二羟丙茶碱

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 二羟丙茶碱
英文名称: Diprophylline
其他名称: 阿圣诺奇、胺羟丙茶碱、奥苏芬、喘定、甘油茶碱、双羟丙茶碱、新塞林、新赛林、Diprophyllinum、Dyphylline、Glyphylline、Lufyllin、Ozothine、Protophylline

【适应症及用法用量】

适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。

剂型 规格
片剂、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情: 口服:常用量,一次0.1~0.2g,一日3次;极量:一次0.5g。肌内注射:一次0.25~0.5g,一日2次;静脉滴注,一次0.25~0.75g,以5%或10%葡萄糖注射液稀释,一日1次。用量需根据患者的症状和反应调整。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 二羟丙茶碱氯化钠注射液:一次按体重2-4mg/kg。

人群: 其他人群

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 二羟丙茶碱氯化钠注射液:吸烟者能加快本药的代谢,用量需较大。

【注意事项】

哮喘急性严重发作患者不首选本药。

【参考文献】

1.说明书-二羟丙茶碱氯化注射液【福建省兴源集团(莆田)药业有限公司】
2.说明书-二羟丙茶碱氯化注射液【必康制药江苏有限公司】
3.说明书-二羟丙茶碱氯化注射液【浙江济民制药有限公司】
4.说明书-二羟丙茶碱注射液【广州白云山明兴制药有限公司
5.说明书-二羟丙茶碱注射液【上海现代哈森(商丘)药业有限公司】
6.说明书-二羟丙茶碱注射液【山西晋新双鹤药业有限责任公司
7.说明书-二羟丙茶碱注射液【石药湖制药有限公司】
8.说明书-二羟丙茶碱注射液【天津耀药业有限公司】
9.说明书-二羟丙茶碱注射液【常州兰陵制药有限公司
10.说明书-二羟丙茶碱注射液【遂成药业股份有限公司
11.说明书-二羟丙茶碱注射液【药集团容生制药有限公司】
12.说明书-二羟丙茶碱注射液【上海信谊朱药业有限公司】
13.说明书-二羟丙茶碱注射液【石药集团欧意药业有限公司
14.说明书-注射用二羟丙茶碱吉林津升制药有限公司
15.说明书-注射用二羟丙茶碱吉林津升制药有限公司
16.说明书-注射用二羟丙茶碱吉林津升制药有限公司
17.说明书-二羟丙茶碱片【天津太平洋制药有限公司
18.说明书-二羟丙茶碱片【上海信谊药厂有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.活动性消化性溃疡患者。
3.未控制的惊厥性疾病患者。
【参考文献】
1.说明书-二羟丙茶碱氯化注射液(浙江济民制药有限公司)
2.说明书-二羟丙茶碱注射液(常州兰陵制药有限公司)
3.说明书-二羟丙茶碱片(上海信谊药厂有限公司)
4.说明书-二羟丙茶碱片(天津太平洋制药有限公司)
5.说明书-注射用二羟丙茶碱(吉林全威药业有限公司)
6.说明书-注射用二羟丙茶碱(吉林津升制药有限公司)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人对本药的清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上老人应慎用。
【参考文献】
1.说明书-二羟丙茶碱氯化注射液(浙江济民制药有限公司)
2.说明书-二羟丙茶碱注射液(常州兰陵制药有限公司)
3.说明书-二羟丙茶碱片(上海信谊药厂有限公司)
4.说明书-二羟丙茶碱片(天津太平洋制药有限公司)
5.说明书-注射用二羟丙茶碱(吉林全威药业有限公司)
6.说明书-注射用二羟丙茶碱(吉林津升制药有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 新生儿血浆清除率可降低,导致本药血药浓度升高,故慎用本药 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-二羟丙茶碱氯化注射液(浙江济民制药有限公司)
2.说明书-二羟丙茶碱注射液(常州兰陵制药有限公司)
3.说明书-二羟丙茶碱片(上海信谊药厂有限公司)
4.说明书-二羟丙茶碱片(天津太平洋制药有限公司)
5.说明书-注射用二羟丙茶碱(吉林全威药业有限公司)
6.说明书-注射用二羟丙茶碱(吉林津升制药有限公司)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘屏障,使胎儿血清茶碱浓度升高至危险程度。
2.因缺乏动物生殖研究资料,且人类妊娠期用药的资料及其有限,故不能完整评估本药对生育力和胚胎-胎儿的风险。有研究观察到妊娠早期暴露于本药的新生儿心血管缺陷增加,但与本药的相关性尚不明确。
【用药方案】
妊娠期妇女慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-二羟丙茶碱注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
2.FDA-Dyphylline Tablet(Meda Pharmaceuticals)
3.文献杂志-J Clin Pharmacol,1981
4.文献杂志-Pediatrics,2001
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄,乳汁药物浓度约为母亲血清浓度的2倍,可能导致乳儿出现易激动或其他不良反应。
【用药方案】
哺乳期妇女慎用本药。用药后3-4小时内避免哺乳可减少乳儿摄入的药物量。
【参考文献】
1.说明书-二羟丙茶碱注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
2.FDA-Dyphylline Tablet(Meda Pharmaceuticals)
3.文献杂志-J Clin Pharmacol,1981
4.文献杂志-Pediatrics,2001
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