；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402
许可/备案信息
- 编号: 琼20210123
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-12-23
- 有效期至: 2026-12-22
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是武汉诺安药业有限公司，生产地址是湖北省武汉庙山开发区阳光大道阳光工业园，受托产品为丙酸氟替卡松乳膏（规格：0.05%)，糠酸莫米松乳膏（规格：0.1%)，氧氟沙星滴耳液（规格：0.3%）（以上品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
- 生产范围: 受托方是武汉诺安药业有限公司，生产地址是湖北省武汉庙山开发区阳光大道阳光工业园，受托产品为丙酸氟替卡松乳膏（规格：0.05%)，糠酸莫米松乳膏（规格：0.1%)，氧氟沙星滴耳液（规格：0.3%）（以上品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244259
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氧氟沙星滴耳液
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0.3%（5ml：15mg）
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耳用制剂
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—
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武汉诺安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氧氟沙星滴耳液
|
外用液体剂
|
5ml:15mg
|
1
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28.8
|
28.8
|
武汉诺安药业有限公司
|
海南诚锐生物科技有限公司
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广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南诚锐生物科技有限公司
|
氧氟沙星滴耳液
|
0.3%(5ml:15mg)
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244259(2024-06-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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