- 恩替卡韦
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恩替卡韦分散片
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至＜18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】
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恩替卡韦胶囊
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至＜18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】
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恩替卡韦片
恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至＜18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。
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马来酸恩替卡韦片
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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恩替卡韦口服溶液
恩替卡韦口服溶液适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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恩替卡韦
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恩替卡韦颗粒
- 替诺福韦二吡呋酯
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富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点： 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括： 依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯； 利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯； 艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯； 恩曲他滨替诺福韦。慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点： •成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。 •富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 •临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片
HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·恩曲他滨替诺福韦。慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：·成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。·富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。·临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。
- 阿兹夫定
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阿兹夫定片
阿兹夫定片用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
- 拉米夫定
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拉米夫定胶囊
本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
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拉米夫定片
拉米夫定是一种核苷类似物，与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。本规格仅适用于治疗HIV感染，不适用于HBV感染。
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拉米夫定口服溶液
本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
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拉米夫定
- 阿德福韦酯
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阿德福韦酯分散片
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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阿德福韦酯胶囊
适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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阿德福韦酯片
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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阿德福韦酯
- 司他夫定
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司他夫定胶囊
本品适用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的联合用药。
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司他夫定散
本品适用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的联合用药。
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司他夫定片
司他夫定与其它抗病毒药物联合使用，用于治疗 I 型 HIV 感染。临床用药：关于本品与其它抗病毒药物联合治疗 HIV 感染病人，现已有数项其二联和三联用药的临床研究结果。其中有一项编号为 STARTl 的多中心的临床研究。此项开放随机研究在 202 个首次接受治疗的患者身上，比较了本品(40 mg，BID)加用拉米夫定和茚地那韦，齐多夫定加用拉米夫定和茚地那韦两种治疗方案。结果显示，在 48 周内，无论是 HIV RNA 的抑制程度，还是 CD4 细胞的增加，两种治疗方案作用相同。在 1992 年至 1994 年，有一项编号为 AI455—019 的随机双盲研究收集了 822 个有一系列与 HIV 有关的症状的病例，比较了本品和齐多夫定的疗效，结果表明，两者对 HIV 疾病的进展和死亡的作用相同。
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司他夫定
- 齐多夫定
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齐多夫定片
齐多夫定用于治疗HIV感染。已经证实，齐多夫定用于治疗晚期HIV的病人，在治疗的开始可延长生存期和减少机会感染的发病率，对HIV感染而无症状的病人可延缓疾病进程。齐多夫定与其它抗病毒药物联合治疗比单一疗法更显下列优势：延缓死亡、延缓AIDS的发展，增加CD4细胞数，减少血浆HIV RNA。在联合使用之前，必需清楚每个药物(包括齐多夫定)的全部处方资料。齐多夫定也用于防止母婴HIV垂直传播，包括在怀孕14～34周口服齐多夫定，分娩时静脉滴注齐多夫定，婴儿出生后口服齐多夫定。
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齐多夫定胶囊
齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示可降低HIV的母-婴传播率，齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
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齐多夫定注射液
本品与其它抗—逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。
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齐多夫定糖浆
齐多夫定口服制剂适用于与其它抗逆转录病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童(孕妇除外)。齐多夫定单药治疗可用于HIV阳性孕妇(孕周＞14周)及其新生儿，作为HIV-1母婴传播的初步预防(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
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注射用齐多夫定
齐多夫定与其他抗－逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
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齐多夫定
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齐多夫定口服溶液
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齐多夫定拉米夫定片
- 阿巴卡韦
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硫酸阿巴卡韦口服溶液
本品用于与抗反转录病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染。本品疗效的确证主要是基于与拉米夫定和齐多夫定联合用药，用于以往未接受过治疗的患者的研究结果(见【临床试验】)。
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硫酸阿巴卡韦片
本品用于与抗逆转录病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染。本品疗效的确证主要是基于与拉米夫定和齐多夫定联合用药，用于以往未接受过治疗的患者的研究结果(见【药理毒理】)。
- 恩曲他滨
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恩曲他滨片
1.与其它抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。2.用于慢性乙型肝炎治疗。
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恩曲他滨胶囊
1.与其他抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。2.用于慢性乙型肝炎治疗。
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恩曲他滨
- 去羟肌苷
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去羟肌苷颗粒
本品与其他抗病毒药物联合使用，用于治疗Ⅰ型HIV（人免疫缺陷病毒）感染。
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去羟肌苷分散片
与其他抗病毒药物联合使用，去羟肌苷分散片用于治疗I型HIV感染。临床研究联合治疗START2是一个多中心、随机、开放(open-label)研究，比较去羟肌苷分散片(200mg，一日2次)/司坦夫定/茚地那韦和齐多夫定/拉米夫定/茚地那韦两者在205例初治病人中的疗效。通过48周的观察，两种方案在对HIV RNA水平的抑制和CD4细胞数目的增加方面效果相近。AI454-148也是随机、开放、多中心的研究，它比较去羟肌苷分散片(400mg，仅一日1次)加司坦夫定(40mg，一日2次)及奈非那韦(750mg，一日3次)，与齐多夫定(300mg，一日2次)加拉米夫定(150mg，一日2次)及奈非那韦(750mg，一日3次)，两者在756例初治的病人中的治疗效果，这些病人基线水平上CD4细胞计数的平均值是340个细胞/立方毫米(范围是80－1568个细胞/立方毫米)，血浆HIV-1 RNA的平均值是4.69 log10拷贝数/毫升(范围是2.6-5.9 log10拷贝数/毫升)。两个治疗组48周后，CD4细胞计数的平均值增加了188个细胞/立方毫米。48周完整的治疗反应及效果见图1和表3。图1○●去羟肌苷＋司坦夫定＋奈非那韦(n＝503)△▲齐多夫定＋拉米夫定＋奈非那韦(n＝253)*在每一时间点上HIV RNA＜400或＜50个拷贝/毫升病人的比例数，基于原来试验用药(除外司坦夫定和齐多夫定转换)和没有艾滋病表现。
表3
AI454-148 经 48 周随机治疗的结果
HIV
RNA＜400个拷贝/毫升(＜50拷贝/毫升)的患者百分率
48周情况
去羟肌苷/司坦夫定/奈非那韦
n
= 503
