海南赛立克药业有限公司

  • 别名: 海南赛立克药业有限公司
  • 英文名: Hainan Selection Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 海南省
  • 公司官网: http://www.hnselection.com/

工商信息

  • 法定代表人: 徐志斌
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-03-12
  • 统一社会信用代码: 91460000721284605J
  • 组织机构代码: 721284605
  • 工商注册号: 460000400003316
  • 纳税人识别号: 91460000721284605J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-03-12至2022-05-08
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 海口市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品研制开发,片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、干混悬剂、软膏剂的生产和销售。(一般经营项目自主经营,许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海口市美兰区顺达路6号

许可/备案信息

  • 编号: 琼20160056
  • 分类码: AhzBhzChz
  • 发证日期: 2020-11-06
  • 有效期至: 2025-11-05
  • 发证机关: 海南省药品监督管理局
  • 签发人: 黎运达
  • 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;滴丸剂;口服混悬剂;散剂
  • 生产地址: 海口市美兰区顺达路6号:片剂,硬胶囊剂(口服固体制剂车间、口服固体制剂二车间,硬胶囊剂生产线),颗粒剂,滴丸,口服混悬剂,散剂。湖南省永州市道县工业园:中药前处理和提取(海南斯达制药有限公司集团内共用)。
  • 生产范围: 海口市美兰区顺达路6号:片剂,硬胶囊剂(口服固体制剂车间、口服固体制剂二车间,硬胶囊剂生产线),颗粒剂,滴丸,口服混悬剂,散剂。湖南省永州市道县工业园:中药前处理和提取(海南斯达制药有限公司集团内共用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402522
苯磺酸左氨氯地平片
海南斯达制药有限公司、海南赛立克药业有限公司
仿制
4
2024-08-08
查看
CYHS2402523
苯磺酸左氨氯地平片
海南斯达制药有限公司、海南赛立克药业有限公司
仿制
4
2024-08-08
查看
CYHS2402297
氟比洛芬凝胶贴膏
海南赛立克药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
仿制
4
2024-07-22
查看
CYHS2402215
洛索洛芬钠凝胶贴膏
海南赛立克药业有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
仿制
4
2024-07-18
查看
CYHS2402142
尼麦角林片
海南斯达制药有限公司、海南赛立克药业有限公司
仿制
3
2024-07-12
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243489
腺苷钴胺胶囊
0.5mg
胶囊剂
海南赛立克药业有限公司
化学药品
国产
2024-04-11
国药准字H20243353
孟鲁司特钠颗粒
4mg(以孟鲁司特计)
颗粒剂
海南赛立克药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-19
国药准字H20234324
乙酰半胱氨酸颗粒
0.1克
颗粒剂
海南赛立克药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-18
国药准字H20090143
茶苯海明缓释胶囊
75mg
胶囊剂
海南赛立克药业有限公司
化学药品
国产
2023-09-19
国药准字Z20090210
丹参胶囊
每粒装0.28g
胶囊剂
海南赛立克药业有限公司
中药
国产
2023-08-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
孟鲁司特钠颗粒
颗粒剂
4mg
14
5
70
海南赛立克药业有限公司
海南斯达制药有限公司
湖北
2024-10-11
查看
乙酰半胱氨酸颗粒
颗粒剂
100mg
36
0.8911
32.0796
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
广东
2024-10-11
查看
孟鲁司特钠颗粒
颗粒剂
4mg
7
5
35
海南赛立克药业有限公司
海南斯达制药有限公司
湖北
2024-10-11
查看
醋酸钙片
片剂
667mg
48
0.9254
44.4192
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
吉林
2024-10-10
查看
醋酸钙片
片剂
667mg
24
0.9494
22.7856
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
吉林
2024-10-10
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
海南赛立克药业有限公司
腺苷钴胺胶囊
500μg
胶囊剂
视同通过
2024-04-16
3类
国药准字H20243489(2024-04-11)
海南赛立克药业有限公司
乙酰半胱氨酸颗粒
100mg
颗粒剂
视同通过
2023-10-24
4类
国药准字H20234324(2023-10-18)
海南赛立克药业有限公司
替米沙坦片
80mg
片剂
通过
2023-02-24
国药准字H20051172(2020-05-26)
海南赛立克药业有限公司
乙酰半胱氨酸颗粒
200mg
颗粒剂
视同通过
2023-01-05
4类
国药准字H20233011(2023-01-03)
海南赛立克药业有限公司
乙酰半胱氨酸泡腾片
600mg
片剂
视同通过
2023-01-05
4类
国药准字H20223979(2022-12-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
醋酸钙片
醋酸钙
片剂
0.667g
国药准字H20183007
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
2022-03-24
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
乙酰半胱氨酸泡腾片
乙酰半胱氨酸
片剂
0.6g
国药准字H20223979
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
2022-12-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
乙酰半胱氨酸颗粒
乙酰半胱氨酸
颗粒剂
0.2g
国药准字H20233011
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
2023-01-03
按化学药品新注册分类批准的仿制药
上市销售中
替米沙坦片
替米沙坦
片剂
80mg
立文
国药准字H20051172
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
2023-02-20
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
乙酰半胱氨酸颗粒
乙酰半胱氨酸
颗粒剂
0.1g
国药准字H20234324
海南赛立克药业有限公司
海南赛立克药业有限公司
2023-10-18
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
琼备201200059
经审查,同意本品增加2粒/板,1板/盒,2板/盒,3板/盒的包装规格的备案。
2012-04-17
茶苯海明缓释胶囊
CXHB0800225
75mg
胶囊剂
国药准字H20090143
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南赛立克药业有限公司
琼备201200014
经审查,同意本品增加12粒/板,3板/盒包装规格的备案。
2012-02-14
贯黄感冒胶囊
X0401211
每粒装0.5克
胶囊剂
国药准字Z20040119
海南省食品药品监督管理局
已备案
海南赛立克药业有限公司
琼备2023001722
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在乙酰半胱氨酸颗粒【规格:0.2g】药品说明书增加“通过一致性评价”标识。
2023-01-16
乙酰半胱氨酸颗粒
CYHS2101933
0.2g
颗粒剂
国药准字H20233011
海南省药品监督管理局
已备案
海南赛立克药业有限公司
海口市美兰区顺达路6号
海南赛立克药业有限公司
海口市美兰区顺达路6号
琼备2023001723
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)要求,在乙酰半胱氨酸泡腾片【规格:0.6g】药品说明书增加“通过一致性评价”标识。
2023-01-16
乙酰半胱氨酸泡腾片
CYHS2102136
0.6g
片剂
国药准字H20223979
海南省药品监督管理局
已备案
海南赛立克药业有限公司
海口市美兰区顺达路6号
海南赛立克药业有限公司
海口市美兰区顺达路6号
琼备2022035483
我公司品种“醋酸钙片”,规格0.667g。通过本品稳定性考察,各项测定结果与0天比较无明显变化,质量稳定。现申请有效期由18个月延长至24个月。
2022-11-08
醋酸钙片
0.667g
片剂
国药准字H20183007
海南省药品监督管理局
已备案
海南赛立克药业有限公司
海口市美兰区顺达路6号
海南赛立克药业有限公司
海口市美兰区顺达路6号

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