去羟肌苷散剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020472
去羟肌苷散
250mg
散剂
上海迪赛诺生物制药有限公司
化学药品
国产
2010-02-08
国药准字H20020473
去羟肌苷散
167mg
散剂
上海迪赛诺生物制药有限公司
化学药品
国产
2010-02-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
去羟肌苷散
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
国药准字H20020472
250mg
散剂
中国
已过期
2010-02-08
去羟肌苷散
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
国药准字H20020473
167mg
散剂
中国
已过期
2010-02-09

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药品中标情况

药品规格: 5
中标企业: 3
中标省份: 1
最低中标价0.85
规格:25mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
最高中标价0
规格:250mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海迪赛诺医药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
去羟肌苷肠溶胶囊
胶囊剂
100mg
12
2.25
27
天方药业有限公司
河南天方药业股份有限公司
上海
2011-04-26
去羟肌苷散剂
粉末剂/散剂
167mg
10
3.25
32.47
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26
去羟肌苷散剂
粉末剂/散剂
250mg
10
3.85
38.47
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26
去羟肌苷咀嚼片
片剂
25mg
30
0.85
25.36
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26
去羟肌苷咀嚼片
片剂
100mg
30
1.94
58.34
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
去羟肌苷
BMY-40900;NSC-612049
美国国立卫生研究院
百时美施贵宝
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
HIV-1 RT;RT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01E68
去羟肌苷散剂
上海迪赛诺生物医药有限公司
新药
4
2001-12-06
在审批
CXHS0590002
去羟肌苷散剂
上海迪赛诺生物医药有限公司
新药
4
2005-08-17
2002-09-04
待审评
查看
CXHS0590001
去羟肌苷散剂
上海迪赛诺生物医药有限公司
新药
4
2005-08-17
2002-09-04
待审评
查看
CXL01E67
去羟肌苷散剂
上海迪赛诺生物医药有限公司
新药
4
2001-12-06
在审批

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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