葡萄糖氯化钙注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:应用强心苷期间禁止静注本品、不宜用于肾功能不全、低患者及呼吸性酸中毒患者。

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖氯化注射液
英文名称:Glucose and Calcium Chloride Injection
汉语拼音:Putaotang Lühuagai Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为葡萄糖2g与氯化0.4g

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1、治疗缺乏,急性血过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等;
2、荨麻疹及皮肤黏膜过敏;
3、中毒时的解救。

【规格】

20ml:葡萄糖2g与氯化0.4g

【用法用量】

静脉注射。一次量10~20ml,每日或隔日1次。

【不良反应】

静脉注射可有全身发热,注射速度过快可产生恶心、呕吐、心律失常甚至心跳停止。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、注射本品宜缓慢,每分钟不超过1~2ml。
2、氯化有强烈的刺激性,不宜皮下或肌肉注射;静脉注射时如漏出血管外,可引起组织坏死。
3、对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。
4、应用强心苷期间禁止静注本品。
5、不宜用于肾功能不全、低患者及呼吸性酸中毒患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

氯化有强烈的刺激性,不宜皮下或肌内注射;静脉注射时如漏出血管外,可引起组织坏死。小儿因血管较细,一般不用。

【老年用药】

肠道吸收的作用随年龄增长而减少,排出增加,对老年人用量需增加。

【药物相互作用】

1、与雌激素同用,可增加对的吸收。
2、与苯妥英同用可产生不吸收的化合物,影响二者生物利用度。
3、与四环素同服,影响四环素的吸收。
4、与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对的重吸收,导致高血症。
5、与新斯的明并用能迅速有效地对抗氨基糖苷类抗生素所引起的呼吸肌麻痹。

【药物过量】

药物过量可出现高血症,高血症早期可表现为便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

【药理毒理】

葡萄糖是人体主要的热量来源之一。可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱。血清降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。离子能促进骨骼与牙齿的化形成,高浓度离子与离子之间存在竞争性拮抗作用。

【药代动力学】

葡萄糖进入人体内后,正常人体每分钟利用能力为6mg/kg。血浆中约45%与血浆蛋白结合,正常人血清浓度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/100ml),甲状旁腺素、降素、维生素D的活性代谢物维持血含量的稳定性。主要自粪便排出(约80%),部分(约20%~30%)自尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿,20ml×5支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0033)-2002

【批准文号】

国药准字H23022966

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码:150069
电话号码:(0451)82262329
网址:www.sanjing.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 药代动力学

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026781
葡萄糖氯化钙注射液
20ml:葡萄糖2g,氯化钙0.4g
注射剂
长春大政药业科技有限公司
化学药品
国产
2005-02-08
国药准字H61023532
葡萄糖氯化钙注射液
20ml:葡萄糖5g,氯化钙1g
注射剂
西安高科陕西金方药业公司
化学药品
国产
2013-08-22
国药准字H11022008
葡萄糖氯化钙注射液
20ml:葡萄糖5g,氯化钙1g
注射剂(小容量注射剂)
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-23
国药准字H23022966
葡萄糖氯化钙注射液
20ml:葡萄糖2g,氯化钙0.4g
注射剂
哈药集团三精制药有限公司
哈药集团三精制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-07
国药准字H45021512
葡萄糖氯化钙注射液
20ml:葡萄糖5g与氯化钙1g
注射剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖氯化钙注射液
长春大政药业科技有限公司
国药准字H22026781
20ml:2g/400mg
注射剂
中国
已过期
2005-02-08
葡萄糖氯化钙注射液
西安高科陕西金方药业公司
国药准字H61023532
20ml:5g/1g
注射剂
中国
已过期
2013-08-22
葡萄糖氯化钙注射液
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022008
20ml:5g/1g
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-09-23
葡萄糖氯化钙注射液
哈药集团三精制药有限公司
国药准字H23022966
20ml:2g/400mg
注射剂
中国
在使用
2023-03-07
葡萄糖氯化钙注射液
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021512
20ml:5g/1g
注射剂
中国
在使用
2020-06-27

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1407092
葡萄糖氯化钙注射液
天津金耀药业有限公司
补充申请
2014-09-19
2016-05-19
制证完毕-已发批件天津市 1017853945318
CYHB1407093
葡萄糖氯化钙注射液
天津金耀药业有限公司
补充申请
2014-09-19
2016-05-19
制证完毕-已发批件天津市 1017853945318

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品