齐多夫定口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060021
齐多夫定口服溶液
100ml:1g
口服溶液剂
福建省力菲克药业有限公司
化学药品
国产
2022-02-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
齐多夫定口服溶液
福建省力菲克药业有限公司
国药准字H20060021
100ml:1g
口服溶液剂
中国
在使用
2022-02-25

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药品中标情况

药品规格: 5
中标企业: 4
中标省份: 3
最低中标价0.82
规格:100mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:山东新时代药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:朗天药业(湖北)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
齐多夫定胶囊
胶囊剂
100mg
12
2.08
25
河南天方药业股份有限公司
河南天方药业股份有限公司
上海
2011-04-26
注射用齐多夫定
注射剂
100mg
1
35
35
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
广东
2015-07-21
齐多夫定胶囊
胶囊剂
100mg
30
0.82
24.57
山东新时代药业有限公司
山东新时代药业有限公司
全军
2013-03-06
齐多夫定胶囊
胶囊剂
100mg
60
1.76
105.69
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26
齐多夫定片
片剂
300mg
36
5.28
190.23
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
齐多夫定
葛兰素史克
葛兰素史克
感染
艾滋病病毒1型感染
查看 查看
HIV-1 RT
齐多夫定
山东大学
感染
艾滋病病毒1型感染
查看 查看
HIV-1 RT
齐多夫定
SP-1008A
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
RT
齐多夫定
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
齐多夫定
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV-1 RT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0501986
齐多夫定口服溶液
福建省力菲克药业有限公司
2006-02-05
已发批件福建省 EN080454904CN
CXL20023021
齐多夫定口服溶液
福建省力菲克药业有限公司
新药
4
2002-11-22
2003-09-27
已发批件 福建省
X0304656
齐多夫定口服溶液
福建省力菲克药业有限公司
2003-09-29
已发批件福建省
JYHB2300445
齐多夫定口服溶液
VIIV HEALTHCARE ULC
补充申请
2023-08-15
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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