氯化钙注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 氯化注射液
英文名称:Calcium Chloride Injection
汉语拼音:Lühuagai Zhusheye

【成份】

本品主要成份为氯化,化学名称:氯化
分子式:CaCl2·2H2O
分子量:147.02
辅料为:注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1、治疗缺乏,急性血过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等。
2、过敏性疾患。
3、中毒时的解救。
4、氟中毒的解救。
5、心脏复苏时应用,如高血、低血,或通道阻滞引起的心功能异常的解救。

【规格】

10ml:0.3g

【用法用量】

1、用于低电解质补充,一次0.5-1g(136mg-273mg元素)稀释后缓慢静脉注射(每分钟不超过0.5ml,即13.6mg),根据病人情况、血浓度,1-3天重复给药。
2、甲状旁腺机能亢进术后的“骨饥饿综合征”病人的低,可用本品稀释于生理盐水或右旋糖酐内,每分钟滴注0.5-1mg(最高每分钟滴2mg)。
3、用作强心剂时,用量0.5-1g,稀释后静脉滴注,每分钟不超过1ml;心室内注射,0.2-0.8g(54.4-217.6mg),单剂使用。
4、治疗高血时,根据心电图决定剂量。
5、抗高血,首次0.5g(含量为136mg),缓慢静脉注射(每分钟不超过5ml)。根据患者反应决定是否重复使用。
6、小儿用量:低时治疗量为25mg/kg(6.8mg),静脉缓慢滴注。

【不良反应】

静脉注射可有全身发热,静注过快可产生恶心、呕吐、心律失常甚至心跳停止。高血症早期可表现为便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、氯化有强烈的刺激性,不宜皮下或肌肉注射;静脉注射时如漏出血管外,可引起组织坏死;一般情况下,本品不用于小儿。
2、对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。
3、应用强心苷期间禁止静注本品。
4、不宜用于肾功能不全低患者及呼吸性酸中毒患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、与雌激素同用,可增加对的吸收。
2、与噻嗪类利尿药同用,增加肾脏对的重吸收,可致高血症。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为补充剂。离子可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱,血清降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。离子能促进骨骼与牙齿的化形成,高浓度离子间存在竞争性拮抗作用,可用于中毒的解救;离子可与氟化物生成不溶性氟化,用于氟中毒的解救。

【药代动力学】

血浆中约45%与血浆蛋白结合,正常人血清浓度2.25-2.50mmol/L(9-11mg/dl),甲状旁腺素、降素、维生素D的活性代谢物维持血含量的稳定性。主要自粪便排出(约80%),部分(约20%)自尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿;每盒5支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20065400

【生产企业】

企业名称:天津药业焦作有限公司
生产地址:河南省武陟县东环路南段
邮政编码:454950
电话号码:0391-7282438
传真号码:0391-7291426
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 26
  • 国产上市企业数 26
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42020151
氯化钙注射液
10ml:0.3g
注射剂
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-12-20
国药准字H23021424
氯化钙注射液
10ml:0.5g
注射剂
哈药集团三精制药有限公司
哈药集团三精制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-07
国药准字H23020952
氯化钙注射液
20ml:1g
注射剂
哈药集团三精制药有限公司
哈药集团三精制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-07
国药准字H42020153
氯化钙注射液
10ml:0.5g
注射剂
武汉福星生物药业有限公司
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-12-20
国药准字H13021758
氯化钙注射液
10ml:0.3g
注射剂
河北天成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯化钙注射液
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H42020151
10ml:300mg
注射剂
中国
在使用
2022-12-20
氯化钙注射液
哈药集团三精制药有限公司
国药准字H23021424
10ml:500mg
注射剂
中国
在使用
2023-03-07
氯化钙注射液
哈药集团三精制药有限公司
国药准字H23020952
20ml:1g
注射剂
中国
在使用
2023-03-07
氯化钙注射液
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H42020153
10ml:500mg
注射剂
中国
在使用
2022-12-20
氯化钙注射液
河北天成药业股份有限公司
国药准字H13021758
10ml:300mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格: 1722
中标企业: 11
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:10ml:300mg
时间:2020-06-16
省份:甘肃
企业名称:国药集团容生制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:500mg
时间:2024-07-23
省份:四川
企业名称:昆明市宇斯药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钙注射液
注射剂
20ml:1g
1
1.4
1.4
上海信谊金朱药业有限公司
浙江
2016-01-26
氯化钙注射液
注射剂
10ml:500mg
1
1.25
1.252
四川美大康华康药业有限公司
四川美大康华康药业有限公司
云南
2016-01-12
氯化钙注射液
注射剂
10ml:500mg
1
1.25
1.25
四川美大康华康药业有限公司
四川美大康华康药业有限公司
海南
2016-03-08
氯化钙注射液
注射剂
10ml:300mg
1
0.65
0.65
河北天成药业股份有限公司
江西
2017-07-06
氯化钙注射液
注射剂
10ml:500mg
1
0.9
0.9
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
湖北
2017-05-26

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国家集中采购情况

中选企业

4

最高中选单价

0

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

最高降幅

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

最低降幅

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
氯化钙注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
氯化钙注射液
开封制药(集团)有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
氯化钙注射液
河北天成药业股份有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
氯化钙注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
氯化钙注射液
武汉久安药业有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 31
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 21
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1700502
氯化钙注射液
河北天成药业股份有限公司
补充申请
2017-05-26
2018-04-10
已发件 河北省 1054447116528
查看
CYHS0602155
氯化钙注射液
四川力思特科伦制药有限公司
仿制
6
2006-05-16
2009-06-30
制证完毕-已发批件四川省 EH353691915CN
查看
CYHB0808803
氯化钙注射液
德阳华康药业有限公司
补充申请
2008-10-08
2009-04-08
制证完毕-已发批件四川省 EX946484375CN
查看
CYHS2302480
氯化钙注射液
广州合和医药有限公司
仿制
3
2023-09-13
CYHS2400020
氯化钙注射液
扬州中宝药业股份有限公司
仿制
3
2024-01-03

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

用药案例