依地酸钙钠片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:依地酸

【成份】

本品含依地酸(C10H12CaN2Na2O8·6H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

【适应症】

属解毒 药。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。
一次1.0g(一次2片)。
一日2-4次。
或按病情给药

【批准文号】

国药准字H11021931

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021931
依地酸钙钠片
0.5g
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
依地酸钙钠片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021931
500mg
片剂
中国
在使用
2020-11-27

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药品中标情况

药品规格: 135
中标企业: 1
中标省份: 26
最低中标价7.35
规格:5ml:1g
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:1g
时间:2018-04-08
省份:贵州
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
依地酸钙钠注射液
注射剂
5ml:1g
1
120
120
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
贵州
2018-04-08
依地酸钙钠注射液
注射剂
5ml:1g
1
120
120
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
贵州
2018-04-03
依地酸钙钠注射液
注射剂
5ml:1g
1
120
120
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
贵州
2018-06-21
依地酸钙钠注射液
注射剂
5ml:1g
1
120
120
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
贵州
2018-04-08
依地酸钙钠注射液
注射剂
5ml:1g
1
120
120
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
贵州
2018-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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