海南通用同盟药业有限公司
- 别名: 海南通用同盟药业有限公司
- 英文名: Hainan GT-Unipul Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶琼华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-03-22
- 统一社会信用代码: 91321291064527397L
- 组织机构代码: 064527397
- 工商注册号: 321200000032640
- 纳税人识别号: 91321291064527397L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-03-22至2033-03-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）的生产，药品及医疗器械的技术研发、技术咨询、技术转让，一类医疗器械生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市健康大道803号70幢101室（医药城）
许可/备案信息
- 编号: 琼20150005
- 分类码: AhsBhChDh
- 发证日期: 2023-09-06
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 海口市秀英永桂工业区：冻干粉针剂，治疗用生物制品，片剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 海口市秀英永桂工业区：冻干粉针剂，治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α2b，注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)，片剂(抗肿瘤类)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)，原料药(低分子量肝素钙，枸橼酸苹果酸钙，赖氨匹林，菠萝蛋白酶，炎琥宁，盐酸尼莫司汀，甲硝唑磷酸二钠，乙胺硫脲，去氧氟尿苷)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2101125
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注射用帕瑞昔布钠
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山东瑞安药业有限公司、江苏大同盟制药有限公司
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仿制
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4
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2021-05-12
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2022-02-15
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—
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查看 |
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CYHT1400792
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注射用磷酸川芎嗪
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江苏大同盟制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-09-11
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2019-03-19
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已发件 江苏省 1024226154632
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查看 |
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CYHB1606119
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低分子量肝素钙注射液
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江苏大同盟制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-09-21
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件江苏省 1085655494322
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查看 |
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CXHL1501526
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吉非替尼
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海南通用同盟药业有限公司
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新药
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3.1
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2016-02-29
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件海南省 1020169265720
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查看 |
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CYHS1501133
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吉非替尼片
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海南通用同盟药业有限公司
|
仿制
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6
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2016-02-29
|
2016-10-27
|
制证完毕－已发批件海南省 1020169265720
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20050688
|
注射用西咪替丁
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0.4g
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注射剂
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—
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海南通用同盟药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-19
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国药准字H20057011
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注射用三磷酸腺苷二钠
|
10mg
|
注射剂
|
—
|
海南通用同盟药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-19
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|
国药准字H20050687
|
注射用西咪替丁
|
0.2g
|
注射剂
|
—
|
海南通用同盟药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-19
|
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国药准字H20051317
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注射用乙酰谷酰胺
|
0.3g
|
注射剂
|
—
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海南通用同盟药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-08-12
|
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国药准字H20051318
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注射用乙酰谷酰胺
|
0.1g
|
注射剂
|
—
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海南通用同盟药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
低分子量肝素钙注射液
|
注射剂
|
1ml:5000iu
|
1
|
10.68
|
10.68
|
江苏大同盟制药有限公司
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江苏大同盟制药有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
|
氟尿嘧啶片
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片剂
|
50mg
|
18
|
28.745
|
517.41
|
海南通用同盟药业有限公司
|
海南海和制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
依西美坦片
|
片剂
|
25mg
|
10
|
7.86
|
78.6
|
海南通用同盟药业有限公司
|
海南通用同盟药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
低分子量肝素钙注射液
|
注射剂
|
1ml:5000iu
|
1
|
10.68
|
10.68
|
江苏大同盟制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
依西美坦胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
30
|
17.15
|
514.5
|
海南通用同盟药业有限公司
|
海南通用同盟药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200015
|
经审查，同意增加江苏汉斯通药业有限公司为注射用卡络磺钠的原料药供应商。
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2012-02-15
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注射用卡络磺钠
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Y0409721
|
40mg
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注射剂
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国药准字H20055417
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南通用同盟药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
琼备2023002737
|
根据《国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告》（2022年第123号）的要求，对注射用磷酸川芎嗪说明书增加警示语，并对说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】和【孕妇和哺乳期妇女】项下内容进行修订
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2023-01-29
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注射用磷酸川芎嗪
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X0305658
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50mg(以C8H12N2·H3PO4·H20计)
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注射剂
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国药准字H20040895
|
海南省药品监督管理局
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已备案
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海南通用同盟药业有限公司
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海口市秀英永桂工业区
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海南通用同盟药业有限公司
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海口市秀英永桂工业区
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—
|
—
|
|
琼备2023001599
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由安徽国森药业有限公司变更为海南通用同盟药业有限公司;生产企业地址由合肥市长江西路669号变更为海口市秀英永桂工业区
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2022-11-11
|
氟尿嘧啶片
|
—
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50mg
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片剂
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国药准字H34023446
|
海南省药品监督管理局
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已备案
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海南通用同盟药业有限公司
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海口市秀英永桂工业区
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海南海和制药有限公司
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海南省海口市高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A23-9室
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—
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—
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琼备200800064
|
经审查，同意增加湖南中启制药有限公司为注射用环磷腺苷葡胺的原料药供应商的备案。
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2008-03-12
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注射用环磷腺苷葡胺
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X0305379
|
30mg
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注射剂
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国药准字H20040839
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南通用同盟药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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琼备200800343
|
经审查，同意本品增加6粒/板×4板/盒的包装规格的备案。
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2008-07-10
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乳酸亚铁胶囊
|
—
|
0.15g
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胶囊剂
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国药准字H20000448
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南通用同盟药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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