门冬氨酸钙片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 门冬氨酸
商品名称:阿斯卡
汉语拼音:Mendong’ansuan Gai Pian
英文名称:Calcium Aspartate Tablets

【主要成分】

【化学名】

L-2-氨基丁二酸

【结构式及分子式、分子量】

结构式:
分子式:C8H12CaN2O8
分子量:304.27

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

剂。用于预防和治疗缺乏症。如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及妊娠和哺乳期妇女,绝经期妇女的补充。

【规格】

0.2g。

【用法与用量】

口服,成人,一日0.6~1.2g(3~6片),分2~3次服用。

【不良反应】

根据国外文献报道,在344例病例中,被报告出现副作用的有14例(4.1%),主要的副作用为腹部胀满感8例(2.3%),软便2例(0.6%)等,其它还有头痛、上腹不适感、出疹以及高血症、结石等。出现副作用时,应进行中止给药等适当的处理。

【禁忌症】

以下患者禁用:
1.高血症患者;
2.肾结石患者;
3.严重肾功能不全患者。

【注意事项】

1.以下患者慎用:(a)使用维生素D制剂的患者;(b)使用洋地黄制剂的患者;(c)易出现高血症的患者。
2.长期使用时应定期检查血清和尿,出现高血症时应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

不建议对早产儿、新生儿、婴儿给药(对三周龄以下的小鼠及大鼠给予门冬氨酸250mg/Kg以上时,病理报告显示下丘脑弓状核出现了病理变化)。

【老年患者用药】

因为一般老年人的生理机能低下,故应注意减量给药等。

【药物相互作用】

1.洋地黄制剂 增强了洋地黄制剂的作用,有时会出现洋地黄中毒症状(心律失常休克)。应定期检查洋地黄中毒症状的有无,并实施心电图检查。必要时,测定洋地黄制剂的血药浓度,出现异常时,应将洋地黄制剂减量或中止给药。
2.四环素抗生素 离子通过螯合化阻碍四环素抗生素的吸收,以致四环素抗生素的作用可能会减弱。应注意避免同时服用,合并用药时,应间隔1~3小时以上。
3.新喹诺酮类抗菌剂 离子通过螯合化阻碍新喹诺酮类抗菌剂的吸收,降低其血药浓度,新喹诺酮类抗生素的作用可能减弱。应注意避免同时服用,合并用药时,应间隔2小时以上。

【药理毒理】

本品为补剂,具有促进骨骼及牙齿的化形成,维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶100片。

【有效期】

暂定36个月。

【批准文号】

国药准字H20041573

【企业名称】

【企业地址】

上海市浦东沪路879号

【邮政编码】

201206

【电话】

021-58547700

【传真】

021-58543322

【网址】

http://www.xdhelp.com/

【企业其它信息】

生产地址:上海市嘉定区澄浏路853号
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

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  • 孕妇及哺乳期妇女用药

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  • 老年患者用药

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041573
门冬氨酸钙片
0.2g
片剂
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
门冬氨酸钙片
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H20041573
200mg
片剂
中国
在使用
2020-01-15

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药品中标情况

药品规格: 341
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价0.75
规格:200mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
门冬氨酸钙片
片剂
200mg
60
0.75
45
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
广东
2012-06-15
门冬氨酸钙口服溶液
口服液体剂
10ml:200mg
6
2.82
16.94
上海旭东海普药业有限公司
湖北
2013-01-15
门冬氨酸钙注射液
注射剂
10ml:750mg
1
26.96
26.96
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
江苏
2020-04-30
门冬氨酸钙口服溶液
口服液体剂
10ml:200mg
6
13.33
79.99
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
云南
2021-06-23
查看
门冬氨酸钙片
片剂
200mg
60
2.11
126.49
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
四川
2021-06-30
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB1000247
门冬氨酸钙片
上海旭东海普药业有限公司
补充申请
2010-06-17
2011-02-21
制证完毕-已发批件上海市 EK239535537CS
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CXS98573
门东氨酸钙片
上海旭东海普药业有限公司
新药
4
2004-02-20
在审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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