二羟丙茶碱氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月14日
修改日期：  年  月  日

【警告】

注意：使用前请仔细检查本品，如发现有渗漏或药液不澄清或可见微粒，请勿使用。

【药品名称】

通用名称： 二羟丙茶碱氯化钠注射液
商品名称：济民克定
英文名称：Diprophylline and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Erqiangbingchajian Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份是:二羟丙茶碱
化学名为:1,3-二甲基-7-（2,3-二羟丙基）-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
化学结构式:

分子式:C₁₀H₁₄N₄O₄
分子量:254.25
本品加氯化钠调节等渗
化学名称:氯化钠
分子式:NaCl
分子量:58.44

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

【规格】

100ml：二羟丙茶碱0.25g与氯化钠0.9g

【用法用量】

本品的用量需根据患者的症状和反应调整。成人常用量：一次0.25～0.75g（1～3瓶）。

【不良反应】

类似茶碱，剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常。甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳骤停。

【禁忌】

对本品过敏的患者，活动性消化性溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】

1.因本品为二羟丙茶碱氯化钠注射液，故对于心源性肺水肿引起哮喘的患者谨慎应用，并注意静脉输注速度。
2.应定期监测其血药浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
3.哮喘急性严重发作患者不首选本品。
4.茶碱类药物可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；若患者心率过速和（或）心律的任何异常改变均应密切注意。
5.下列情况应慎用：（1）高血压；（2）消化道溃疡病史；（3）酒精中毒；（4）严重心脏病；（5）充血性心力衰竭；（6）肺原性心脏病；（7）急性心肌损害；（8）甲状腺功能亢进；（9）严重的低氧血症；（10）肝脏疾患；（11）肾脏疾患；（12）持续发热患者。
6.大剂量可致中枢兴奋，预服镇静药可防止。
7.对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。吸烟者能加快本品的代谢，用量需较大。
8.静滴太快可引起一过性低血压和周围循环衰竭。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

【老年用药】

老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

【药物相互作用】

1．与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。
2．与咖啡因或者其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
3．与普萘洛尔合用时，本品的支气管扩张作用可能受到抑制。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

二羟丙茶碱平喘作用与茶碱相似。其对心脏兴奋作用仅为氨茶碱的1/20-1/10，对心脏和神经系统的影响较少，尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致，近年来研究认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果；此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有助于改善呼吸功能。

【药代动力学】

本品T_1/2为2-2.5小时。本品主要以原形随尿排出。

【贮藏】

避光，密闭保存。

【包装】

玻璃瓶装:100ml/瓶/盒×80瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

YHB01672003

【批准文号】

国药准字H20030516

【生产企业】

企业名称：浙江济民制药有限公司
生产地址：浙江省台州市黄岩区大桥路888号
邮政编码：318020
电话号码：0576-84066777
传真号码：0576-84066890
网址：http://www.shuangge.com/