甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)

本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10980017
甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
48人份/盒
诊断试剂盒
郑州博赛生物技术股份有限公司
生物制品
国产
2002-12-18
国药准字S20063032
甲胎蛋白测定诊断试剂盒(酶联免疫法)
48人份/盒、96人份/盒
体外诊断试剂
北京北方生物技术研究所
生物制品
国产
2006-03-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
郑州博赛生物技术股份有限公司
国药准字S10980017
48人份
诊断试剂盒
中国
已过期
2002-12-18
甲胎蛋白测定诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所有限公司
国药准字S20063032
48人份;96人份
体外诊断试剂
中国
已过期
2006-03-27

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药品中标情况

药品规格: 5353048
中标企业: 5824
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300μg
时间:2012-11-05
省份:陕西
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2024-08-23
省份:广东
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
头孢羟氨苄咀嚼片
片剂
125mg
24
1.81
43.54
金鸿药业股份有限公司
金鸿药业股份有限公司
贵州
2018-05-31
头孢羟氨苄咀嚼片
片剂
125mg
16
1.82
29.15
金鸿药业股份有限公司
金鸿药业股份有限公司
贵州
2018-05-31
尪痹胶囊
胶囊剂
550mg
30
1.02
30.73
辽宁华润本溪三药有限公司
辽宁华润本溪三药有限公司
贵州
2018-05-31
维A酸乳膏
软膏剂
15g:15mg
1
8.8
8.8
重庆华邦制药有限公司
重庆华邦制药有限公司
贵州
2018-05-31
维生素AD滴剂
口服液体剂
2000iu/700iu
24
0.62
14.76
浙江仟源海力生制药有限公司
浙江仟源海力生制药有限公司
贵州
2018-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
GSK-4771261
葛兰素史克
葛兰素史克
泌尿生殖系统
常染色体显性遗传多囊肾
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KPC-000154
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
胃肠道系统
非酒精性脂肪性肝炎
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SBL-2
眼科
干性年龄相关性黄斑变性;黄斑变性;Stargardt病
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BR-1015;BR1015-1 + BR1015-2;BR1015-1 + BR1015-4;BR1015-3 + BR1015-2;BR1015-3 + BR1015-4
韩国保宁制药
韩国保宁制药
心血管系统
原发性高血压;高血压病
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感染
曲霉菌感染;真菌感染;肺部感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411150
甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
上海科华生物工程股份有限公司
仿制
2004-09-30
2005-08-19
已发批件上海市
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Y0401448
甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
郑州绿科生物工程有限公司
仿制
2004-08-19
2004-12-20
已发件 河南省
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CYSS0500054
甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
仿制
2005-07-25
2006-04-10
制证完毕-已发批件北京市
查看
CYSS0700009
甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰生物药业有限公司
仿制
2007-06-27
审批完毕
查看
CYSS0600005
甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京现代高达生物技术有限责任公司
仿制
2006-02-22
2008-03-20
在审评审批中
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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