海南长春花药业有限公司
- 别名: 海南长春花药业有限公司
- 英文名: Hainan Periwinkle Pharmaceutical Co., Ltd,
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: http://www.cchpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 唐星
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-18
- 统一社会信用代码: 91469001774282873B
- 组织机构代码: 774282873
- 工商注册号: 460000000181480
- 纳税人识别号: 91469001774282873B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（硫酸长春新碱）生产、加工及销售；药品及医药中间体技术开发、技术咨询服务、技术转让、市场咨询服务、科技研发。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省五指山市工业路
许可/备案信息
- 编号: 琼20160074
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2020-11-18
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 海南省五指山市工业路：原料药。
- 生产范围: 海南省五指山市工业路：原料药(硫酸长春新碱)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2300364
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注射用硫酸长春新碱
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海南长春花药业有限公司、陕西博森生物制药股份集团有限公司
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补充申请
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2023-02-21
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查看 |
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CYHS0602028
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酒石酸长春瑞滨
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海南长春花药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-27
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2009-06-18
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制证完毕－已发批件海南省 EI618288116CN
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查看 |
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CYHS0602027
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硫酸长春新碱
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海南长春花药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-24
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2009-01-04
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制证完毕－已发批件海南省 EX189892715CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20084628
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硫酸长春新碱
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原料药
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海南长春花药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-17
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国药准字H20058597
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注射用硫酸长春新碱
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1mg
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注射剂
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山西普德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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琼备201600258
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根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事项的公告（2015年第105号），将硫酸长春新碱药品执行标准由原“YBH14802008”修订为“《中国药典》2015版二部和YBH14802008”，其中【乙醇、甲苯、三氯甲烷】、【炽灼残渣】、【重金属】项执行YBH14802008,其他项目执行《中国药典》2015版二部。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
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2016-12-15
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硫酸长春新碱
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CYHS0602027
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原料药
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国药准字H20084628
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南长春花药业有限公司
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琼备201300090
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经审查，本申请不符合国家食品药品监督管理局《关于实施<中国药典>2010年版有关事宜的公告》（2010年第43号）的相关要求，不予备案。
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2013-04-25
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硫酸长春新碱
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CYHS0602027
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原料药
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国药准字H20084628
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海南省食品药品监督管理局
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已备案
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海南长春花药业有限公司
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