海口市制药厂有限公司
- 别名: 海口市制药厂有限公司
- 英文名: Haikou Pharmaceutical Factory Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王俊红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-03-09
- 统一社会信用代码: 91460100984090386D
- 组织机构代码: 984090386
- 工商注册号: 460100000063412
- 纳税人识别号: 91460100984090386D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-03-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、干混悬剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、软胶囊剂、滴丸剂、原料药（紫杉醇、醋氨己酸锌、甘草酸二铵、炎琥宁）、产品开发、技术服务、中药前处理和提取、硬胶囊剂保健食品、二类精神药品（地西泮片），第二类医疗器械生产。（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市秀英区南海大道192号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150026
- 分类码: AhztBhChDh
- 发证日期: 2020-09-30
- 有效期至: 2025-09-29
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;口服混悬剂
- 生产地址: 海南省海口市秀英区南海大道192号：粉针剂（含头孢菌素类），颗粒剂（含头孢菌素类，青霉素类），片剂（含头孢菌素类，青霉素类），精神药品（地西泮片），硬胶囊剂（含头孢菌素类，青霉素类），软胶囊剂，原料药（醋氨己酸锌、紫杉醇、炎琥宁），小容量注射剂【最终灭菌，（非最终灭菌，抗肿瘤药）】，冻干粉针剂，口服混悬剂（头孢菌素类），散剂。ContentSplitFunc海口市秀英区永兴镇海榆中线12公里处：中药前处理和提取。ContentSplitFunc永福县苏桥镇水荆东路5号：中药前处理和提取。ContentSplitFunc湖南省邵阳市邵东县界岭镇长塘工业园：中药前处理(湖南柳城中药饮片有限公司集团内共用)
- 生产范围: 海南省海口市秀英区南海大道192号：粉针剂（含头孢菌素类），颗粒剂（含头孢菌素类，青霉素类），片剂（含头孢菌素类，青霉素类），精神药品（地西泮片），硬胶囊剂（含头孢菌素类，青霉素类），软胶囊剂，原料药（醋氨己酸锌、紫杉醇、炎琥宁），小容量注射剂【最终灭菌，（非最终灭菌，抗肿瘤药）】，冻干粉针剂，口服混悬剂（头孢菌素类），散剂。ContentSplitFunc海口市秀英区永兴镇海榆中线12公里处：中药前处理和提取。ContentSplitFunc永福县苏桥镇水荆东路5号：中药前处理和提取。ContentSplitFunc湖南省邵阳市邵东县界岭镇长塘工业园：中药前处理(湖南柳城中药饮片有限公司集团内共用)
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401188
|
氟尿嘧啶注射液
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海南卓科制药有限公司、海口市制药厂有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-08-03
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400837
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
汕头金石粉针剂有限公司、海口市制药厂有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401391
|
富马酸伏诺拉生片
|
海口市制药厂有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401390
|
富马酸伏诺拉生片
|
海口市制药厂有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450239
|
注射用头孢唑肟钠
|
海口市制药厂有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20023340
|
注射用头孢曲松钠
|
0.5g(按C18H18N8O7S3计)
|
注射剂
|
—
|
海口市制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-16
|
|
国药准字Z46020064
|
桑菊感冒片
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复方
|
片剂
|
—
|
海口市制药厂有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H46020587
|
月见草油胶丸
|
0.3g(以月见草油计)
|
胶囊剂
|
—
|
海口市制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-04
|
|
国药准字H20243954
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g（C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g与C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g）
|
注射剂
|
—
|
海口市制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243475
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
海口市制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟尿嘧啶注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
53.98
|
53.98
|
海口市制药厂有限公司
|
海南卓科制药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
5ml:30mg
|
1
|
67.23
|
67.23
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
地氯雷他定口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:15mg
|
1
|
54.85
|
54.85
|
海南合瑞制药股份有限公司;海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
替格瑞洛片
|
片剂
|
90mg
|
14
|
0.8807
|
12.33
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
16.7ml:100mg
|
1
|
168.98
|
168.98
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海口市制药厂有限公司
|
注射用头孢曲松钠
|
2g
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
原6类
|
国药准字H20023339(2020-02-19)
|
|
海口市制药厂有限公司
|
注射用头孢曲松钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
原6类
|
国药准字H46020652(2020-02-19)
|
|
海口市制药厂有限公司
|
注射用头孢曲松钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
原6类
|
国药准字H20023340(2024-08-16)
|
|
海口市制药厂有限公司
|
注射用头孢曲松钠
|
250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-10
|
原6类
|
国药准字H46020653(2020-02-19)
|
|
海口市制药厂有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-24
|
原6类
|
国药准字H46020300(2020-02-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
—
|
国药准字H46020347
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
替格瑞洛片
|
替格瑞洛
|
片剂
|
90mg
|
—
|
国药准字H20213227
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
2021-03-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢西丁钠
|
头孢西丁钠
|
注射剂
|
0.5g（按C16H17N3O7S2计）
|
—
|
国药准字H20067908
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20054708
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
2023-03-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
注射用头孢西丁钠
|
头孢西丁钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H17N3O7S2计）
|
—
|
国药准字H10950345
|
海口市制药厂有限公司
|
海口市制药厂有限公司
|
2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201200060
|
经审查，同意增加联邦制药（内蒙古）有限公司为阿莫西林胶囊的原料药供应商。同时撤销原料药供应商：浙江海正药业股份有限公司。
|
2012-04-11
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
—
|
胶囊剂
|
国药准字H46020346；H46020347；H20054708
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200061
|
经审查，同意增加联邦制药（内蒙古）有限公司为阿莫西林颗粒的原料药供应商。同时撤销原料药供应商：珠海保税区丽珠合成制药有限公司。
|
2012-04-11
|
阿莫西林颗粒
|
—
|
0.125g(按C16H19N3O5S计)
|
颗粒剂
|
国药准字H46020633
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200040
|
经审查，同意增加联邦制药（内蒙古）有限公司为阿莫西林分散片的原料药供应商。同时撤销原料药供应商：珠海保税区丽珠合成制药有限公司。
|
2012-03-23
|
阿莫西林分散片
|
CYHS0690319
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20083475
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200041
|
经审查，同意增加联邦制药（内蒙古）有限公司为阿莫西林片的原料药供应商。同时撤销原料药供应商：珠海保税区丽珠合成制药有限公司。
|
2012-03-23
|
阿莫西林片
|
CYHS0690279
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20083420
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
琼备201200103
|
经审查，同意本品增加1瓶/盒的包装规格的备案。
|
2012-05-30
|
注射用头孢孟多酯钠
|
CYHS0602704
|
—
|
注射剂(无菌分装粉针剂)
|
（1）国药准字H20093224 （2）国药准字H20093225
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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