加尼瑞克

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 加尼瑞克
英文名称: Ganirelix
其他名称:

【适应症及用法用量】

在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 一次0.25mg,一日1次。相邻两次注射及最后一次注射同人绒毛膜促性腺激素(hCG)注射的时间间隔均不应超过30小时。开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。若于早晨给药,应于使用卵泡刺激素(FSH,一般于月经周期第2或第3日开始使用)后第5或第6日开始给予本药,并持续整个FSH疗程至诱发排卵日(包括诱发排卵当日);若于晚间给药,应于使用FSH后第5日开始给予本药,并持续整个FSH疗程至诱发排卵的前一晚。

【注意事项】

在卵巢刺激期间或之后可能会发生OHSS。必须考虑OHSS是促性腺激素刺激的内在风险。采用ART的先天性畸形发生率可能略高于自然怀孕。

【参考文献】

1.说明书-醋酸加尼瑞克注射液【正大天晴药业集团股份有限公司
2.说明书-醋酸加尼瑞克注射液【MerckSharp&DohmeLimited】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.对促性腺激素释放激素(GnRH)或其他GnRH类似物过敏者。
3.中至重度肝、肾功能损害者。
4.妊娠期妇女或疑似妊娠的妇女。
5.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-醋酸加尼瑞克注射液(Merck Sharp & Dohme Limited)
2.FDA-Ganirelix Acetate Injection(ORGANON USA INC)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 本药不适用于老人。
【参考文献】
1.说明书-醋酸加尼瑞克注射液(Merck Sharp & Dohme Limited)
2.FDA-Ganirelix Acetate Injection(ORGANON USA INC)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 本药不适用于儿童。
【参考文献】
1.说明书-醋酸加尼瑞克注射液(Merck Sharp & Dohme Limited)
2.FDA-Ganirelix Acetate Injection(ORGANON USA INC)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
【用药解析】
1.本药是否可通过胎盘尚不明确。
2.动物试验未观察到生育力改变、胎仔畸形增加、子代体格或行为特征改变,但观察到胚胎-胎仔重吸收增加。
3.本药的抗促性腺激素作用可引起激素水平变化,可能导致胎儿丢失。
4.有接受辅助生殖技术的母亲控制性卵巢刺激(COS)方案中使用本药后新生儿出现先天畸形的报道,但与本药的相关性尚不明确。有研究表明,COS方案中使用本药与使用传统GnRH拮抗药或GnRH激动药相比,不增加妊娠丢失率、妊娠和分娩并发症、子代先天畸形的风险。
【用药方案】
已知或疑似妊娠的患者禁用本药。使用本药前必须排除妊娠。
【参考文献】
1.说明书-醋酸加尼瑞克注射液(Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG)
2.FDA-Ganirelix Acetate Injection(ORGANON USA INC)
3.文献杂志-Hum Reprod,2002
4.文献杂志-Hum Reprod,2010
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药是否可随人类乳汁排泄尚不明确。
【用药方案】
哺乳期妇女禁用本药。
【参考文献】
1.说明书-醋酸加尼瑞克注射液(Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG)
2.FDA-Ganirelix Acetate Injection(ORGANON USA INC)
3.文献杂志-Hum Reprod,2002
4.文献杂志-Hum Reprod,2010
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