阿巴卡韦
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿巴卡韦
- 英文名称: Abacavir
- 其他名称: 阿波卡韦
【适应症及用法用量】
-
用于与抗逆转录病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染。
剂型 规格 片剂、口服溶液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次300mg，每日2次，或一次600mg，每日1次。如改为每日1次，应当在一天服用2次300mg之后，第2天早晨开始每日服用600mg。如果首选每日1次晚上服药，则应当仅在第1天早晨服300mg本品，之后晚上服用600mg。如改回每日2次方案，则患者应当完成当天的治疗，第2天开始300mg每日2次。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：年龄、体重用法用量青少年和体重≥25kg的儿童：一次300mg，每日2次；或一次600mg，每日1次年龄：≥3个月体重：＜14kg服用口服液年龄：≥3个月体重：14kg~20kg一次150mg，每日两次；或一次300mg，每日一次年龄：≥3个月体重：20kg~25kg早晨150mg，晚上300mg，每日两次；或一次450mg，每日1次年龄：≥3个月体重：≥25kg一次300mg，每日2次；或一次600mg，每日1次年龄：＜3个月口服溶液或将片剂压碎加至少量半固体食物或液体中2. 口服溶液：（1）青少年和体重≥25kg的儿童，一次300mg(15ml)，每日2次；一次600mg(30ml)，每日一次。（2）年龄≥3个月，体重＜25kg，推荐8mg/kg，每日2次，或16mg/kg，每日一次。最大剂量为300mg，每日2次,或600mg，每日一次。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 本药主要在肝脏代谢，对肝硬化并伴轻度肝功能损害(Child-Pugh评分为5-6分)者，本药的推荐剂量为一次200mg，一日2次。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肾功能不全者无需调整剂量，但晚期肾病患者应避免使用本药。
【注意事项】
- 本药给药前，应该评估儿童吞咽片剂的能力。如果儿童无法可靠地咽下片剂，应该使用口服液剂型。启动阿巴卡韦治疗前，以及既往可耐受阿巴卡韦但HLA-B*5701状态不明的患者再次给予阿巴卡韦治疗前，应考虑检测其HLA-B*5701状态。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘，新生儿出生时的血浆药物浓度与母亲分娩时的血浆药物浓度大致相等。
- 2.动物试验未观察本药到对生育力有影响，但观察到子代不良影响(骨骼畸形、重吸收增加、死产增加、体重减轻、顶臀长缩短、胎仔全身性水肿)。
- 3.妊娠期妇女使用本药未观察到先天畸形及其他不良妊娠结局的风险增加。
- 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险，实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。
- 5.有妊娠期妇女使用核苷逆转录酶抑制药(NRTIs)后子代出现与线粒体毒性相关的乳酸性酸中毒和肝性脂肪变性的报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药时权衡利弊，必须用药时无需调整剂量。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性，应进行超声检查。
- 2.美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南认为，未接受过ART、曾接受过ART且需要重新治疗或需要一种新的ART方案的HIV感染的妊娠期妇女以及计划妊娠的女性需使用NRTIs时可选择本药。接受本药治疗的女性如病毒得到有效抑制且耐受良好，可在妊娠期继续使用本药。此外，建议未接受过ART治疗的妊娠期妇女的起始治疗中NRTI骨架首选拉米夫定(3TC)+本药，但携带HLA-B*5701等位基因者不得使用该方案，HIV RNA＞100000copies/ml的患者也不推荐联用该方案与阿扎那韦/利托那韦或依非韦伦；未接受过ART治疗的女性起始治疗中HIV整合酶抑制药方案可使用本药+3TC+多替拉韦(DTG)。
- 3.中华医学会建议，HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4+T淋巴细胞计数和临床分期，均应终身维持治疗。首选方案：替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)(或TDF+3TC)，或阿巴卡韦(ABC)/3TC，或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL)，合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案；替代方案：TDF/FTC[或TDF+3TC，或ABC/3TC，或ABC+3TC，或齐多夫定(AZT)/3TC，或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或DTG或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案，建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿巴卡韦片(GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA.)
- 2.FDA-Abacavir Sulfate Tablets, Oral Solution(ViiV Healthcare)
- 3.Lexicomp-Abacavir
- 4.文献杂志-AIDS,2006
- 5.文献杂志-AIDS,2016
- 6.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2004
- 7.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014
- 8.文献杂志-Antivir Ther,2013
- 9.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药可随人类乳汁排泄。有母亲接受ART后乳儿检测到多重耐药病毒的报道。
- 【用药方案】
- 1.因潜在HIV母婴传播、病毒耐药和乳儿不良反应风险，哺乳期妇女使用本药时不应哺乳。
- 2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV-1感染的母亲不应哺乳，以避免HIV-1产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者，应指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗，喂养时间最好不超过6个月。
- 3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC)，如这些药物不可用时，替代方案有：(1)AZT+3TC+EFV；(2)AZT+3TC+NVP；(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外，纯母乳喂养的婴儿应接受NVP预防治疗6周。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿巴卡韦片(GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA.)
- 2.FDA-Abacavir Sulfate Tablets, Oral Solution(ViiV Healthcare)
- 3.Lexicomp-Abacavir
- 4.文献杂志-AIDS,2006
- 5.文献杂志-AIDS,2016
- 6.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2004
- 7.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014
- 8.文献杂志-Antivir Ther,2013
- 9.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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