石药银湖制药有限公司
- 别名: 石药银湖制药有限公司
- 英文名: SHIYAO YINHU PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: http://www.cspc-yinhu.com/
工商信息
- 法定代表人: 李宏民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-05-25
- 统一社会信用代码: 91140800689853854G
- 组织机构代码: 689853854
- 工商注册号: 140802000010363
- 纳税人识别号: 91140800689853854G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-05-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 运城盐湖高新产业开发区行政审批局
- 经营范围: 药品生产及销售：大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋、直立式聚丙烯输液袋），小容量注射剂（含激素类），合剂，精神药品，中药提取，口服溶液剂；药用辅料及包装材料制造及销售；医疗器械生产：塑料输液容器用聚丙烯组合盖、塑料输液容器用聚丙烯接口；货物进出口、技术进出口；医药技术开发、咨询及转让服务；道路货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）****
- 主营业务:
- 所在地址: 山西运城盐湖工业园区
许可/备案信息
- 编号: 晋20160042
- 分类码: AhztCh
- 发证日期: 2023-08-18
- 有效期至: 2025-09-15
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区南风大道11号：大容量注射剂(玻瓶，聚丙烯输液瓶，直立式聚丙烯输液袋，多层共挤输液用袋)，小容量注射剂(含激素类)，合剂，精神药品，中药提取，口服溶液剂。
- 生产范围: 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区南风大道11号：大容量注射剂(玻瓶，聚丙烯输液瓶，直立式聚丙烯输液袋，多层共挤输液用袋)，小容量注射剂(含激素类)，合剂，精神药品(盐酸氯胺酮注射液、地西泮注射液)，中药提取，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500336
|
吡拉西坦注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401921
|
氯化钾注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450532
|
维生素B6注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403583
|
法莫替丁注射液
|
石药银湖制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401256
|
灭菌注射用水
|
石药银湖制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14021137
|
柴胡注射液
|
每支装2ml
|
注射剂
|
—
|
石药银湖制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H14020754
|
盐酸氯胺酮注射液
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
石药银湖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H14022579
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
石药银湖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H14022542
|
硫酸阿米卡星注射液
|
按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计2ml:0.2g（20万单位）
|
注射剂
|
—
|
石药银湖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
|
国药准字H14020746
|
异烟肼注射液
|
2ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
石药银湖制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灯盏花素注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
5
|
3.86
|
19.3
|
石药银湖制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
19.9
|
19.9
|
石药银湖制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2.67
|
2.67
|
石药银湖制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
冠心宁注射液
|
注射剂
|
10ml
|
5
|
7.4
|
37
|
石药银湖制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
灯盏花素注射液
|
注射剂
|
5ml:20mg
|
1
|
3.86
|
3.86
|
石药银湖制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
石药银湖制药有限公司
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-11
|
—
|
国药准字H14022627(2025-02-24)
|
|
石药银湖制药有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-10
|
4类
|
国药准字H20249701(2024-12-06)
|
|
石药银湖制药有限公司
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-02
|
—
|
国药准字H20227117(2022-09-20)
|
|
石药银湖制药有限公司
|
异烟肼注射液
|
2ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-29
|
—
|
国药准字H14020747(2020-03-09)
|
|
石药银湖制药有限公司
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-11-27
|
4类
|
国药准字H20249423(2024-11-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿加曲班注射液
|
阿加曲班
|
注射剂
|
2ml：10mg
|
—
|
国药准字H20223785
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
2022-11-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨茶碱注射液
|
氨茶碱
|
注射剂
|
10ml︰0.25g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O计）
|
—
|
国药准字H20227158
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
2022-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
盐酸莫西沙星
|
注射剂
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20223552
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
2022-08-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
盐酸利多卡因
|
注射剂
|
5ml∶0.1g（按C14H22N2O·HC1计）
|
—
|
国药准字H14024045
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
2022-01-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml∶15mg
|
—
|
国药准字H20193099
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
2022-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023001328
|
我公司产品“阿加曲班注射液”已纳入“中国上市目录集”，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，特申请在该品种说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-12
|
阿加曲班注射液
|
CYHS2100267
|
2ml：10mg
|
注射剂
|
国药准字H20223785
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石药银湖制药有限公司
|
山西运城盐湖工业园区
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石家庄经济技术开发区扬子路88号
|
—
|
—
|
|
冀备2022035298
|
申请备案本品有效期变更为“24个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性，有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2022-11-03
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
CYHS2000579
|
250ml：盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
国药准字H20223552
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石药银湖制药有限公司
|
山西运城盐湖工业园区
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石家庄经济技术开发区扬子路88号
|
—
|
—
|
|
冀备2022035505
|
我公司产品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”已纳入“中国上市目录集”，根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，特申请在该品种说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-11-03
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
CYHS2000579
|
250ml：盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
国药准字H20223552
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
石药银湖制药有限公司
|
山西运城盐湖工业园区
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石家庄经济技术开发区扬子路88号
|
—
|
—
|
|
晋备201200188
|
标签类包材、说明书进行备案。
|
2012-06-21
|
灵芝红花安神口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字B20020694
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药银湖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
晋备201200165
|
标签类包材、说明书备案。
|
2012-06-21
|
柴胡注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z14021934
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
石药银湖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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