司他夫定的作用与功效_司他夫定说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 司他夫定; 英文名称: Stavudine; 其他名称: 艾复定、迈思汀、赛瑞特、沙之、司它夫定、司坦迪(司他夫定)、欣复达、Zerit

【适应症及用法用量】

用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的联合用药。

剂型	规格
胶囊、口服散剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 用药间隔为12小时，服药与进餐无关。体重≥60kg,一次40mg(两粒)，一日两次；体重＜60kg，一次30mg(一粒半)，一日两次。剂量调节：患者服药后若出现手足麻木、刺痛，需注意外周神经病变。若治疗中出现以上症状，应立即终止司他夫定的治疗，症状可自动消失。但在某些病例中症状会加剧。待症状完全消失后，可用以下剂量继续服药：体重≥60kg,一次20mg，一日两次；体重＜60kg，一次15mg，一日两次。继续使用本药后，若再发生神经病变，需考虑完全停止本药治疗。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 用药间隔为12小时，服药与进餐无关。体重＜30mg，一次1mg/kg，一日两次；体重≥30kg，按照成年患者给药。剂量调节：患者服药后若出现手足麻木、刺痛，需注意外周神经病变。这些症状在少年儿童中难以发现。若治疗中出现以上症状，应立即终止司他夫定的治疗，症状可自动消失。但在某些病例中症状会加剧。待症状完全消失后，可用以荐剂量的一半继续服药。继续使用本药后，若再发生神经病变，需考虑完全停止本药治疗。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 本品用药间隔为12小时，服药与进餐无关。对肾功能不全者的推荐剂量肌酐清除率(ml/min)按患者体重司他夫定推荐剂量≥60kg＜60kg≥5040mg/12小时30mg/12小时26-5020mg/12小时15mg/12小时10-2520mg/24小时15mg/24小时血透患者：推荐剂量为：体重≥60kg，20mg/24小时；体重＜60kg，15mg/24小时，在完成血透后或非血透日的同一时间服用。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-司他夫定胶囊【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 2.说明书-司他夫定胶囊【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 3.说明书-司他夫定胶囊【北京双鹭药业股份有限公司】; 4.说明书-司他夫定散【东北制药集团沈阳第一制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-司他夫定散(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 2.说明书-司他夫定片(北京双鹭药业股份有限公司); 3.说明书-司他夫定胶囊(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 4.说明书-司他夫定胶囊(湖北丽益); 5.FDA-Stavudine Capsules, for Oral Solution(Bristol-Myers Squibb Company); 6.Lexicomp-Stavudine; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确，但老人通常伴有肾功能减退，宜监测肾功能，并相应调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-司他夫定散(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 2.说明书-司他夫定片(北京双鹭药业股份有限公司); 3.说明书-司他夫定胶囊(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 4.说明书-司他夫定胶囊(湖北丽益); 5.FDA-Stavudine Capsules, for Oral Solution(Bristol-Myers Squibb Company); 6.Lexicomp-Stavudine; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童用药的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-司他夫定散(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 2.说明书-司他夫定片(北京双鹭药业股份有限公司); 3.说明书-司他夫定胶囊(东北制药集团沈阳第一制药有限公司); 4.说明书-司他夫定胶囊(湖北丽益); 5.FDA-Stavudine Capsules, for Oral Solution(Bristol-Myers Squibb Company); 6.Lexicomp-Stavudine; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验未见生育力损害，但观察到轻微胚胎植入后丢失增加、胚胎胸骨节骨化不全或未骨化的发生率增加、早期新生鼠死亡率升高。; 3.核苷类似物有线粒体毒性，非妊娠妇女用药后有乳酸性酸中毒/肝脂肪变性的风险，妊娠是否增加该风险尚不明确，但已有妊娠期妇女联用本药、去羟肌苷与其他抗逆转录病毒药后出现致命性乳酸性酸中毒的报道。还有研究发现妊娠期妇女使用本药+去羟肌苷增加神经发育和语言能力损害的风险。; 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险，实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊，禁止联用本药与去羟肌苷。必须使用本药时无需调整剂量。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性，应进行超声检查。; 2.美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南不推荐未使用过抗逆转录病毒药的妊娠期妇女使用本药作为初始治疗，确认妊娠后也应停用本药并改用其他药物。; 3.中华医学会建议，HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4⁺T淋巴细胞计数和临床分期，均应终身维持治疗。首选方案：替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC)，或阿巴卡韦(ABC)/3TC，或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL)，合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案；替代方案：TDF/FTC[或TDF+3TC，或ABC/3TC，或ABC+3TC，或齐多夫定(AZT)/3TC，或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案，建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。

【参考文献】: 1.FDA-Stavudine Capsules, for Oral Solution(Bristol-Myers Squibb Company); 2.Lexicomp-Stavudine; 3.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,1996; 4.文献杂志-J Infect Dis,1994; 5.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L5

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄，哺乳期妇女使用本药对乳儿有潜在不良影响。有母亲接受ART后乳儿检测到多重耐药病毒的报道。

【用药方案】: 1.因潜在HIV母婴传播和乳儿不良反应风险，哺乳期妇女使用本药后不应哺乳。; 2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV感染的母亲不应哺乳，以避免HIV产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者，应指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗，喂养时间最好不超过6个月。; 3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC)，如这些药物不可用时，替代方案有：(1)AZT+3TC+EFV；(2)AZT+3TC+NVP；(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外，乳儿应接受NVP预防治疗6周。

【参考文献】: 1.FDA-Stavudine Capsules, for Oral Solution(Bristol-Myers Squibb Company); 2.Lexicomp-Stavudine; 3.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,1996; 4.文献杂志-J Infect Dis,1994; 5.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献