海口天行健药物研究有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李庆明
经营状态: 存续
成立日期: 2005-06-03
统一社会信用代码: 9146010077425846XF
组织机构代码: 77425846X
工商注册号: 460100000098775
纳税人识别号: 9146010077425846XF
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-06-03至2025-06-03
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 海南省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 海口市药谷一路6号海口国家高新区引领科技众创园B栋1层

许可/备案信息

编号: 琼20200100
分类码: Bh
发证日期: 2020-11-24
有效期至: 2025-11-23
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，委托产品为胞磷胆碱钠注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、地高辛注射液；受托方是安徽国森药业有限公司，生产地址是合肥市长江西路669号，委托产品为辅酶Q10注射液；受托方是中孚药业股份有限公司，生产地址是山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号，委托产品是硫酸阿米卡星注射液；受托方是海南斯达制药有限公司，生产地址是海南省琼海市大路镇，委托产品是尼群地平片、注射用亚叶酸钙、葛根素注射液(以上品种均未进行GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可组织生产)；受托方是海南制药厂有限公司，生产地址是海南省五指山市河北西路，委托产品为磷酸钠盐口服溶液；（其余详见副本）
生产范围: 受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，委托产品为胞磷胆碱钠注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液、地高辛注射液；受托方是海南制药厂有限公司，生产地址是海南省五指山市河北西路，委托产品为磷酸钠盐口服溶液。ContentSplitFunc受托方是安徽国森药业有限公司，生产地址是合肥市长江西路669号，委托产品为辅酶Q10注射液；受托方是辽宁中海康生物制药股份有限公司，生产地址是本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号，委托产品为辅酶Q10注射液；受托方是中孚药业股份有限公司，生产地址是山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号，委托产品是硫酸阿米卡星注射液；受托方为海南爱科制药有限公司，生产地址为海南省海口市南海大道283号，受托品种为间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、乙酰半胱氨酸注射液,（上述品种、生产线尚未通过药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。ContentSplitFunc受托方是海南斯达制药有限公司，生产地址是海南省琼海市大路镇，委托产品是尼群地平片、注射用亚叶酸钙、葛根素注射液;ContentSplitFunc受托方是海南通用康力制药有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道269号，委托产品为卡络磺钠注射液（用于注册申报）；受托方是双鹤药业（海南）有限责任公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号，委托产品为注射用尼可地尔（用于注册申报）（以上品种均未进行GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可组织生产）；受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，委托产品为胞磷胆碱钠注射液（2ml:0.25g）,（用于注册申报）、乙酰半胱氨酸口服溶液（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401198	胞磷胆碱钠注射液	海口天行健药物研究有限公司、海南合瑞制药股份有限公司	补充申请	3	2024-08-06	—	—	查看
CYZB2401199	丹参胶囊	海口天行健药物研究有限公司、海南赛立克药业有限公司	补充申请	原8	2024-07-09	—	—	查看
CYHB2350651	硫酸阿米卡星注射液	海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司	补充申请	—	2023-08-29	—	—	查看
CYHB2350650	硫酸阿米卡星注射液	海口天行健药物研究有限公司、中孚药业股份有限公司	补充申请	—	2023-08-29	—	—	查看
CYHS2302211	富马酸酮替芬口服溶液	海口天行健药物研究有限公司、海南合瑞制药股份有限公司	仿制	3	2023-08-22	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247230	硫酸阿米卡星注射液	2ml：0.2g（20万单位）（按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计）	注射剂	—	中孚药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-30
国药准字H20244762	间苯三酚注射液	4ml：40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O 计）	注射剂	—	海南爱科制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-27
国药准字H20243666	注射用尼可地尔	12mg	注射剂	—	双鹤药业（海南）有限责任公司	化学药品	国产	2024-05-08
国药准字H20193229	磷酸钠盐口服溶液	45ml：磷酸二氢钠（按NaH₂PO₄ •H₂O计）21.6g与磷酸氢二钠（按Na₂HPO₄•7H₄O计）8.1g	口服溶液剂	—	海南制药厂有限公司	化学药品	国产	2024-04-02
国药准字H20234528	地高辛注射液	2ml：0.5mg	注射剂	—	海南合瑞制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-10

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用尼可地尔	注射剂	12mg	1	209	209	双鹤药业(海南)有限责任公司	海口天行健药物研究有限公司	广西	2024-10-31	查看
注射用亚叶酸钙	注射剂	100mg	1	89.8	89.8	海南合瑞制药股份有限公司	海口天行健药物研究有限公司	吉林	2024-10-28	查看
葛根素注射液	注射剂	5ml:200mg	1	70.7	70.7	海南斯达制药有限公司	海口天行健药物研究有限公司	吉林	2024-10-28	查看
地高辛注射液	注射剂	2ml:500μg	1	13.7	13.7	海南合瑞制药股份有限公司	海口天行健药物研究有限公司	吉林	2024-10-28	查看
葛根素注射液	注射剂	2ml:100mg	1	41.6	41.6	海南斯达制药有限公司	海口天行健药物研究有限公司	吉林	2024-10-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
海口天行健药物研究有限公司	硫酸阿米卡星注射液	2ml:200mg(0.2miu)	注射剂	通过	2024-10-10	—	国药准字H20247230(2024-09-30)
海口天行健药物研究有限公司	硫酸阿米卡星注射液	—	注射剂	通过	2024-10-10	—	—
海口天行健药物研究有限公司	间苯三酚注射液	4ml:40mg	注射剂	视同通过	2024-09-02	4类	国药准字H20244762(2024-08-27)
海口天行健药物研究有限公司	注射用尼可地尔	12mg	注射剂	视同通过	2024-05-13	3类	国药准字H20243666(2024-05-08)
海口天行健药物研究有限公司	地高辛注射液	2ml:500μg	注射剂	视同通过	2023-11-24	3类	国药准字H20234528(2023-11-21)