乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字SJ20181015
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
1000测试/盒，5000测试/盒
|
体外诊断试剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2024-10-10
|
|
S20150069
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
1000测试/盒
|
诊断试剂盒
|
—
|
—
|
生物制品
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进口
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2015-12-30
|
|
S20170001
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
1000测试/盒
|
诊断试剂盒
|
—
|
—
|
生物制品
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进口
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2017-01-05
|
|
S20181015
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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1000测试/盒
|
体外诊断试剂
|
—
|
—
|
生物制品
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进口
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2018-05-14
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
Grifols Diagnostic Solutions Inc
|
国药准字SJ20181015
|
1000测试;5000测试
|
体外诊断试剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-10
|
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
Gen-Probe Inc
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S20150069
|
1000测试
|
诊断试剂盒
|
中国
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已过期
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2015-12-30
|
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
Hologic Inc
|
S20170001
|
1000测试
|
诊断试剂盒
|
中国
|
已过期
|
2017-01-05
|
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
|
Grifols Diagnostic Solutions Inc
|
S20181015
|
1000测试
|
体外诊断试剂
|
中国
|
已过期
|
2018-05-14
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2010-11-30
- 省份：河北
- 企业名称：安徽仁和药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml
- 时间：2023-10-19
- 省份：河南
- 企业名称：上海药明巨诺生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.4
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.16
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.1
|
山德士(中国)制药有限公司
|
山德士(中国)制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.04
|
3.5
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
|
卡托普利片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.1
|
10.17
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB1900162
|
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
|
Grifols Diagnostic Solutions Inc.
|
补充申请
|
—
|
2019-07-17
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2020-06-22
|
已发件 1083593343833
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查看 |
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JYSB1900040
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
|
Grifols Diagnostic Solutions Inc.
|
补充申请
|
—
|
2019-01-31
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2019-05-14
|
已发件 张轶轩
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— |
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JYSB1800036
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
|
Grifols Diagnostic Solutions Inc.
|
补充申请
|
—
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2018-03-21
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2018-06-11
|
已发件 张轶轩13910636373
|
查看 |
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JYSZ2000006
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
|
Grifols Diagnostic Solutions Inc.
|
进口再注册
|
—
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2020-04-01
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2020-11-03
|
制证完毕－已发批件 张轶轩
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查看 |
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JYSB1700113
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乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）
|
Hologic,Inc.
|
补充申请
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—
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2017-06-19
|
2017-09-14
|
制证完毕－已发批件 张轶轩 13910636373
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国内药品临床试验登记
同成分药品
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- 甲胎蛋白(AFP)胶体金诊断试剂
- 乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(TMA-化学发光法)
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- 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)
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- 伤寒、副伤寒诊断菌液(伤寒菌H)
