亮丙瑞林
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤激素类
- ATC分类: 内分泌治疗用药/ 激素与其相关药物/ 促性腺素释放激素同系物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 亮丙瑞林
- 英文名称: Leuprorelin
- 其他名称: 亮脯瑞林、酰基辅氨酸、Leuplin、Leuprolide、Leuproreline、Leuprorelinum
【适应症及用法用量】
-
子宫内膜异位症。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 一次3.75mg，每4周1次。初次给药应从月经周期的第1-5日开始。
-
子宫肌瘤。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 每4周1次，每次1.88mg，皮下注射。对于体重过重或子宫明显增大的患者，应皮下注射3.75mg，每4周1次。初次给药应从月经周期的1～5日开始。
-
中枢性性早熟。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 儿童
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 每4周1次，每次30μg/kg,皮下注射，根据患者症状可增量至90μg/kg。
-
前列腺癌、雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 每4周1次，每次3.75mg。
【注意事项】
- 由于本药的雌激素降低作用可发生骨质的损失，因此，用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤时，使用本药的时间原则上不应超过6个月(使用超过6个月的安全性尚未确立)。在不得不长期用药或再次使用时，应慎重用药，并尽可能做骨密度检查。在首次给药的初期，本药作为高活性GnRH类似物对垂体-性腺系统的刺激作用会引起血清中雌激素、血清睾酮、促性腺激素水平的一过性升高，导致临床症状的一过性加重。应用本药的过程中应定期进行促性腺激素释放激素(GnRH)、骨密度检测。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药、合成的促性腺激素释放激素(GnRH)或GnRH类似物有过敏史者。
- 2.性质不明、异常阴道出血患者(可能为恶性疾病)。
- 3.妊娠期妇女或可能妊娠的妇女。
- 4.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用醋酸亮丙瑞林微球(日本武田药品工业株式会社)
- 2.FDA-Leuprolide Acetate for Injectable Suspension(TOLMAR Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Leuprolide
- 4.文献资料-Can J Psychiatry,2000
- 5.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,1999
- 6.文献资料-Clin Ther,2009
- 7.文献资料-Fertil Steril,1992
- 8.文献资料-J Clin Oncol,2007
- 9.文献资料-J Urol,1998
- 10.文献资料-Psychosomatics,2014
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人通常生理功能减退，应慎用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用醋酸亮丙瑞林微球(日本武田药品工业株式会社)
- 2.FDA-Leuprolide Acetate for Injectable Suspension(TOLMAR Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Leuprolide
- 4.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,1999
- 5.文献资料-Can J Psychiatry,2000
- 6.文献资料-Clin Ther,2009
- 7.文献资料-Fertil Steril,1992
- 8.文献资料-J Clin Oncol,2007
- 9.文献资料-J Urol,1998
- 10.文献资料-Psychosomatics,2014
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 儿童用药遵循具体用法用量。
- 慎用 低体重儿、新生儿及乳儿使用本药治疗中枢性性早熟的安全性尚不明确 儿童用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用醋酸亮丙瑞林微球(日本武田药品工业株式会社)
- 2.FDA-Leuprolide Acetate for Injectable Suspension(TOLMAR Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Leuprolide
- 4.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,1999
- 5.文献资料-Can J Psychiatry,2000
- 6.文献资料-Clin Ther,2009
- 7.文献资料-Fertil Steril,1992
- 8.文献资料-J Clin Oncol,2007
- 9.文献资料-J Urol,1998
- 10.文献资料-Psychosomatics,2014
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。
- 2.动物试验观察到生殖器官萎缩和生育力降低、严重胎仔畸形(最常见脊柱畸形、脑积水)、胎仔重吸收和死亡率增加、胎仔体重减轻。
- 3.本药可改变激素水平，且可抑制子宫内膜增生，理论上妊娠期妇女使用可能导致自然流产或宫内生长迟缓。有限的资料表明，妊娠期意外暴露于本药无致畸性。
- 4.临床和药理研究中，长期(高达24周)使用本药及类似物的成人在停药后出现可逆性生育力降低。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女或可能妊娠的女性禁用本药。用药前应排除妊娠，初次给药必须从月经周期的第1-5日开始。用药期间需进行非激素避孕。
- 2.子宫内膜异位症患者在接受体外受精(IVF)或卵细胞浆内单精子注射(ICSI)前使用促性腺激素释放激素激动药(GnRH-a)治疗3-6个月可增加妊娠率，故国内专家认为子宫内膜异位症患者接受IVF和GnRH-a前可使用GnRH-a治疗约3个月。
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
