依地酸钙钠

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 依地酸钙钠
英文名称:
其他名称:

【适应症及用法用量】

治疗急慢性铅中毒有肯定疗效,也治疗铜、锰、铬、镍、钻和铜中毒。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、肌肉注射
用法用量详情: 静脉滴注,每日1g,静滴4~8小时。连续用药3天,停药四天为一疗程。肌内注射,每日0.5g,每日1次,疗程参考静脉滴注。

人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 每日按体重25mg/kg。

【注意事项】

每一疗程治疗前后应检查尿常规,多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。

【参考文献】

1.说明书-依地酸注射液【天津耀氨基酸有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.少尿、无尿或肾功能不全者。
2.肝炎患者(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-依地酸注射液(天津耀氨基酸有限公司)
2.FDA-Edetate Calcium Disodium Injection(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药,并应减少剂量和缩短疗程。
【参考文献】
1.说明书-依地酸注射液(天津耀氨基酸有限公司)
2.FDA-Edetate Calcium Disodium Injection(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童用药遵循具体用法用量 儿童单用本药效果不理想时,可与二巯丙醇联用。
【参考文献】
1.说明书-依地酸注射液(天津耀氨基酸有限公司)
2.FDA-Edetate Calcium Disodium Injection(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否通过胎盘。本药的分子量(约为374)足够小,预计可以通过胎盘,但其半衰期极短,胎儿的暴露量有限。
2.动物试验未见生育力损害,高剂量时观察到胎仔畸形,但补可以预防。
3.妊娠期妇女使用本药治疗中毒未见新生儿出生缺陷。但有限的妊娠期用药资料不足以评估本药对胎儿的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。
2.因中毒可能导致母体和胎儿不良事件,美国疾病预防控制中心(CDC)建议妊娠期妇女血浓度≥45μg/dl时可以考虑螯合治疗,血浓度≥70μg/dl或中毒脑病时无论妊娠任何时期都应采用螯合治疗(如本药)。
【参考文献】
1.FDA-Edetate Calcium Disodium Injection(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
2.文献杂志-Am J Dis Child,1964
3.文献杂志-Ambul Pediatr,2003
4.文献杂志-Reprod Toxicol,1998
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
尚不明确本药是否随人类乳汁排泄。因本药分子量(约为374)较小,预计可随乳汁排泄,但其半衰期极短,乳汁中的药物量有限。本药口服吸收差,但可能增加胃肠道的吸收。
【用药方案】
1.哺乳期妇女慎用本药。
2.CDC建议,因中毒的患者乳汁中的浓度可达母体血清浓度的0.6%-3%,故血浓度≥40μg/dl的女性不应哺乳,建议吸出乳汁,在血浓度<40μg/dl时再恢复哺乳。补充剂可降低乳汁中的含量。
【参考文献】
1.FDA-Edetate Calcium Disodium Injection(Graceway Pharmaceuticals, LLC)
2.文献杂志-Am J Dis Child,1964
3.文献杂志-Ambul Pediatr,2003
4.文献杂志-Reprod Toxicol,1998
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