长治市三宝生化药业有限公司
- 别名: 长治市三宝生化药业有限公司
- 英文名: Changzhi Sanbao Biochemical Pharmaceutical Co,.Ltd.
- 注册地址: 山西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李湘益
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-16
- 统一社会信用代码: 9114040074106348XA
- 组织机构代码: 74106348X
- 工商注册号: 140400100003503
- 纳税人识别号: 9114040074106348XA
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-16至2052-07-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长治市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、药品批发、药品零售：原料药（胰酶、胃蛋白酶、氨肽素）、小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、散剂、干混悬剂（含头孢菌素类）、糖浆剂、滴眼剂、中药提取。无菌原料药（头孢拉定、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢甲肟、盐酸头孢替安、头孢美唑钠、盐酸头孢匹罗）、原料药（头孢地尼、酮咯酸氨丁三醇、枸椽酸铁铵、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸法舒地尔、依达拉奉、恩替卡韦）、头孢菌类原料药（头孢妥仑匹酯、头孢布烯、头孢丙烯、头孢特仑新戊酯）生产、批发、零售；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省长治市屯留康庄工业园康庄大道3号
许可/备案信息
- 编号: 晋20160068
- 分类码: AhzsDhzs
- 发证日期: 2021-03-12
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 山西省药品监督管理局
- 签发人: 贠亚明
- 日常监管机构: 山西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂
- 生产地址: 山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道3号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，口服混悬剂，原料药，中药提取。山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道4号：头孢菌素类无菌原料药，原料药，头孢菌素类原料药。
- 生产范围: 山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道3号：小容量注射剂，片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，散剂，口服混悬剂(含头孢菌素类)，原料药(胰酶、胃蛋白酶、氨肽素、淀粉酶)，中药提取。山西省长治市屯留康庄工业园区康庄大道4号：头孢菌素类无菌原料药(头孢拉定、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢甲肟、盐酸头孢替安、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗)，原料药(酮咯酸氨丁三醇、枸橼酸铁铵、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸法舒地尔、依达拉奉、恩替卡韦、双环醇)，头孢菌素类原料药(头孢地尼、头孢妥仑匹酯、头孢布烯、头孢丙烯、头孢特仑新戊酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1001349
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恩替卡韦片
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长治市三宝生化药业有限公司
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仿制
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6
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2011-07-21
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2016-09-11
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已发件 山西省 1011201383021
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查看 |
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CYHS1001348
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恩替卡韦
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长治市三宝生化药业有限公司
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仿制
|
6
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2011-07-21
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2017-11-30
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已发件 山西省 1072148298227
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CXHL0600335
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阿奇霉素肠溶胶囊
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长治市三宝生化药业有限公司
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新药
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5
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2006-04-17
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2009-06-17
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制证完毕－已发批件山西省 EH144000599CN
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CYZS0501941
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胚宝胶囊
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长治市三宝生化药业有限公司
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仿制
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9
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2005-09-12
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2008-04-23
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在药品审评中心审评
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Y0415445
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头孢曲松钠
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长治市三宝生化药业有限公司
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仿制
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6
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2004-12-09
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2005-06-17
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已发批件山西省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z14021462
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胎盘片
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每片重0.2g
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片剂
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—
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长治市三宝生化药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-24
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国药准字H14022995
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复方氨酚那敏颗粒
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每袋含对乙酰氨基酚250mg;马来酸氯苯那敏1mg;咖啡因:15mg;人工牛黄:10mg
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颗粒剂
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—
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长治市三宝生化药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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国药准字H14022792
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复方肝浸膏胶囊
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肝浸膏83mg,枸橼酸铁铵133mg,维生素B10.2mg,维生素B20.07mg,干酵母粉9.23mg
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胶囊剂
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—
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长治市三宝生化药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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国药准字H14020889
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多酶片
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胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
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片剂
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—
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长治市三宝生化药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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国药准字H20055596
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头孢拉定
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—
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原料药
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—
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长治市三宝生化药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨咖黄敏胶囊
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胶囊剂
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co
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20
|
0.2
|
4
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长治市三宝生化药业有限公司
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长治市三宝生化药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
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利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
6.55
|
6.55
|
长治市三宝生化药业有限公司
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长治市三宝生化药业有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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氨肽素片
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片剂
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200mg
|
30
|
1.65
|
49.5
|
长治市三宝生化药业有限公司
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长治市三宝生化药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
6.55
|
6.55
|
长治市三宝生化药业有限公司
|
长治市三宝生化药业有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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盐酸多巴酚丁胺注射液
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注射剂
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2ml:20mg
|
1
|
5.8
|
5.8
|
长治市三宝生化药业有限公司
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长治市三宝生化药业有限公司
|
宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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晋备201200129
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按照国家食品药品监督管理局的相关规定变更说明书。
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2012-04-27
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柴胡注射液
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—
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每支装2ml
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注射剂
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国药准字Z14021460
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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长治市三宝生化药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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晋备201100468
|
按照国家食品药品监督管理局的相关规定变更说明书、标签及包装规格。
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2011-12-08
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氨咖黄敏胶囊等四个品种
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—
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对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg
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胶囊剂
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国药准字H14022994
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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长治市三宝生化药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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晋备200800274
|
按照24号令修改胰酶肠溶片的包装标签
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2008-07-24
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胰酶肠溶片
|
—
|
0.3g
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片剂
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国药准字H14022612
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长治市三宝生化药业有限公司
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—
|
—
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—
|
—
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—
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晋备200800273
|
按照24号令修改板蓝根颗粒的包装标签。
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2008-07-24
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
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国药准字Z14021459
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山西省食品药品监督管理局
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已备案
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长治市三宝生化药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
晋备201000314
|
根据国家食品药品监督管理局要求变更药品说明书
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2010-12-21
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利巴韦林注射液等23个品种
|
—
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1ml:100mg
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注射剂
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国药准字H19999232
|
山西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长治市三宝生化药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
