海南金贝康制药有限公司
- 别名: 海南金贝康制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邓文峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-07-22
- 统一社会信用代码: 914600000696864425
- 组织机构代码: 069686442
- 工商注册号: 460000000281185
- 纳税人识别号: 914600000696864425
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-07-22至2043-07-22
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 制药的研发及技术推广，医药科技开发，医疗器械（I类）、卫生耗材及材料的销售，医疗信息咨询，医疗技术推广及研发。
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道100号美国工业村4号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150097
- 分类码: AzBhz
- 发证日期: 2020-08-20
- 有效期至: 2025-08-19
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 海口市南海大道100号美国工业村4号：颗粒剂。海口市南海大道100号美国工业村3号：颗粒剂（中药前处理和提取）。
- 生产范围: 海口市南海大道100号美国工业村4号：颗粒剂。海口市南海大道100号美国工业村3号：颗粒剂（中药前处理和提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400446
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表实感冒颗粒
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海南金贝康制药有限公司
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补充申请
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原2
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2024-03-14
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20033156
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表实感冒颗粒
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每1g相当于饮片0.77g
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颗粒剂
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海南金贝康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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表实感冒颗粒
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颗粒剂
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10g
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7
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14
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98
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海南金贝康制药有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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表实感冒颗粒
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颗粒剂
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10g
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7
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14
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98
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海南金贝康制药有限公司
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海南金贝康制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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表实感冒颗粒
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颗粒剂
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10g
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7
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14
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98
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海南金贝康制药有限公司
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海南金贝康制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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表实感冒颗粒
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颗粒剂
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10g
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7
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14
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98
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海南金贝康制药有限公司
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海南金贝康制药有限公司
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吉林
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2024-08-20
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查看 |
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表实感冒颗粒
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颗粒剂
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10g
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7
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14
|
98
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海南金贝康制药有限公司
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海南金贝康制药有限公司
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吉林
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2024-07-25
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备202000170
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根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条及国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜公告（2020年第46号）的要求,修改表实感冒颗粒说明书和标签。将说明书中的“【委托方】 委托方企业名称”修改为“【上市许可持有人】 企业名称”；将“【受托方】 受托方企业名称”修改为“【生产企业】 企业名称”；同时相应将标签中“委托方企业名称”修改为“【上市许可持有人】企业名称”；“受托方企业名称”修改为“【生产企业】企业名称”。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2020-06-15
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表实感冒颗粒
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Y0300460
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20033156
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海南省药品监督管理局
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已备案
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海南金贝康制药有限公司
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琼备201800021
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根据国家食品药品监督管理总局《关于实施<中华人民共和国药典>2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）的要求，修改表实感冒颗粒药品标准，由原“WS3-B-3067-98-1”修改为”《中国药典》2015年版一部和WS3-B-3067-98-1”,其中处方、制法、性状、用法用量、注意、规格项执行WS3-B-3067-98-1；鉴别项同时执行WS3-B-3067-98-1鉴别(2)和《中国药典》2015年版一部鉴别(1)(2)(3)(4)(5)；含量测定项同时执行WS3-B-3067-98-1和《中国药典》2015年版一部，其余项执行《中国药典》2015年版一部。同时根据药品标准修改说明书中【贮藏】和【执行标准】项下内容，其余内容不变。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2018-01-29
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表实感冒颗粒
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Y0300460
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20033156
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南金贝康制药有限公司
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琼备201700061
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据国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件（批件号：（2015）国药标字Z-1136号）修改表实感冒颗粒说明书，将说明书【贮藏】项下内容由“密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。”修改为“密封。”；【执行标准】由“YBZ02182003”修改为“WS3-B-3067-98-1”，其余内容不变。经对申报资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2017-05-02
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表实感冒颗粒
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Y0300460
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20033156
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南金贝康制药有限公司
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