拉米夫定/齐多夫定/奈非那韦
n
= 253
有效患者a
病毒学失败b
死亡或病情恶化
因副作用终止
因其它原因终止c
未行治疗
50*(34*)
36(57)
＜1(＜1)
4
(2)
6
(3)
4
(4)
59(47)
32(48)
1(＜1)
2(＜1)
4(2)
2(2)
*通过
Cochran-Mantel-Haenszel 检验，治疗组间的差异 P＜0.05。
a
病人出现病毒学的反应[两次连续病毒测定 ＜ 400(＜50)个拷贝/毫升]，并持续48周。
b
包括病毒反跳和48周时不能证实＜400(＜50)个拷贝/毫升。
c
包括失访、依从性差、退出和妊娠。
单一疗法:在两项随机双盲研究中(ACTG 116A，1989－1992；ACTG 116B/117，1989－1991)，分别收集了617个和913个有HIV症状或已接受治疗一年以上的病例，比较了去羟肌苷(一日2次)和齐多夫定(一日3次)的疗效。结果表明，在初次接受治疗的患者中(ACTG 116A)，两者对HIV疾病的进展的作用相同；接受去羟肌苷分散片治疗患者的死亡率为26%，接受齐多夫定治疗患者的死亡率为21%。先前接受过齐多夫定治疗的患者(ACTG 116B/117)，去羟肌苷分散片治疗患者的HIV疾病的进展和死亡率(32%)比齐多夫定治疗组(41%)低。然而，两组的存活率相同。另有一项儿童患者的随机双盲研究(ACTG 152，1991－1995)。此项研究收集了831个患者。这些患者已接受了齐多夫定(180mg/m2，每6小时一次)、去羟肌苷(120mg/m2，每12小时一次)或齐多夫定(120mg/m2，每6小时一次)加用去羟肌苷(90mg/m2，每12小时一次)一年半以上治疗。与齐多夫定单药治疗比较，去羟肌苷治疗或去羟肌苷与齐多夫定合用的患者，其HIV疾病的进展和死亡率较低。研究证明，抗逆转录病毒药物单药治疗的临床有效性，包括去羟肌苷分散片在内，都具有时间限制性。儿科病人在使用去羟肌苷分散片方面有在成人和儿科病人中进行的充足的和严格的对照研究证据支持。(参阅药理毒理，不良反应和用法用量)在对HIV感染进展期病人的扩大研究项目中，65岁以上病人胰腺炎发生的频率(10%)大于年轻病人(5%)。去羟肌苷临床研究的65岁以上研究对象的数目不够，尚不能判断与年轻病人的反应相比有无差异。去羟肌苷基本上通过肾脏排泌，对于肾功能不全的病人毒性反应的危险性可能更大。由于老年病人常会有肾功能的减退，治疗时应注意剂量的选择。此外，应监测肾功能，随时调整剂量(参阅用法用量:剂量调整)。
-
去羟肌苷咀嚼片
与其他抗病毒药物联合使用，用于治疗Ⅰ型HIV感染。临床研究联合治疗START2是一个多中心、随机、开放(open-label)研究，比较去羟肌苷分散片(200毫克，每天2次)/司他夫定/茚地那韦和齐多夫定/拉米夫定/茚地那韦两者在205例初治病人中的疗效。通过48周的观察，两种方案在对HIV RNA水平的抑制和CD4细胞数目的增加方面效果相近。AI454-148也是随机、开放、多中心的研究，它比较去羟肌苷分散片(400毫克，仅每日一次)加司他夫定(40毫克，每日两次)及奈非那韦(750毫克，每日三次)，与齐多夫定(300毫克，每日两次)加拉米夫定(150毫克，每日两次)及奈非那韦(750毫克，每日三次)，两者在756例初治的病人中的治疗效果，这些病人基线水平上CD4细胞计数的平均值是340个细胞/立方毫米(范围是80－1568个细胞/立方毫米)，血浆HIV-1RNA的平均值是4.69log10拷贝数/毫升(范围是2.6－5.9log10拷贝数/毫升)。两个治疗组48周后，CD4细胞计数的平均值增加了188个细胞/立方毫米。48周完整的治疗反应及效果见图1和表3。图1 经48周的治疗反应：AI454-148研究周数○● 去羟肌苷＋司他夫定＋奈非那韦(n＝503)△▲ 齐多夫定＋拉米夫定＋奈非那韦(n＝253)*在每一时间点上HIV RNA＜400或＜50个拷贝/毫升病人的比例数，基于原来试验用药(除外司他夫定和齐多夫定转换)和没有艾滋病表现。表3 AI454-148经48周随机治疗的结果 HIV RNA＜400个拷贝/毫升(＜50拷贝/毫升)的患者百分率 48周情况 去羟肌苷/司他夫定/奈非那韦(n=503) 拉米夫定/齐多夫定/奈非那韦(n=253) 有效患者a 病毒学失败b 死亡或病情恶化 因副作用终止 因其它原因终止c 未行治疗 50*(34*) 36(57) ＜1(＜1) 4(2) 6(3) 4(4) 59(47) 32(48) 1(＜1) 2(＜1) 4(2) 2(2) *通过Cochran-Mantel-Haenszel检验，治疗组间的差异P＜0.05。 a病人出现病毒学的反应[两次连续病毒测定＜400(＜50)个拷贝/毫升]，并持续48周。 b包括病毒反跳和48周时不能证实＜400(＜50)个拷贝/毫升。 c包括失访、依从性差、退出和妊娠。 单一疗法在两项随机双盲研究中(ACTG116A，1989－1992；ACTG116B/117，1989－1991)，分别收集了617个和913个有HIV症状或已接受治疗一年以上的病例，比较了去羟肌苷(每日两次)和齐多夫定(每日三次)的疗效。结果表明，在初次接受治疗的患者中(ACTG116A)，两者对HIV疾病的进展的作用相同；接受去羟肌苷分散片治疗患者的死亡率为26%，接受齐多夫定治疗患者的死亡率为21%。先前接受过齐多夫定治疗的患者(ACTG116B/117)，去羟肌苷分散片治疗患者的HIV疾病的进展和死亡率(32%)比齐多夫定治疗组(41%)低。然而，两组的存活率相同。另有一项儿童患者的随机双盲研究(ACTG152，1991－1995)。此项研究收集了831个患者。这些患者已接受了齐多夫定(180mg/m2，每6小时一次)、去羟肌苷(120mg/m2，每12小时一次)或齐多夫定(120mg/m2，每6小时一次)加用去羟肌苷(90mg/m2，每12小时一次)一年半以上治疗。与齐多夫定单药治疗比较，去羟肌苷治疗或去羟肌苷与齐多夫定合用的患者，其HIV疾病的进展和死亡率较低。研究证明，抗逆转录病毒药物单药治疗的临床有效性，包括去羟肌苷分散片在内，都具有时间限制性。儿科病人在使用去羟肌苷分散片方面有在成人和儿科病人中进行的充足的和严格的对照研究证据支持。(参阅药理毒理，不良反应和用法用量)在对HIV感染进展期病人的扩大研究项目中，65岁以上病人胰腺炎发生的频率(10%)大于年轻病人(5%)。去羟肌苷临床研究的65岁以上研究对象的数目不够，尚不能判断与年轻病人的反应相比有无差异。去羟肌苷基本上通过肾脏排泌，对于肾功能不全的病人毒性反应的危险性可能更大。由于老年病人常会有肾功能的减退，治疗时应注意剂量的选择。此外，应监测肾功能，随时调整剂量(参阅用法用量：剂量调整)。
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去羟肌苷肠溶胶囊
本品适用于与其他抗逆转录酶病毒药物合用，以治疗HIV-1(人类免疫缺陷病毒)感染患者。
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去羟肌苷
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去羟肌苷散剂
