乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒

本内容旨在为您提供一份详尽的关于乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20040029
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
20人份
试剂盒
上海克隆生物高技术有限公司
生物制品
国产
2004-04-13
国药准字S20020033
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
96人份/盒
诊断试剂
深圳匹基生物工程有限公司
生物制品
国产
2002-05-24
国药准字S20030059
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
32人份/盒
试剂盒
上海科华生物工程股份有限公司
生物制品
国产
2003-05-21
国药准字S20040035
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
20人份/盒
试剂盒
深圳市达尔安生物工程有限公司
生物制品
国产
2004-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
上海克隆生物高技术有限公司
国药准字S20040029
20人份
试剂盒
中国
已过期
2004-04-13
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
凯杰生物工程(深圳)有限公司
国药准字S20020033
96人份
诊断试剂
中国
已过期
2002-05-24
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
上海科华生物工程股份有限公司
国药准字S20030059
32人份
试剂盒
中国
已过期
2003-05-21
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
深圳市达尔安生物工程有限公司
国药准字S20040035
20人份
试剂盒
中国
已过期
2004-06-04

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药品中标情况

药品规格: 5341999
中标企业: 5816
中标省份: 32
最低中标价0
规格:4mg
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:河北永丰药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-02-22
省份:西藏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用醋酸奥曲肽
注射剂
300μg
1
92.33
92.33
长春金赛药业有限责任公司
长春金赛药业有限责任公司
广西
2016-07-01
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
100mg
1
25.98
25.98
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
广西
2016-07-01
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
200mg
1
27.8
27.8
湖北潜龙药业有限公司
湖北潜龙药业有限公司
广西
2016-07-01
注射用单磷酸阿糖腺苷
注射剂
200mg
1
38.18
38.18
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
广西
2016-07-01
注射用氟氯西林钠
注射剂
500mg
1
48.79
48.79
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
artenimol + 哌喹
重庆华立控股股份有限公司
重庆华立控股股份有限公司
感染
恶性疟原虫感染
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INCB-000631
未知
未明确定义的疾病
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HRS-3802
山东盛迪医药有限公司
山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司
肿瘤
晚期实体瘤
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EO-2463
肿瘤
B 细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;各类白血病;边缘区淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤
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acetaminophen + 布洛芬
赛乐医药科技(上海)有限公司
神经系统
手术后疼痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSB0500027
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
上海科华生物工程股份有限公司
补充申请
2005-04-21
2006-09-06
制证完毕-已发批件上海市
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X0306231
乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
深圳市匹基生物工程股份有限公司
补充申请
2003-12-10
2004-06-23
已发批件广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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