伐昔洛韦片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990186
伐昔洛韦片
500毫克/片
片剂
化学药品
进口
1999-05-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
伐昔洛韦片
Glaxo Wellcome Operations
X19990186
500mg
片剂
中国
已过期
1999-05-14

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药品中标情况

药品规格: 5318
中标企业: 44
中标省份: 32
最低中标价0.2
规格:150mg
时间:2021-08-18
省份:黑龙江
企业名称:昆明源瑞制药有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2018-11-13
省份:上海
企业名称:The Wellcome Foundation Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸伐昔洛韦分散片
片剂
150mg
6
4.41
26.4432
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
广东
2016-06-02
盐酸伐昔洛韦片
片剂
150mg
6
1.32
7.92
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
广东
2016-06-02
盐酸伐昔洛韦片
片剂
150mg
8
2.47
19.77
海南久常制药有限公司
江西
2016-07-07
盐酸伐昔洛韦片
片剂
150mg
8
3.98
31.83
湖北科益药业股份有限公司
江西
2016-07-07
盐酸伐昔洛韦片
片剂
150mg
12
2.52
30.25
湖北省益康制药厂
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

0

珠海润都制药股份有限公司

最高降幅

珠海润都制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

珠海润都制药股份有限公司

最低降幅

珠海润都制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸伐昔洛韦片
珠海润都制药股份有限公司
薄膜衣片
6片/盒
2年
2022-12-09
盐酸伐昔洛韦片
山东罗欣药业集团股份有限公司
薄膜衣片
6片/盒
2年
2022-12-09

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 2
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖北科益药业股份有限公司
盐酸伐昔洛韦片
500mg
片剂
通过
2023-02-20
山东新时代药业有限公司
盐酸伐昔洛韦片
500mg
片剂
通过
2023-05-26
山东裕欣药业有限公司
盐酸伐昔洛韦片
500mg
片剂
视同通过
2023-10-24
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
感染
单纯疱疹病毒感染;小儿水痘-带状疱疹病毒感染
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POL
阿扎司琼
Y-25130
日本烟草;日本烟草
胃肠道系统
化疗引起的呕吐
查看 查看
5-HT3
伐昔洛韦
256-U-87;BW-256;BW-256U
葛兰素史克
阿斯彭制药;葛兰素史克
感染
单纯疱疹病毒感染;水痘带状疱疹病毒感染
查看 查看
POL

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020108
伐昔洛韦片
葛兰素史克(中国)投资有限公司
进口
2002-05-11
2002-10-29
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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