阿扎那韦
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿扎那韦
- 英文名称: Atazanavir
- 其他名称: 锐艾妥
【适应症及用法用量】
-
1.用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1.初治患者：一次400mg，一日1次2.经治患者：阿扎那韦一次300mg，一日1次，与利托那韦100mg，一日1次合用
【注意事项】
- 必须进食时服用。
【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿扎那韦胶囊【Bristol-Myers Squibb Company】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿扎那韦胶囊(百时美施贵宝公司)
- 2.FDA-Atazanavir Sulfate Capsules, Oral Powder(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Atazanavir
- 4.文献资料-Inpharma,2001
- 5.文献资料-JAIDS,2003
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与年轻患者用药的差异尚不明确，老人应慎用本药 老人用药遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿扎那韦胶囊(百时美施贵宝公司)
- 2.FDA-Atazanavir Sulfate Capsules, Oral Powder(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Atazanavir
- 4.文献资料-Inpharma,2001
- 5.文献资料-JAIDS,2003
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.少量本药可通过人胎盘。
- 2.动物试验未观察到本药对交配、生育力或早期胚胎发育有明显影响，也未观察子代死亡或畸形，但妊娠期及哺乳期给药后观察到可逆的新生仔生长迟缓和轻度母体毒性。
- 3.妊娠期使用本药是否增加畸形风险或对婴儿语言发育有不良影响尚存在争议。妊娠期使用本药后母亲和新生儿可能出现高胆红素血症，新生儿还可能出现低血糖症。
- 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险，实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。
- 5.有使用蛋白酶抑制药(PIs)引起的高血糖、新发糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的报道，但尚不明确妊娠是否增加此风险。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性，应进行超声检查。使用PIs的妊娠期妇女在妊娠24-48周应监测血糖水平。宫内暴露于本药的婴儿在出生后数日内应监测是否出现严重高胆红素血症。
- 2.有研究者认为妊娠中期和妊娠晚期可增加本药剂量(阿扎那韦/利托那韦400/100mg)，但厂家指出，妊娠期通常无需调整本药剂量，且须同时联用利托那韦，而既往接受过治疗的患者在妊娠中晚期联用富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)或H2受体阻滞药时(不建议同时联用两药)，需增加本药剂量(本药400mg+利托那韦100mg、一日1次)。产后无需调整本药剂量，但因分娩后最初2个月内本药的暴露量可能较高，故应密切监测是否出现不良反应。
- 3.美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南认为，未接受过ART(初始治疗)、曾接受过ART且需要重新治疗或需要一种新的ART方案的HIV感染的妊娠期妇女以及计划妊娠的女性需用PIs时可选择本药(联合低剂量的利托那韦)。接受本药治疗的女性如病毒得到有效抑制且耐受良好，可在妊娠期继续使用本药。
- 4.中华医学会建议，HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4+T淋巴细胞计数和临床分期，均应终身维持治疗。首选方案：TDF/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC)，或阿巴卡韦(ABC)/3TC，或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL)，合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案；替代方案：TDF/FTC[或TDF+3TC，或ABC/3TC，或ABC+3TC，或齐多夫定(AZT)/3TC，或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案，建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿扎那韦胶囊(百时美施贵宝公司)
- 2.FDA-Atazanavir Sulfate Capsules, Oral Powder(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Atazanavir
- 4.文献杂志-AIDS,2016
- 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2000
- 6.文献杂志-Antivir Ther,2015
- 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2011
- 8.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2013
- 9.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2015
- 10.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2017
- 11.文献杂志-JAMA Pedtriatr,2015
- 12.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠和人类乳汁排泄。有母亲接受ART后乳儿检测到多重耐药病毒的报道。
- 【用药方案】
- 1.因潜在HIV母婴传播和乳儿严重不良反应风险，建议使用本药的哺乳期妇女不哺乳。
- 2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV感染的母亲不应哺乳，以避免HIV产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者，应指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗，喂养时间最好不超过6个月。
- 3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC)，如这些药物不可用时，替代方案有：(1)AZT+3TC+EFV；(2)AZT+3TC+NVP；(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外，纯母乳喂养的婴儿应接受NVP预防治疗6周。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿扎那韦胶囊(百时美施贵宝公司)
- 2.FDA-Atazanavir Sulfate Capsules, Oral Powder(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Atazanavir
- 4.文献杂志-AIDS,2016
- 5.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2000
- 6.文献杂志-Antivir Ther,2015
- 7.文献杂志-Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2011
- 8.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2013
- 9.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2015
- 10.文献杂志-J Antimicrob Chemother,2017
- 11.文献杂志-JAMA Pedtriatr,2015
- 12.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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- 用药方案
- 参考文献
