阿兹夫定片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿兹夫定片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：阿兹夫定片
【适应症】
-
阿兹夫定片用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
【规格】
-
3mg
【药理毒理】
-
阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。
能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制病毒复制功能。
【有效期】
-
12个月
【批准文号】
-
国药准字H20210036
【生产企业】
药品名称
适应症
规格
药理毒理
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿兹夫定片
|
河南真实生物科技有限公司
|
国药准字H20210036
|
3mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-20
|
|
阿兹夫定片
|
河南真实生物科技有限公司
|
国药准字H20210035
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.99
- 规格：1mg
- 时间：2023-12-26
- 省份：辽宁
- 企业名称：河南真实生物科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：3mg
- 时间：2022-02-25
- 省份：贵州
- 企业名称：河南真实生物科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿兹夫定片
|
片剂
|
3mg
|
—
|
17.8874
|
—
|
河南真实生物科技有限公司
|
河南真实生物科技有限公司
|
湖南
|
2022-11-02
|
查看 |
|
阿兹夫定片
|
片剂
|
1mg
|
35
|
7.7143
|
270
|
河南真实生物科技有限公司
|
河南真实生物科技有限公司
|
云南
|
2022-11-08
|
无 |
|
阿兹夫定片
|
片剂
|
3mg
|
35
|
59.96
|
2098.6
|
河南真实生物科技有限公司
|
河南真实生物科技有限公司
|
贵州
|
2022-02-25
|
无 |
|
阿兹夫定片
|
片剂
|
3mg
|
35
|
59.96
|
2098.6
|
河南真实生物科技有限公司
|
河南真实生物科技有限公司
|
辽宁
|
2021-12-29
|
无 |
|
阿兹夫定片
|
片剂
|
3mg
|
35
|
59.96
|
2098.6
|
河南真实生物科技有限公司
|
河南真实生物科技有限公司
|
云南
|
2022-03-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2000016
|
阿兹夫定片
|
北京协和药厂
|
新药
|
1
|
2020-07-09
|
2021-07-28
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHS2000017
|
阿兹夫定片
|
北京协和药厂
|
新药
|
1
|
2020-07-09
|
2021-07-28
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHL1200764
|
阿兹夫定片
|
郑州大学
|
新药
|
1.1
|
2013-02-05
|
2013-05-06
|
制证完毕－已发批件河南省 1009425879902
|
查看 |
|
CXHL1200765
|
阿兹夫定片
|
郑州大学
|
新药
|
1.1
|
2013-02-05
|
2013-05-06
|
制证完毕－已发批件河南省 1009425879902
|
查看 |
|
CXHB1500110
|
阿兹夫定片
|
郑州大学
|
补充申请
|
—
|
2015-09-09
|
2015-12-24
|
制证完毕－已发批件河南省 1049908005617
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20171345
|
阿兹夫定片在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、剂量探索临床研究
|
阿兹夫定片
|
抗艾滋病毒
|
已完成
|
Ⅱ期
|
郑州大学、河南省分析测试研究中心
|
首都医科大学附属北京佑安医院
|
2017-12-07
|
|
CTR20150771
|
阿兹夫定片与依非韦伦片相互作用临床研究
|
阿兹夫定片
|
抗艾滋病毒
|
已完成
|
Ⅰ期
|
郑州大学、河南省分析测试研究中心
|
首都医科大学附属北京佑安医院
|
2016-08-18
|
|
CTR20221507
|
评价阿兹夫定联合富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦在未接受过抗病毒治疗的HIV 感染者中有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照III 期临床研究
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阿兹夫定片
|
抗艾滋病毒
|
进行中
|
Ⅲ期
|
北京协和药厂、河南真实生物科技有限公司
|
首都医科大学附属北京佑安医院
|
2022-06-28
|
|
CTR20171344
|
阿兹夫定片在未接受过抗HIV病毒治疗的感染者中多次给药安全性的临床研究
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阿兹夫定片
|
抗艾滋病毒
|
进行中
|
Ⅰ期
|
郑州大学、河南省分析测试研究中心
|
首都医科大学附属北京佑安医院
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2017-12-15
|
|
CTR20160144
|
阿兹夫定片餐后药代动力学临床研究
|
阿兹夫定片
|
抗艾滋病毒
|
已完成
|
Ⅰ期
|
郑州大学、河南省分析测试研究中心
|
首都医科大学附属北京佑安医院
|
2016-04-15
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