二羟丙茶碱葡萄糖注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050196
二羟丙茶碱葡萄糖注射液
250ml:二羟丙茶碱250mg与葡萄糖12.5g
注射剂
上海华源长富药业(集团)有限公司
化学药品
国产
2005-01-24
国药准字H20051366
二羟丙茶碱葡萄糖注射液
100ml:二羟丙茶碱0.25g与葡萄糖5.0g
注射剂
山东威高药业有限公司
化学药品
国产
2005-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二羟丙茶碱葡萄糖注射液
上海禾众投资发展(集团)有限公司
国药准字H20050196
250ml:250mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2005-01-24
二羟丙茶碱葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
国药准字H20051366
100ml:250mg/5g
注射剂
中国
已过期
2005-07-19

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药品中标情况

药品规格: 2471
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:200mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:天津太平洋制药有限公司
最高中标价0
规格:750mg
时间:2018-06-29
省份:海南
企业名称:吉林津升制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
二羟丙茶碱注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.17
0.169
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
云南
2010-12-22
二羟丙茶碱注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.17
0.169
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
云南
2010-12-22
二羟丙茶碱片
片剂
100mg
100
0.05
5.08
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
山东
2011-07-08
二羟丙茶碱注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.16
0.16
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
贵州
2011-07-06
二羟丙茶碱注射液
注射剂
2ml:250mg
1
0.11
0.11
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
河南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306111
二羟丙茶碱葡萄糖注射液
上海华源长富药业(集团)有限公司
新药
5
2004-08-13
2005-02-04
已发件 上海市
查看
X0401547
二羟丙茶碱葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
新药
5
2004-04-01
2005-08-04
已发批件山东省
查看
CXHB0502651
二羟丙茶碱葡萄糖注射液
山东威高药业有限公司
2005-11-18
待审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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