海南长安国际制药有限公司
- 别名: 海南长安国际制药有限公司
- 英文名: Hainan Chang'an International Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪立冬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-19
- 统一社会信用代码: 91460000708857819G
- 组织机构代码: 708857819
- 工商注册号: 460000400005502
- 纳税人识别号: 91460000708857819G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-08-19至2023-08-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海口市市场监督管理局
- 经营范围: 原料及制剂的生产和销售（凭许可证生产、经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 海口国家高新技术产业开发区
许可/备案信息
- 编号: 琼20150003
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-09-03
- 有效期至: 2025-09-02
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;冻干粉针剂;粉针剂
- 生产地址: 海口国家高新技术产业开发区：原料药，大容量注射剂，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，粉针剂。海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安读二路9号：冻干粉针剂(抗肿瘤类)，原料药。
- 生产范围: 海口国家高新技术产业开发区：原料药(洛铂，抗肿瘤类)，大容量注射剂，冻干粉针剂(抗肿瘤类)，粉针剂。海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安读二路9号：冻干粉针剂(抗肿瘤类)，原料药(洛铂，抗肿瘤类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1406928
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注射用洛铂
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海南长安国际制药有限公司
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补充申请
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—
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2014-10-23
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2016-08-23
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制证完毕－已发批件海南省 1020024133320
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查看 |
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CXHL1300763
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注射用洛铂
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海南长安国际制药有限公司
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新药
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1.6
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2013-12-17
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2015-03-11
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制证完毕－已发批件海南省 1082402365713
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查看 |
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CBHR1200032
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注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺
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海南长安国际制药有限公司
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复审
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—
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2012-10-30
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2013-03-20
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制证完毕－已发批件海南省 1024505781901
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查看 |
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CXHB1100255
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注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺
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海南长安国际制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-12-21
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2012-07-27
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制证完毕－已发批件海南省 EU036230822CS
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查看 |
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CYHB1007147
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甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液
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海南长安国际制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-10-21
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2011-11-15
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制证完毕－已发批件海南省 EP604864533CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20000647
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果糖二磷酸钠
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—
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原料药
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—
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海南长安国际制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-16
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国药准字H20084078
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注射用氨曲南
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以C₁₃H₁₇N₅O₈S₂计,1.0g
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注射剂
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—
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海南长安国际制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-09
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国药准字H20084077
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注射用氨曲南
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以C₁₃H₁₇N₅O₈S₂计,0.5g
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注射剂
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—
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海南长安国际制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-09
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国药准字H46020612
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灭菌注射用水
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50ml
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注射剂
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—
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海南长安国际制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-06
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国药准字H20043334
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灭菌注射用水
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75ml
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注射剂
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—
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海南长安国际制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用洛铂
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注射剂
|
10mg
|
1
|
359.19
|
359.19
|
海南长安国际制药有限公司
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海南长安国际制药有限公司
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宁夏
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2024-10-09
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查看 |
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注射用洛铂
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
1231.43
|
1231.43
|
海南长安国际制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
注射用洛铂
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
359.19
|
359.19
|
海南长安国际制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用洛铂
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
359.19
|
359.19
|
海南长安国际制药有限公司
|
海南长安国际制药有限公司
|
海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
注射用洛铂
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
359.19
|
359.19
|
海南长安国际制药有限公司
|
海南长安国际制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琼备201200038
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经审查，同意增加张家港华天药业有限公司为注射用果糖二磷酸钠的原料药供应商。
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2012-03-28
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注射用果糖二磷酸钠
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—
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—
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注射剂
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国药准字H10950208、国药准字H20023127、国药准字H20033941、国药准字H20033940
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南长安国际制药有限公司
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—
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—
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琼备200800187
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经审查，同意增加山西博达制药有限公司为甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的原料药供应商的备案。
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2008-05-21
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甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液等三个规格
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—
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—
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—
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国药准字H20010148；国药准字H20030109；国药准字H20031080
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南长安国际制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
琼备201100266
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经审查，同意本品增加配套使用50ml灭菌注射用水1瓶,250ml复方氨基酸注射液（18AA-V）1瓶,一次性使用无菌导液针1支的包装规格。50ml灭菌注射用水的生产厂家：海南长安国际制药有限公司，批准文号：国药准字H46020612；250ml复方氨基酸注射液（18AA-V）的生产厂家：江苏康宝制药有限公司，批准文号：国药准字H20066339；一次性使用无菌导液针生产厂家：莱芜安通医疗器材有限公司，注册证号：鲁食药监械(准)字2008第2150076。
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2011-11-09
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注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺
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CXHS0500577
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10g
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注射剂
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国药准字H20060549
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
海南长安国际制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
琼备201100260
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经审查，同意增加河北长天药业有限公司为注射用果糖二磷酸钠的原料药供应商。
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2011-10-27
|
注射用果糖二磷酸钠
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—
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—
|
注射剂
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国药准字H10950208、国药准字H20023127、国药准字H20033941、国药准字H20033940
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南长安国际制药有限公司
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—
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—
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—
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|
琼备201100132
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经审查，同意 根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局《关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》的要求变更药品执行标准。由原执行药品注册标准YBH10822008，变更为中国药典2010年版和YBH10822008。
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2011-05-05
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注射用氨曲南
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CYHS0508894
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—
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注射剂
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（1）0.5g：国药准字H20084077；（2）1.0g：国药准字H20084078。
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海南长安国际制药有限公司
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—
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