海口天行健药物研究有限公司
- 别名: 海口天行健药物研究有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李庆明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-06-03
- 统一社会信用代码: 9146010077425846XF
- 组织机构代码: 77425846X
- 工商注册号: 460100000098775
- 纳税人识别号: 9146010077425846XF
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-03至2025-06-03
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市药谷一路6号海口国家高新区引领科技众创园B栋1层
许可/备案信息
- 编号: 琼20200100
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,委托产品为胞磷胆碱钠注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、地高辛注射液;受托方是安徽国森药业有限公司,生产地址是合肥市长江西路669号,委托产品为辅酶Q10注射液;受托方是中孚药业股份有限公司,生产地址是山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号,委托产品是硫酸阿米卡星注射液;受托方是海南斯达制药有限公司,生产地址是海南省琼海市大路镇,委托产品是尼群地平片、注射用亚叶酸钙、葛根素注射液(以上品种均未进行GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产);受托方是海南制药厂有限公司,生产地址是海南省五指山市河北西路,委托产品为磷酸钠盐口服溶液;(其余详见副本)
- 生产范围: 受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,委托产品为胞磷胆碱钠注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、地高辛注射液;受托方是海南制药厂有限公司,生产地址是海南省五指山市河北西路,委托产品为磷酸钠盐口服溶液。ContentSplitFunc受托方是安徽国森药业有限公司,生产地址是合肥市长江西路669号,委托产品为辅酶Q10注射液;受托方是辽宁中海康生物制药股份有限公司,生产地址是本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号,委托产品为辅酶Q10注射液;受托方是中孚药业股份有限公司,生产地址是山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号,委托产品是硫酸阿米卡星注射液;受托方为海南爱科制药有限公司,生产地址为海南省海口市南海大道283号,受托品种为间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸注射液,(上述品种、生产线尚未通过药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可上市销售)。ContentSplitFunc受托方是海南斯达制药有限公司,生产地址是海南省琼海市大路镇,委托产品是尼群地平片、注射用亚叶酸钙、葛根素注射液;ContentSplitFunc受托方是海南通用康力制药有限公司,生产地址是海南省海口市南海大道269号,委托产品为卡络磺钠注射液(用于注册申报);受托方是双鹤药业(海南)有限责任公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号,委托产品为注射用尼可地尔(用于注册申报)(以上品种均未进行GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可组织生产);受托方是海南合瑞制药股份有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内,委托产品为胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.25g),(用于注册申报)、乙酰半胱氨酸口服溶液(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2401198
|
胞磷胆碱钠注射液
|
海口天行健药物研究有限公司、海南合瑞制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
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2024-08-06
|
—
|
—
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查看 |
CYZB2401199
|
丹参胶囊
|
海口天行健药物研究有限公司、海南赛立克药业有限公司
|
补充申请
|
原8
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2024-07-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350651
|
硫酸阿米卡星注射液
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海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350650
|
硫酸阿米卡星注射液
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海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2302211
|
富马酸酮替芬口服溶液
|
海口天行健药物研究有限公司、海南合瑞制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20247230
|
硫酸阿米卡星注射液
|
2ml:0.2g(20万单位)(按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计)
|
注射剂
|
—
|
中孚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
国药准字H20244762
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg(按C₆H₆O₃·2H₂O 计)
|
注射剂
|
—
|
海南爱科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
国药准字H20243666
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
—
|
双鹤药业(海南)有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
国药准字H20193229
|
磷酸钠盐口服溶液
|
45ml:磷酸二氢钠(按NaH₂PO₄ •H₂O计)21.6g与磷酸氢二钠(按Na₂HPO₄•7H₄O计)8.1g
|
口服溶液剂
|
—
|
海南制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-02
|
国药准字H20234528
|
地高辛注射液
|
2ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-10
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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尼群地平片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
4.1
|
28.7
|
海南斯达制药有限公司
|
海口天行健药物研究有限公司
|
湖北
|
2024-10-09
|
查看 |
注射用尼可地尔
|
注射剂
|
12mg
|
1
|
209
|
209
|
双鹤药业(海南)有限责任公司
|
海口天行健药物研究有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
胞磷胆碱钠注射液
|
注射剂
|
4ml:500mg
|
1
|
1.66
|
1.66
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
海口天行健药物研究有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
注射用尼可地尔
|
注射剂
|
12mg
|
1
|
209
|
209
|
双鹤药业(海南)有限责任公司
|
海口天行健药物研究有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
尼群地平片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
4.1
|
28.7
|
海南斯达制药有限公司
|
海口天行健药物研究有限公司
|
四川
|
2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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海口天行健药物研究有限公司
|
硫酸阿米卡星注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
—
|
—
|
海口天行健药物研究有限公司
|
硫酸阿米卡星注射液
|
2ml:200mg(0.2miu)
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
—
|
国药准字H20247230(2024-09-30)
|
海口天行健药物研究有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244762(2024-08-27)
|
海口天行健药物研究有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243666(2024-05-08)
|
海口天行健药物研究有限公司
|
地高辛注射液
|
2ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
3类
|
国药准字H20234528(2023-11-21)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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