海口天行健药物研究有限公司

  • 别名: 海口天行健药物研究有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 海南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李庆明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-06-03
  • 统一社会信用代码: 9146010077425846XF
  • 组织机构代码: 77425846X
  • 工商注册号: 460100000098775
  • 纳税人识别号: 9146010077425846XF
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-06-03至2025-06-03
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 海南省市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 海口市药谷一路6号海口国家高新区引领科技众创园B栋1层

许可/备案信息

  • 编号: 琼20200100
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2020-11-24
  • 有效期至: 2025-11-23
  • 发证机关: 海南省药品监督管理局
  • 签发人: 黎运达
  • 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,委托产品为胞磷胆碱钠注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、地高辛注射液;受托方是安徽国森药业有限公司,生产地址是合肥市长江西路669号,委托产品为辅酶Q10注射液;受托方是中孚药业股份有限公司,生产地址是山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号,委托产品是硫酸阿米卡星注射液;受托方是海南斯达制药有限公司,生产地址是海南省琼海市大路镇,委托产品是尼群地平片、注射用亚叶酸钙、葛根素注射液(以上品种均未进行GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产);受托方是海南制药厂有限公司,生产地址是海南省五指山市河北西路,委托产品为磷酸钠盐口服溶液;(其余详见副本)
  • 生产范围: 受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,委托产品为胞磷胆碱钠注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、地高辛注射液;受托方是海南制药厂有限公司,生产地址是海南省五指山市河北西路,委托产品为磷酸钠盐口服溶液。ContentSplitFunc受托方是安徽国森药业有限公司,生产地址是合肥市长江西路669号,委托产品为辅酶Q10注射液;受托方是辽宁中海康生物制药股份有限公司,生产地址是本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号,委托产品为辅酶Q10注射液;受托方是中孚药业股份有限公司,生产地址是山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号,委托产品是硫酸阿米卡星注射液;受托方为海南爱科制药有限公司,生产地址为海南省海口市南海大道283号,受托品种为间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸注射液,(上述品种、生产线尚未通过药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售)。ContentSplitFunc受托方是海南斯达制药有限公司,生产地址是海南省琼海市大路镇,委托产品是尼群地平片、注射用亚叶酸钙、葛根素注射液;ContentSplitFunc受托方是海南通用康力制药有限公司,生产地址是海南省海口市南海大道269号,委托产品为卡络磺钠注射液(用于注册申报);受托方是双鹤药业(海南)有限责任公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号,委托产品为注射用尼可地尔(用于注册申报)(以上品种均未进行GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产);受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,委托产品为胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.25g),(用于注册申报)、乙酰半胱氨酸口服溶液(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401198
胞磷胆碱钠注射液
海口天行健药物研究有限公司、海南合瑞制药股份有限公司
补充申请
3
2024-08-06
查看
CYZB2401199
丹参胶囊
海口天行健药物研究有限公司、海南赛立克药业有限公司
补充申请
原8
2024-07-09
查看
CYHB2350651
硫酸阿米卡星注射液
海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司
补充申请
2023-08-29
查看
CYHB2350650
硫酸阿米卡星注射液
海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司
补充申请
2023-08-29
查看
CYHS2302211
富马酸酮替芬口服溶液
海口天行健药物研究有限公司、海南合瑞制药股份有限公司
仿制
3
2023-08-22
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247230
硫酸阿米卡星注射液
2ml:0.2g(20万单位)(按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计)
注射剂
中孚药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-30
国药准字H20244762
间苯三酚注射液
4ml:40mg(按C₆H₆O₃·2H₂O 计)
注射剂
海南爱科制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20243666
注射用尼可地尔
12mg
注射剂
双鹤药业(海南)有限责任公司
化学药品
国产
2024-05-08
国药准字H20193229
磷酸钠盐口服溶液
45ml:磷酸二氢钠(按NaH₂PO₄ •H₂O计)21.6g与磷酸氢二钠(按Na₂HPO₄•7H₄O计)8.1g
口服溶液剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2024-04-02
国药准字H20234528
地高辛注射液
2ml:0.5mg
注射剂
海南合瑞制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-10

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尼群地平片
片剂
10mg
7
4.1
28.7
海南斯达制药有限公司
海口天行健药物研究有限公司
湖北
2024-10-09
查看
注射用尼可地尔
注射剂
12mg
1
209
209
双鹤药业(海南)有限责任公司
海口天行健药物研究有限公司
河北
2024-09-29
查看
胞磷胆碱钠注射液
注射剂
4ml:500mg
1
1.66
1.66
海南合瑞制药股份有限公司
海口天行健药物研究有限公司
海南
2024-09-27
查看
注射用尼可地尔
注射剂
12mg
1
209
209
双鹤药业(海南)有限责任公司
海口天行健药物研究有限公司
广西
2024-09-27
查看
尼群地平片
片剂
10mg
7
4.1
28.7
海南斯达制药有限公司
海口天行健药物研究有限公司
四川
2024-09-26
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
海口天行健药物研究有限公司
硫酸阿米卡星注射液
注射剂
通过
2024-10-10
海口天行健药物研究有限公司
硫酸阿米卡星注射液
2ml:200mg(0.2miu)
注射剂
通过
2024-10-10
国药准字H20247230(2024-09-30)
海口天行健药物研究有限公司
间苯三酚注射液
4ml:40mg
注射剂
视同通过
2024-09-02
4类
国药准字H20244762(2024-08-27)
海口天行健药物研究有限公司
注射用尼可地尔
12mg
注射剂
视同通过
2024-05-13
3类
国药准字H20243666(2024-05-08)
海口天行健药物研究有限公司
地高辛注射液
2ml:500μg
注射剂
视同通过
2023-11-24
3类
国药准字H20234528(2023-11-21)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台