二甲双胍马来酸罗格列酮

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 二甲双胍马来酸罗格列酮
英文名称: Metformin Hydrochloride and Rosiglitazone Maleate
其他名称:

【适应症及用法用量】

使用罗格列酮和二甲双胍联合治疗或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖改善。

剂型 规格
片剂
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 二甲双胍单药治疗控制不佳的患者:起始剂量为:4mg罗格列酮(每日总剂量)+现用的二甲双胍剂量。罗格列酮单药治疗控制不佳的患者:起始剂量为:1000mg二甲双胍(每日总剂量)+现用的罗格列酮剂量。从罗格列酮和二甲双胍联合治疗转用本药:通常本药的起始剂量为已用的罗格列酮剂量和二甲双胍剂量。如果需要加强血糖控制:本药的每日剂量可按需要增加罗格列酮4mg和/或二甲双胍500mg,推荐的每日最大剂量为8mg/2000mg。当二甲双胍剂量增加以后,经过1-2周观察如果控制效果不佳,可以考虑增加剂量。当罗格列酮剂量增加以后,建议观察疗效8-12周,如果疗效不佳,建议递增用药剂量。但不应超过推荐的每日最大剂量8mg/2000mg(罗格列酮/二甲双胍)。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 老年人、体质虚弱者和营养不良的患者不应递增至本品的最大剂量。

【注意事项】

本品不宜用于孕妇和儿童。所有患者在开始服用本品前都应检测肝脏转氨酶,服药后亦应根据医生医嘱定期复查肝酶。如果患者有活动性肝脏疾病或血清转氨酶升高(ALT大于正常上限的2.5倍)时,则不宜开始用本品。

【参考文献】

1.说明书-二甲双胍马来酸罗格列酮片【GlaxoWellcomeS.A.,】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对盐酸二甲双胍或马来酸罗格列酮过敏者。
2.纽约心脏病学会心功能分级(NYHA分级)为Ⅲ级或IV级的心力衰竭、有心力衰竭病史或有心力衰竭风险因素的患者。
3.肾脏疾病或肾功能不全(如男性血清肌酸酐≥1.5mg/dl、女性血清肌酸酐≥1.4mg/dl、肌酐清除率异常)者。
4.急性或慢性代谢性酸中毒(包括伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒)患者。
【参考文献】
1.说明书-二甲双胍马来酸罗格列酮片(Glaxo Wellcome S.A.)
2.说明书修订公告-总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告(2016年第135号),国家食品药品监督管理总局.
3.FDA-Rosiglitazone Maleate and Metformin Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
4.Lexicomp-Rosiglitazone and Metformin
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 80岁及80岁以上老人不应使用本药,除非肌酐清除率测定结果证实肾功能并未减退 老人用药遵循具体用法用量。
慎用 二甲双胍大部分经肾脏排泄,随年龄老化肾功能逐渐减退,故老人慎用本药 老人用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-二甲双胍马来酸罗格列酮片(Glaxo Wellcome S.A.)
2.说明书修订公告-总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告(2016年第135号),国家食品药品监督管理总局.
3.FDA-Rosiglitazone Maleate and Metformin Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
4.Lexicomp-Rosiglitazone and Metformin
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用本药。
【参考文献】
1.说明书-二甲双胍马来酸罗格列酮片(Glaxo Wellcome S.A.)
2.说明书修订公告-总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告(2016年第135号),国家食品药品监督管理总局.
3.FDA-Rosiglitazone Maleate and Metformin Hydrochloride Tablets(GlaxoSmithKline)
4.Lexicomp-Rosiglitazone and Metformin
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