甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂的作用与功效_甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 2
国产上市企业数 2
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20050016	甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂	1人份/袋；40袋/盒	—	重庆泰科华谊医药有限公司	—	生物制品	国产	2005-01-24
国药准字S20040071	甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂	1人份/袋50袋/盒	—	润和生物医药科技(汕头)有限公司	—	生物制品	国产	2004-09-21

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂	重庆泰科华谊医药有限公司	国药准字S20050016	1人份	—	中国	已过期	2005-01-24
甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂	山东瑞阳创业控股有限公司	国药准字S20040071	1人份	—	中国	已过期	2004-09-21

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药品中标情况

药品规格： 5343819 个

中标企业： 5824 家

中标省份： 32 个

最低中标价0: 规格：4mg; 时间：2012-04-09; 省份：陕西; 企业名称：山东鲁西药业有限公司

最高中标价0: 规格：5ml; 时间：2021-12-29; 省份：辽宁; 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
鲑降钙素注射液	注射剂	1ml:50iu	1	19.23	19.23	银谷制药有限责任公司	—	贵州	2011-07-06	无
桂附地黄丸	丸剂	375mg	200	0.05	10.04	仲景宛西制药股份有限公司	—	贵州	2011-07-06	无
桂附地黄丸	丸剂	375mg	200	0.03	6.1	陕西唐王天洋制药有限公司	—	贵州	2011-07-06	无
桂林西瓜霜	粉末剂/散剂	2.5g	1	6.96	6.96	桂林三金药业股份有限公司	—	贵州	2011-07-06	无
果糖二磷酸钠注射液	注射剂	100ml:10g	1	63.53	63.53	辰欣药业股份有限公司	—	贵州	2011-07-06	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 16558
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
A群C群脑炎球菌多糖疫苗		重庆智飞生物制品股份有限公司	重庆智飞生物制品股份有限公司	感染	脑膜炎奈瑟菌感染	查看	查看
乙酰吉他霉素		北大医药重庆大新药业股份有限公司	北大医药重庆大新药业股份有限公司	感染	细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;革兰氏阳性细菌感染	查看	查看	50S ribosomal protein
流感病毒亚单位疫苗		深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司	辽宁天成生物制药研究所有限公司	感染	流感病毒感染	查看	查看
—	C-0334578	—		胃肠道系统	肝炎	查看	查看
—		—		感染	甲型流感病毒感染	查看	查看

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