乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的详尽概览。乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的药理分类为，ATC分类为其它诊断试剂，目前乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的国内上市企业有3家，包括Hologic, Inc.、Grifols Diagnostic Solutions Inc.等。此外，还有更多关于乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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S20170001
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒
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诊断试剂盒
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—
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—
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生物制品
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进口
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2017-01-05
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国药准字SJ20181015
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒，5000测试/盒
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体外诊断试剂
|
—
|
—
|
生物制品
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进口
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2024-10-10
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|
S20181015
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒
|
体外诊断试剂
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—
|
—
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生物制品
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进口
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2018-05-14
|
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S20150069
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒
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诊断试剂盒
|
—
|
—
|
生物制品
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进口
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2015-12-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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Hologic Inc
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S20170001
|
1000测试
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诊断试剂盒
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中国
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已过期
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2017-01-05
|
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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Grifols Diagnostic Solutions Inc
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国药准字SJ20181015
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1000测试;5000测试
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体外诊断试剂
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中国
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在使用
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2024-10-10
|
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
Grifols Diagnostic Solutions Inc
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S20181015
|
1000测试
|
体外诊断试剂
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中国
|
已过期
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2018-05-14
|
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
Gen-Probe Inc
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S20150069
|
1000测试
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诊断试剂盒
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中国
|
已过期
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2015-12-30
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：福州海王福药制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml
- 时间：2023-11-23
- 省份：辽宁
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿咳喘灵颗粒
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颗粒剂
|
2g
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12
|
0.22
|
2.62
|
湖北美思创药业有限公司
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—
|
陕西
|
2013-02-22
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无 |
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小儿消食片
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片剂
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400mg
|
36
|
0.26
|
9.26
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
—
|
陕西
|
2013-02-22
|
无 |
|
小儿咽扁颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
10
|
0.78
|
7.77
|
承德燕峰药业有限责任公司
|
—
|
陕西
|
2013-02-22
|
无 |
|
血塞通分散片
|
片剂
|
50mg
|
48
|
0.65
|
31.006
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
—
|
陕西
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2013-02-22
|
无 |
|
盐酸氨溴索胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
10
|
0.41
|
4.12
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
陕西
|
2013-02-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
UI-5
|
—
|
|
肿瘤
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头颈部肿瘤;肺部肿瘤;卵巢肿瘤
|
查看 | 查看 |
HLA-A2;HLA-A24;MAGEA4;NY-ESO-1
|
|
—
|
UI-2
|
—
|
|
肿瘤
|
激素抵抗性前列腺癌;卵巢肿瘤
|
查看 | 查看 |
HLA-A2;NY-ESO-1
|
|
—
|
|
北京呈诺医学科技有限公司
|
|
肿瘤
|
多发性骨髓瘤
|
查看 | 查看 |
BCMA
|
|
—
|
|
加利福尼亚生物医学研究所
|
|
肿瘤
|
血液肿瘤;淋巴瘤;实体瘤
|
查看 | 查看 |
CD19
|
|
—
|
|
得克萨斯大学安德森癌症中心
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病
|
查看 | 查看 |
CD137;CD28;NTRKR1;ROR1
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYSB1900162
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
|
补充申请
|
—
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2019-07-17
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2020-06-22
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已发件 1083593343833
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查看 |
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JYSB1900040
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
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补充申请
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—
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2019-01-31
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2019-05-14
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已发件 张轶轩
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— |
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JYSB1800036
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
|
补充申请
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—
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2018-03-21
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2018-06-11
|
已发件 张轶轩13910636373
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查看 |
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JYSZ2000006
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
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Grifols Diagnostic Solutions Inc.
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进口再注册
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2020-04-01
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2020-11-03
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制证完毕－已发批件 张轶轩
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查看 |
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JXSS1300012
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
Gen-Probe Incorporated
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进口
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—
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2014-01-16
|
2016-01-12
|
已发件 马彦杰13911690499
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
同成分药品
- 微晶纤维素-羧甲基纤维素钠
- 乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
- 阿朴胡萝卜素醛(干粉型)
- 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
- 丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体
- 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
- 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法)
- 变形菌OX19诊断菌液
- 甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂
- 乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
- 变形菌OX2诊断菌液
- 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
- 伤寒、副伤寒及变形OX19、OX2、OXK诊断菌液
- 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)-酶免检测试剂盒
- 变形菌OXK诊断菌液
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(丙型副伤寒菌)
- 乙基纤维素
- 乙交酯丙交酯共聚物(75:25)
- 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
- 伤寒、副伤寒诊断菌液(伤寒菌H)
